제약

• 화이자 RSV 백신 ‘아브리스보’ 국내 허가…임신부 접종, 영아까지 보호 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱) 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 ‘아브리스보’가 지난 13일 식품의약품안전처로부터 국내 허가를 받았다. 아브리스보는 임신 28~36주 임부 접종을 통해 생후 6개월까지 영아를 RSV 하기도 질환으로부터 보호하는 동시에 60세 이상 성인과 18~59세 고위험군에서도 예방 적응증을 보유한 국내 유일의 RSV ... 2026-08-15 김영신
• DKSH코리아 로미플레이트주, SAA 1차 치료 급여 확대…TPO-RA 계열 최초 DKSH코리아 헬스케어 사업부는 12일 TPO-RA 제제인 로미플레이트주250마이크로그램(성분명: 로미플로스팀)이 지난 8월 1일부로 중증 재생불량성 빈혈(SAA) 1차 치료에서 건강보험 급여 기준이 확대된 것을 기념하는 기자간담회를 열고 이번 급여 확대의 임상적 의미를 알렸다.◆TPO-RA 계열 최초 SAA 1차 치료 급여이번 급여 확대로 로미플레이트주는... 2026-08-13 김영신
• 대한배뇨기능재건학회, BPH 복합제 ‘듀오다트’ 조건부 권고 대한배뇨기능재건학회(KSFRU)가 최근 발표한 2026년 추가 진료 권고안에서 한국GSK(대표이사 구나 리디거)의 양성 전립선비대증(BPH) 치료제 ‘듀오다트(Duodart)’를 포함한 고정용량 복합제(FDC)를 하부요로증상(LUTS) 호전에 효과적인 치료로 조건부 권고했다고 밝혔다. 이는 알파차단제와 5α-환원효소 억제제의 FDC가 국내 비뇨기계 진료 지침에서... 2026-08-10 김영신
• 식약처 ‘2026년 하반기 의약품 허가특허연계제도 교육’ 진행 식품의약품안전처(처장 오유경)가 9월 2일부터 3일까지 코엑스에서 ‘2026년 하반기 의약품 허가특허연계제도 교육’을 진행한다. 이번 교육은 ▲신규 담당자 등을 대상으로 각 분야 전문가들이 의약품 허가특허연계제도와 우선판매품목허가의 개요 및 실무 사례를 소개하는 일반과정(9.2)과 ▲실무경험이 풍부한 변리사들이 의약품 특허심... 2026-08-10 임재관
• 한국오가논, 2030 겨냥 “가임력 보존하세요”…생식건강 교육 진행 한국오가논(대표 김소은)이 지난 6일 임직원과 약학대학생 인턴을 대상으로 난임 예방 및 생식건강 교육을 진행했다.이번 교육은 (사)한국난임가족연합회가 서울시와 추진하는 ‘생식건강 체크인 캠페인’의 일환으로 진행됐다.지난해에 이어 두 번째로 열린 이번 교육은 ‘2030 생식건강과 가임력 보존 전략’을 주제로, 생애주기 초기 단... 2026-08-09 김영신
• 한국화이자제약 혈우병 신약 ‘하임파지’, 건강보험 급여 적정성 조건부 인정 건강보험심사평가원(원장 홍승권)이 2026년 제8차 약제급여평가위원회를 열고 한국화이자제약의 혈우병 치료제 ‘하임파지 프리필드펜주150mg/mL(성분명 마스타시맙)’에 대해 평가금액 이하로 수용할 경우 급여의 적정성이 있다는 심의 결과를 공개했다.이번 심의 대상이 된 하임파지는 체중 35kg 이상의 성인 및 만 12세 이상 소아 환자를 적... 2026-08-06 김영신
• 한국릴리 올루미언트, 성인 중증 원형탈모증 건강보험 급여 등재 한국릴리(대표이사 세이야 코마츠) 올루미언트정(성분명 바리시티닙)가 성인 중증 원형탈모증 치료에 건강보험 급여로 등재됐다.이에 5일 JW 메리어트 호텔 서울에서 출시 기념 기자간담회를 통해 구체적인 내용들을 제시했다.◆국내 최초 원형탈모 표적치료제올루미언트는 탈모 발생 기전의 주요 신호전달체계를 조절하는 JAK억제제로, 2023... 2026-08-05 김영신
• 한국화이자제약 ‘얼룩말 캠페인’ 10주년…희귀질환 환자 교통비 지원 나서 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 올해로 10년을 맞은 ‘얼룩말 캠페인’의 일환으로 2026년 희귀질환 환자 교통비 지원 사업 참여자를 5일부터 모집한다.◆희귀질환 인식 개선 앞장얼룩말 캠페인은 한국화이자제약이 전 세계 약 7,000종의 희귀질환을 앓는 환자들을 응원하기 위해 2017년부터 이어온 사회공헌 프로그램이다. 말발굽 소... 2026-08-05 김영신
• DKSH코리아 로미플레이트주, 중증 재생불량성 빈혈 1차 치료 급여 확대 DKSH코리아 헬스케어 사업부는 재생불량성 빈혈(AA) 치료제 로미플레이트주250마이크로그램(성분명: 로미플로스팀)이 치료 경험이 없는 중증 재생불량성 빈혈(SAA) 환자의 면역억제요법 병용 1차 치료요법으로 건강보험 급여 적용 범위가 8월 1일자로 확대됐다.◆급여 기준 확대…초기 치료부터 병용 가능이번 급여 확대로 로미플레이트주의 건... 2026-08-05 김영신
• 식약처, 수입 희귀신약 ‘와이누아오토인젝터주45밀리그램(에플론테르센나트륨)’ 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)가 트랜스티레틴(TTR) 가족성 아밀로이드성 다발신경병증[트랜스티레틴(TTR) 가족성(Familial) 아밀로이드성 다발신경병증: 간에서 생성되는 TTR 단백질의 유전적 변형 때문에 말초신경계에 비정상적으로 아밀로이드가 축적되어 다발신경병증을 일으킴] 치료에 사용하는 ASO 주사제 희귀신약 ‘와이누아오토인젝... 2026-08-02 김영신