식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘코로나19 치료제·백신 개발 상담사례집’을 발간했다.
사례집에는 고강도 신속 제품화 프로그램인 ‘고(GO)·신속프로그램’과 사전상담과에 ‘사전상담’ 절차를 통해 접수된 치료제 및 백신 총 98품목의 주요 상담사례를 품질, 비임상, 임상시험 등 분야별 질의·응답 형식으로 수록했다.
(표)코로나19 치료제·백신 개발 상담사례집 주요 내용

식약처 식품의약품안전평가원 사전상담과는 “이번 상담사례집으로 업계가 시행착오를 줄이고 신속하게 제품화하는데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 국내 치료제·백신에 대한 개발 지원을 통해 코로나19를 이겨내기 위해 노력하겠다”고 밝혔다.

한편 ‘코로나19 치료제·백신 개발 상담사례집’은 (식약처 누리집) > 법령/자료 > 자료실 > 안내서/지침에서 확인할 수 있다.
[메디컬월드뉴스]