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- 2023년 급여적정성 재평가 결과…3개 성분 급여 범위 축소, 22개 품목 급여 목록 삭제 등
- 보건복지부가 2023년 급여적정성 재평가 결과 8개 성분[①레바미피드(위장약), ②아세틸엘카르티닌염산염(뇌대사개선약), ③록소프로펜나트륨(소염‧진통약), ...
- 2023-12-25
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- 식약처 ‘세포외소포치료제 품질·비임상·임상 가이드라인’ 개정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘세포외소포치료제 품질·비임상·임상 가이드라인’을 12월 22일 개정했다고 밝혔다.주요 개정 내용은 ▲세포외소포체 특...
- 2023-12-25
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- 한약(생약)제제 품질·허가제도 개선 논의
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 22일 컨퍼런스하우스 달개비(서울 중구 소재)에서 ‘한약(생약)제제 제도개선 민·관협의체’ 워크숍을 개최했다.이번 워크숍에서는 ▲한약(생약)제제 품질개선을 ...
- 2023-12-25
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- 2024년 1월 1일부터 해열제, 소아 항생제 약가 인상+4가지 신약 급여 등재 등
- 2024년 1월 1일부터 보험약가 인상 및 중증질환 치료제 급여적용 등의 조치를 시행한다. 보건복지부(장관:조규홍)는 필수의약품의 안정적인 공급을 지원하고 중...
- 2023-12-24
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- 소아·청소년 총상신경섬유종 치료제, 비소세포폐암 환자 치료제…건강보험 신규 적용
- 2024년 1월 1일부터 수술이 불가능한 3세 이상 소아·청소년의 총상신경섬유종 치료제(성분명: 셀루메티닙황산염)와 국소 진행성 및 전이성 비소세포폐암 환자 ...
- 2023-12-24
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- [12월 제약사 이모저모]길리어드, 노바티스, 메디톡스, 한독 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆길리어드, 서울대병원‧삼성서울병원, 항암제 신약 연구개발 협력 양해각서 체결길리어드 사이언스 코리아(대표 ...
- 2023-12-23
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- 좌심실 비대 있는 고혈압 환자, 뇌졸중 발생 위험 감소 적응증 추가
- 한국오가논(대표 김소은) 오리지널 로사르탄 제제인 코자정(로사르탄칼륨)이 지난 21일 식품의약품안전처로부터 좌심실 비대가 있는 고혈압 환자에서의 뇌졸...
- 2023-12-22
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- 루테인, 멜라토닌 등 함유 ‘눈닥터’ 개발…일상생활 속 눈 건강 도움
- 한양대학교 의과대학 안과학교실 조희윤 교수팀이 눈꺼풀 위생을 위한 세정과 진정을 돕는 눈꺼풀 클리너 제품 ‘눈닥터’를 개발했다. ‘눈닥터’는 1단계 ...
- 2023-12-22
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- [12월 제약사 이모저모]노바티스, 제일약품, 한미약품, 카이노스메드 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆노바티스 ‘코센틱스’, 화농성 한선염 치료로 적응증 확대한국노바티스(대표이사 사장 유병재) 인터루킨 17A(IL-17...
- 2023-12-22
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- 식약처, ㈜한국아스트라제네카 수입 신약 ‘테즈파이어(테제펠루맙)’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 중증 천식 치료제 신약 ‘테즈파이어(테제펠루맙)’를 12월 21일 허가했다고 밝혔다.항-TSLP 기전으로 허가된 치료제는 테즈...
- 2023-12-21
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- [12월 제약사 이모저모]길리어드, 셀트리온, 한국노바티스, 한미약품 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆길리어드 사이언스 코리아, 2023 대한민국사회공헌대상 수상길리어드 사이언스 코리아(대표 최재연)가 장기적인 ...
- 2023-12-21
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- 한국MSD ‘키트루다’ 트라스투주맙+항암화학요법 병용요법으로 적응증 확대
- 한국MSD (대표이사: 김알버트) 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’(성분명: 펨브롤리주맙)가 12월 19일 식품의약품안전처로부터 인간 상피세포 성장인자 수용체2(이...
- 2023-12-20
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- 식약처, 국내 개발 루센티스 바이오시밀러 2개 허가 품목 영문 심사결과 추가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 황반변성 치료제 루센티스주(라니비주맙)의 국내 개발 바이오시밀러 두 품목[아멜리부주: 삼성바이오에피스(주), 루센비에...
- 2023-12-20
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- 식약처, 전년도 피해구제급여 지출 발생한 의약품만 추가부담금 부과
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’의 하나로 ‘의약품 부작용 피해구제 부담금’ 중 추가부담금을 전년도에 보상금 지출이 크...
- 2023-12-20
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- 한국오가논, 보건 의료전문가 전용 사이트 ‘오가논프로’ 통해 임플라논 A to Z 제공
- 한국오가논(대표 김소은)이 보건 의료전문가 전용 웹사이트 ORGANON PRO(이하 ‘오가논프로’)에 피하 삽입형 피임제 임플라논엔엑스티(이하 ‘임플라논’)의 정...
- 2023-12-20
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- [12월 제약사 이모저모]사노피, 한미약품, 한국BMS제약, 한국GSK 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆사노피 듀피젠트, 중등도-중증 결절성 가려움 발진(양진) 환자 대상 적응증 확대사노피의 한국법인(이하 사노피) ...
- 2023-12-20
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- 한국MSD ‘키트루다’, 조기 비소세포폐암 수술 전∙후 보조요법 적응증 확대
- 한국MSD(대표이사: 김알버트) 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)’가 19일 식품의약품안전처로부터 절제 가능한(종양 크기 4 cm 이상 또는 양...
- 2023-12-20
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- [12월 제약사 이모저모]노바티스, 뉴메코, 바이엘, 셀트리온, 한국화이자제약, 파마에센시아 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆노바티스 CAR-T 치료제 ‘킴리아’, 미국혈액학회에서 최신 연구 데이터 3건 발표한국노바티스㈜(대표이사 사장 유...
- 2023-12-19
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- 12월 18일부터 노바백스 신규백신 12세 이상 무료 접종 개시
- 노바백스 백신 접종이 12월 18일부터 시작된다.질병관리청(청장 지영미)에 따르면 노바백스 백신은 12세 이상의 접종에 활용되며, 당일접종 및 사전예약 모두 ...
- 2023-12-18
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- 화이자 영유아용 XBB.1.5 신규백신 9,600회분 도입…6개월~4세 접종 활용
- 화이자 영유아용 XBB.1.5 신규백신 9,600회분이 12월 18일 인천국제공항을 통해 국내 도입한다.질병관리청(청장 지영미)은 식품의약품안전처의 긴급사용승인(12.8.)...
- 2023-12-18
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
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3월 한국오가논 주식회사 등 166개 의료제품(의약품 72개, 의약외품 3개, 의료기기 91개) 허가
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매출 1위 면역항암제 MSD ‘키트루다’ 복제약 개발 경쟁…4년 뒤 특허 만료
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 바이엘 코리아, 한국머크, 한국BMS제약 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 한국노바티스, 한국아스텔라스제약, 한올바이오파마 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 삼성바이오에피스, 에스바이오메딕스, 한미약품 등 소식
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[3월 제약사 이모저모]경남제약, 동아ST, 메디톡스, 한독 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한독, 한올바이오파마 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 제일헬스사이언스, 카이노스메드, 프로티움사이언스 등 소식
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[3월 제약사 이모저모]신신제약, 한국아스트라제네카, 한독, 프로티움사이언스 등 소식
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구글·MS·인텔·IBM 등 9개사 연합체 출범…‘AI 시대 일자리’ 공동연구 추진 등