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- 삼성바이오에피스, SB8 유럽 판매허가 신청…삼성바이오로직스 대표이사 등 구속영장 기각
- 삼성바이오에피스(대표이사: 고한승 사장)가 18일(현지시간) 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency)으로부터 SB8[아바스틴(Avastin) 바이오시밀러, 성분명: 베바시...
- 2019-07-21
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- 갈더마코리아노조, 갈더마코리아 경영진 고용노동부에 고발
- 갈더마코리아 노조가 회사 경영진을 고용노동부에 고발하면서 노사갈등이 불거졌다. 한국민주제약노조 갈더마코리아지부는 노사협의회 파행운영과 노사간 ...
- 2019-07-21
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- ㈜엠지 ‘엠지티엔에이주페리’ 등 수액주사제 2개 품목, 잠정 판매·사용중지 및 회수조치
- ㈜엠지(충청북도 진천군 소재)가 제조한 ‘엠지티엔에이주페리’ 등 수액주사제 2개 품목, 4개제조번호가 잠정 판매·사용중지 및 회수조치가 내려졌다. 식품...
- 2019-07-19
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- 국산 의약품, 베트남 공공입찰 2그룹 유지…입찰 선정에 유리
- 우리나라 의약품이 베트남 보건부(Ministry of Health) 공공입찰에서 2그룹으로 유지된다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 이같은 내용을 담은 ‘베트남 공공의...
- 2019-07-19
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- 화이자 ‘입랜스’ 병용요법 무진행 생존기간 2배 이상 연장…삶의 질 개선에 기여
- 국내 젊은 유방암 환자 치료에서 입랜스의 가치가 재조명됐다. 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 18일 서울플라자호텔에서 입랜스(IBRANCE, 성분명 팔보...
- 2019-07-18
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- 공정위, ㈜녹십자엠에스 및 소속 직원 1명 검찰에 고발…대한적십자사 혈액백 입찰 담합
- 공정거래위원회(위원장 권한대행 지철호, 이하 공정위)가 2011년~ 2015년 기간 동안 대한적십자사가 발주한 3건의 혈액백 공동구매 단가 입찰에서 사전에 7:3의 ...
- 2019-07-18
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- 식약처‘의약품 품질고도화 시스템(QbD) 워크숍’개최
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 18일 오후 12시 30분부터 5시 50분까지 파티오나인(서울 강남구 소재)에서 ‘의약품 품질고도화 시스템(QbD)’ 관련 워크숍을 개최한다.이번 워크숍은 ‘의약품 제조 및 품...
- 2019-07-18
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- 한국화이자제약 3회 ‘감사 심포지엄’ 개최…최선의 치료전략 논의
- 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 지난 6월 28일~29일 환자별로 최적화된 혈우병 치료전략과 차세대 혈우병 치료의 최신지견을 공유하는 ‘감사 심포지엄’을 개최했다.‘함께하는 책임감의 역사...
- 2019-07-18
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- 식약처 ‘창상피복재의 품목별 건강보험 분류 안내서’ 민원설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원이 오는 18일(목) 건강보험심사평가원(이하 심평원)과 함께 서울지방식약청 1층 강당에서 ‘창상피복재의 품목별 건강보험 분류 안내서’ 민원설명...
- 2019-07-16
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- 식약처, 식·의약 적극행정 우수사례 및 우수공무원 추천받아
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 7월 15일부터 (식약처 홈페이지)를 통해 적극행정 우수사례 및 우수공무원을 추천받는다고 16일 밝혔다.이번 적극행정 우수사례 발굴은 국민 누구나 참여할 수 있으며 ▲...
- 2019-07-16
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- 2019 의료제품 분야 한·일 국장급 회의 및 공동 심포지엄 개최
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 지난 17일(수) 서울 코엑스에서 일본 후생노동성(MHLW) 및 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 ‘제5차 한·일 국장급 회의’를 개최한다고 밝혔다.이번 회의는 2015년 한국 식약...
- 2019-07-15
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- 애브비 우파다시티닙, 제3상 SELECT-COMPARE 임상연구결과 발표…주요 내용은?
- 애브비 우파다시티닙의 주요 제 3상 SELECT-COMPARE 연구결과가 지난 7월 9일 Arthritis and Rheumatology(관절염 및 류마티스학)저널에 게재돼 관심이 모아졌다. 이번 임상연구에서는 메토트렉세이트에 제대로 반응하...
- 2019-07-15
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- 휴미라(아달리무맙), 국내 허가사항 변경…수유 기간과 임신 중 필요시 사용가능
- 휴미라(아달리무맙)의 국내 허가사항이 변경됐다. 한국애브비(대표이사: 강소영)와 한국에자이(대표이사: 고홍병)는 식품의약품안전처가 휴미라(아달리무맙) 40mg 함유제제의 임신 및 수유기간 사용에 대...
- 2019-07-12
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- 손 습진, 8월에도 환자 집중…여름철에도 주의와 빠른 치료 중요
- 손 습진이 여름에도 빈번하게 발생할까? 결론부터 얘기를 하자면 겨울만큼이나 주의와 적극적인 치료가 필요한 것으로 나타났다. ◆여름철에도 손 습진 환자 ...
- 2019-07-11
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- 메디톡스 ‘클린 보툴리눔’ 운영…기술 탈취 증거 확보해 신고시 최대 30억원 포상
- 메디톡스(대표 정현호)가 보툴리눔 톡신 관련 기술 탈취 제보 캠페인 ‘클린 보툴리눔’을 ‘스마트휘슬’과 함께 운영한다고 10일 밝혔다.보툴리눔 톡신 관...
- 2019-07-10
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- 심평원, 발사르탄성분 27품목 보험약제 급여중지 해제…해제된 품목은?
- 건강보험심사평가원(이하 심평원)이 지난 7월 4일자로 발사르탄성분 27개 품목에 대해 보험약제 급여중지 해제했다. 이는 식품의약품안전처에서 심평원 의약...
- 2019-07-08
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- ‘산모패드’ 2021년 10월 1일부터 의약외품 지정·관리 추진
- 오는 2021년 10월 1일부터 ‘산모패드’가 의약외품으로 지정, 관리될 예정이다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 이같은 내용의 ‘의약외품 범위 지정’일부...
- 2019-07-08
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- 전이성 유방암 치료…화이자 ‘입랜스’ 선점 속 릴리 ‘버제니오’ 도전
- 국내 전이성 유방암 치료 시장에 화이자 ‘입랜스(성분명 팔보시클립)’에 이어 릴리 ‘버제니오(성분명 아베마시클립)’가 등장한 가운데 “전이성 HR+/HER- 유방암 환자에 상당히 좋은 치료옵션이다”며 ...
- 2019-07-08
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- ‘혁신형 제약사’ 영진약품 등 5곳 인증 연장 vs 동아ST·동화약품 인증연장 실패
- 국내 혁신형 제약기업이 기존 47곳에서 45곳으로 줄어들었다. 이는 동아에스티와 동화약품이 혁신형 제약기업 인증 연장에 실패했기 때문이다.반면 영진약품, ...
- 2019-07-08
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- 식약처 차장, ㈜종근당 공장 방문
- 식품의약품안전처(처장 이의경)는 최성락 차장이 5일 ㈜종근당 의약품 제조소(충남 천안 소재)를 방문했다.이번 현장 방문은 의약품 품질고도화 시스템(QbD)을 ...
- 2019-07-06
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파스쿠찌, 할리스커피 등 4곳 판매 텀블러 납 다량 검출…자발적 판매중지 및 회수
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식약처, 1등급 의료기기 중 기준규격 없는 111개 품목 품질관리 기준 마련 추진
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식약처‘탈모’치료·예방 효과 표방 광고 사이트 점검, 2,248건 적발
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㈜신광종합주방백화점 ‘철근석쇠’ 제품, 판매중단 및 회수 조치
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식품위생법령 고의·반복 위반업체 적발 11곳은 어디?
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식약처, 2019년 글로벌 바이오 콘퍼런스 개최
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손 습진, 8월에도 환자 집중…여름철에도 주의와 빠른 치료 중요
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‘미세먼지 차단 마스크’ 허위·과대광고+허위표시 등 1,125건 적발
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식약처-17개 지자체, 식품위생법 위반 46곳 적발…장례식장 25곳, 대학교 21곳
국내 최초 통증의학과 의사다룬 휴먼메디컬드라마 ‘의사요한’…방송 전 간호사 비하 논란도
서울대학교 어린이병원에 방문한 스파이더맨
분당제생병원-밀알복지재단 ‘사랑의 빛’ 아시아·아프리카에 선물
