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- 국내 개발 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 2상 임상시험 계획 승인…국내 임상시험 현황은?
- 식품의약품안전처(김강립 처장)가 국내 개발 코로나19 치료제 (주)녹십자웰빙 ‘라이넥주(자하거가수분해물)’에 대해 2상 임상시험을 지난 2월 26일 승인했다....
- 2021-03-01
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- 공정위, 제이더블유신약(주) 시정명령 및 과징금 2억 4천만 원 부과
- 공정거래위원회(위원장 조성욱, 이하 공정위)가 제이더블유신약(주)에 대하여 시정명령 및 과징금 2억 4,000만 원 부과를 결정했다.공정위에 따르면 제이더블유신약(주)는 2014년 1월부터 2017년 4월까지 자신...
- 2021-02-28
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- 2020년 해외직구식품 1,630개 검사 결과…위해식품 148개 차단
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 2020년 자가소비용 해외직구식품 1,630개[기능성 표방 제품(1,174), 영유아용 식품(141) 및 기구(50), 시리얼류 및 견과류가공품(90)...
- 2021-02-28
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- 온라인 쇼핑몰 등 판매 ʻ마른김ʼ 감미료 30건 검출…‘식품위생법’ 위반 고발 등 조치
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 온라인 쇼핑몰 등에서 판매되고 있는 마른김 128개 제품을 검사한 결과, 곱창돌김(잇바디돌김) 27개 제품과 일반김 3개 제품...
- 2021-02-27
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- 식약처, 품질 평가 기준 설정을 위한 가이드라인 발간
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 첨단 기술을 적용한 ‘마이크로니들 의약품’의 제품화 지원을 위해 규격설정 및 품질자료 작성 등 품질평가 기준 설정을 ...
- 2021-02-27
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- 의료용 마약류 프로포폴 ‘사전알리미’ 2월 25일 시행
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘사전알리미’를 2월 25일 시행했다. ‘사전알리미’는 마약류통합관리시스템으로 수집된 처방정보를 분석하여 오남용이 ...
- 2021-02-27
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- 식약처 ‘의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정’ 개정…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 지난 25일 ‘의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정’을 개정한다고 밝혔다.이번 개정의 주요 내용은 ▲임상시험 변경보고...
- 2021-02-27
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- 식약처 ‘신종마약류 의존성 평가 가이드라인’ 발간…주요내용은?
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 지난 25일 ‘신종마약류 의존성 평가 가이드라인’을 발간한다.이번 가이드라인의 주요 내용은 ▲시험원리 및 적용범위 ▲...
- 2021-02-27
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- 식약처, 의료제품관련 올해 소통 채널 운영 계획 발표
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 포스트 코로나를 대비해 의료제품 분야 현장의 목소리를 보다 적극적으로 듣기 위해 의료제품 분야 민·관 소통방식 개선 ...
- 2021-02-27
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- 식약처, 일부 미얀마산 녹두 잔류농약 기준치 초과 검출 확인…판매중단 및 회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 시중에서 판매 중인 일부 미얀마산 녹두에서 잔류농약(티아메톡삼)이 기준치(0.01㎎/㎏)를 초과 검출(0.04㎎/㎏)돼 해당 제품...
- 2021-02-27
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- 디지털치료기기 2종 의료기기 허가 평가 기준 개발 추진…중독, 불면증 개선
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 디지털치료기기 2종(알코올·니코틴 중독 개선 소프트웨어, 불면증 개선 소프트웨어)에 대해 성능 및 안전성 등 의료기기 허...
- 2021-02-27
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- [제약사이모저모] 동국제약, 동아쏘시오홀딩스, 한국로슈, 한국다케다제약, 셀트리온 등 제약사 소식
- 동국제약, 동아쏘시오홀딩스, 한국로슈, 한국다케다제약, 셀트리온 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆동아쏘시오홀딩스, 어린이 보육원에 ‘가마솥 마음 ...
- 2021-02-26
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- [제약사이모저모] 한국노바티스, 한국다케다제약, 멀츠 에스테틱스, 한독제석재단 등 제약사 소식
- 한국노바티스, 한국다케다제약, 멀츠 에스테틱스, 한독제석재단 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆한국노바티스, 의료진 설문조사 면역성 혈소판 감소증 ...
- 2021-02-25
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- [제약사이모저모] GC녹십자, 셀트리온, 비보존 헬스케어 등 제약사 소식
- GC녹십자, 셀트리온, 비보존 헬스케어 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆GC녹십자, 사전 경구용 피임제 ‘디어미순’ 마케팅 공모전 개최 GC녹십자(대표 허...
- 2021-02-24
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- 온라인 ‘코로나19 치료’ 광고, ‘인공임신중절 의약품’ 구매대행 등 757건 적발
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 코로나19 치료·예방에 대한 소비자 관심이 높다는 점을 악용해 해외 구매대행 등 온라인으로 의약품 구매를 유도하는 등 ‘...
- 2021-02-24
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- 3개 의약품(5개 품목) 요양급여대상 여부 및 상한금액 의결…건강보험 적용 가능
- 한국다케다제약(주), 한국노바티스(주), 한국희귀·필수의약품센터 등 3개 의약품(5개 품목) 요양급여대상 여부 및 상한금액이 의결됐다. 보건복지부(장관 권덕...
- 2021-02-24
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- 한국애브비 ‘LDP Week’ 개최…동반성장을 위한 직원 역량 개발
- 한국애브비(대표이사 강소영)가 2월 23일부터 27일까지 (한국 시간 기준) 차별화된 교육 프로그램인 LDP(Learn Develop Perform) Week을 진행한다고 밝혔다.LDP는 글로벌 ...
- 2021-02-24
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- 미신고 수입 규산마그네슘, 국산 식품첨가물 둔갑 판매 업체 4곳 적발 ‘수사의뢰’
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 수입 신고 없이 ‘규산마그네슘’을 국내로 들여와 마치 국내산 식품첨가물인 것처럼 판매한 업체 4곳[㈜자이언트케미칼(...
- 2021-02-24
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- 식약처 ‘식품용 유전자변형생물체 안전관리 가이드라인’ 25일 배포
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘식품용 유전자변형생물체 안전관리 가이드라인’을 오는 25일 발간‧배포한다.이번 가이드라인의 주요내용은 ▲식품용 L...
- 2021-02-24
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- [제약사이모저모] 동국제약, 동아제약, 한미약품, 바이엘코리아, 한독 등 제약사 소식
- 동국제약, 동아제약, 한미약품, 바이엘코리아, 한독 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆동국제약, 훼라민퀸 원데이 클래스 작품 온라인 전시동국제약(부회...
- 2021-02-23
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[제약사이모저모] 동아제약, GC녹십자랩셀, 한미헬스케어, 유비케어, GC녹십자지놈 등 제약사 소식
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셀트리온, ‘변이 맞춤형 항체 칵테일 치료제’ 개발 착수…렉키로나 주력 공급
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[제약사이모저모] 동아에스티, 셀트리온, 갈더마코리아, 한국다케다제약 등 제약사 소식
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[제약사이모저모] 한미약품, 셀트리온, 파마리서치프로덕트 등 제약사 소식
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[제약사이모저모] 셀트리온제약, 노바티스, 사노피 등 제약사 소식
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[제약사이모저모] 한미약품그룹, GC녹십자, 멀츠 에스테틱스, 한국엘러간, 메디포스트 등 제약사 소식
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[제약사이모저모] 동국생명과학, 바이엘코리아, 대한뉴팜, GC녹십자홀딩스 등 제약사 소식