의료기기

• 식약처, 추석 앞두고 가정용 의료기기 43개 품목 집중 점검 식품의약품안전처(처장 오유경)가 6개 지방식품의약품안전청과 합동으로 2026년도 3분기 의료기기 수거·검사를 실시한다.◆명절 수요 제품 등 43개 품목 173개 제품 점검이번 수거·검사는 명절을 맞아 선물용이나 가족 건강관리용으로 사용이 증가할 것으로 예상되는 의료기기를 선제적으로 수거·검사하고, 국민이 일상에서 자주 사용해 지... 2026-08-07 임재관
• AI가 뇌졸중·파킨슨·유방암 진단…AX-Sprint 6개 컨소시엄 선정, 임상 실증 착수 보건복지부와 한국보건산업진흥원(보산진)이 8월 4일 ‘AI 응용제품 신속 상용화 지원사업(AX-Sprint)’ 착수보고회 및 협약 체결식을 개최했다. 이어 뇌졸중·파킨슨·유방암 등 6개 분야 디지털 의료기기 컨소시엄에 대한 본격 지원에 나선다고 밝혔다.◆식약처 허가 넘어 진료실 안착까지 지원그동안 국내에서는 우수한 AI 응용 의료기기가 식... 2026-08-04 임재관
• 식약처 ‘디지털의료제품 허가·인증·신고·심사 등에 관한 규정’ 개정 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘디지털의료제품 허가·인증·신고·심사 및 평가 등에 관한 규정’(식약처 고시)을 지난 7월 27일 개정했다.이번 고시 개정은 ‘식의약 정책이음 열린마당’ 등 국민과 직접 소통하며 현장 수요를 반영해 선정한 ‘2026 식의약 안심과제’의 성과로 디지털의료기기 인허가 과정에서 기업들이 겪는 어려움을... 2026-08-02 임재관
• 캐논코리아-비씨앤컴퍼니·연세대 치과대학 통합치의학교실, MOU 체결 캐논코리아(대표이사 박정우, kr.canon)가 의료 AI 소프트웨어 기업 비씨앤컴퍼니(대표이사 우주엽), 연세대학교 치과대학 통합치의학교실(박원서 교수)과 ‘AI 기반 임상사진 자동관리 솔루션’의 공동연구 및 글로벌 사업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.이번 업무협약은 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 지원하는 ‘2026... 2026-07-23 김영신
• 헤이어코리아, 2026년 대한수면연구학회 정기학술대회 참여 헤이어코리아가 지난 7월 11일부터 12일까지 세종대학교 광개토관에서 개최된 ‘2026년 대한수면연구학회 정기학술대회’에 참가했다.이번 학술대회는 수면의학 및 수면과학 분야의 최신 임상·연구 성과를 공유하고, 여러 전공 간 학술 교류를 이어가기 위해 마련됐다. 수면의학 관련 의료진과 전공의, 수면기사, 임상병리사, 간호사, 대학원... 2026-07-14 김지원
• 동방메디컬 ‘엘라스티’, 조지아 트빌리시서 ‘N-Pharma 세미나 2026’ 성료 의료기기 전문기업 동방메디컬(DONGBANG MEDICAL)이 지난 6월 30일 조지아 트빌리시에서 이 회사 필러·실 브랜드 ‘엘라스티(ELASTY)’와 관련한 ‘ELASTY N-Pharma Seminar in Georgia 2026’을 개최했다.이번 세미나는 현지 파트너사 ‘N.Pharma’와 공동 주최로 마련됐다.행사는 트빌리시 프리덤 스퀘어에 위치한 파라그래프 호텔(Paragraph Freedom Square, a Luxury Col... 2026-07-13 김지원
• 캐논 메디칼시스템즈 코리아-홍성의료원, 임상연구 MOU 체결 캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표 김영준)가 지난 7일 홍성의료원과 영상진단 분야 임상 연구 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.◆밴티지 갈란 3T·알피닉스 스카이 등 활용 다각적 연구이번 MOU는 홍성의료원에 도입된 캐논 메디칼의 주요 영상진단장비인 밴티지 갈란 3T(Vantage Galan 3T), 알피닉스 스카이(Alphenix Sky), 애퀼리언 원 제네시스 ... 2026-07-08 김영신
• 식약처, 자가검사용 체외진단의료기기 성능 평가 가이드라인 2종 제정 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 ‘체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’(식약처 고시) 개정(2026.6.30)에 맞춰, 자가검사용 체외진단의료기기의 허가·인증 요건을 명확하게 제시하는 가이드라인(민원인 안내서) 2종을 제정했다. ◆자가검사용 감염체 면역검사시약의 임상적 성능 및... 2026-07-08 임재관
• GE헬스케어, 차세대 심혈관 초음파 시스템 ‘비비드 파이오니어’ 국내 출시 GE헬스케어는 차세대 고사양 심혈관 초음파 시스템 ‘비비드 파이오니어(Vivid Pioneer)’를 국내 출시한다고 밝혔다. 비비드 파이오니어는 고해상도 2D 및 4D 영상, AI 기반 자동화 기능, 향상된 혈류 평가 기술을 결합한 차세대 심혈관 초음파 플랫폼으로, 심장질환 진단과 구조심장질환 치료를 지원한다. 비비드 파이오니어는 지난해 8월 스페인... 2026-07-07 김영신
• 한국로슈진단, 여성암 동반진단 심포지엄 개최…FOLR1·HER2 조명 한국로슈진단(대표이사 킷 탕)이 지난 2일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 병리과 전문의를 대상으로 여성암 동반진단을 주제로 한 ‘2026 VIP(Value In Pathology) 심포지엄’을 개최했다. 이번 행사에서는 난소암과 유방암의 최신 동반진단 마커인 FOLR1과 HER2에 대한 논의가 이뤄졌다.이번 심포지엄은 ‘여성 건강의 혁신: 새로운 바... 2026-07-07 김영신