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- 국내외 코로나19 치료제‧백신 임상 등 심사‧승인 현황은?
- 전 세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데 국내에서는 12건의 임상시험이 진행되고 있는 것으로 나타났다. 식품의약품안전...
- 2020-07-11
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- 식약처, 임상시험 종사자 ‘생동성시험’ 온라인 화상 강의 개설
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 병원, 임상시험센터, 제약회사 등에 근무하는 임상시험 종사자를 위해 한국임상시험지원재단(KoNECT)에서 실시하고 있는 임상시험교육에 생물학적동등성시험(이하 생동...
- 2020-07-11
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- 식약처, 병용금기, 임부금기 45개 성분 추가‧임부금기 3개 성분 해제
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 10일 ‘의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정’을 개정했다. 이번 개정 고시는 의료현장에서 처방‧조제 시 사용하...
- 2020-07-11
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- 7월 8일 기준 동화약품, GC녹십자의료재단, 한독, 오엔케이, 사노피 등 제약사 주요 내용
- 7월 8일(목) 기준 동화약품, GC녹십자의료재단, 한독, 오엔케이, 사노피 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆사노피, ‘2020 초록산타 온라인 상상학교’ 참가...
- 2020-07-10
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- 식약처, 메트포르민 중 NDMA 시험법 온라인 교육 개최
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 오는 16일(목) 제약업체와 시험·검사기관을 대상으로 ‘메트포르민 의약품 중 NDMA[N-니트로소디메틸아민 : WHO 국제 암연구소...
- 2020-07-10
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- 손 소독제 무허가·신고 제조·판매 6개 업체 대표 등 관계자 7명 검찰 송치
- 코로나19 확산으로 인해 손 소독제에 대한 수요가 많은 상황을 악용해 의약외품인 손 소독제를 무허가·신고로 제조·판매한 6개 업체 대표 등 관계자 7명이 ‘...
- 2020-07-09
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- 식약처 ‘품질협약에 의한 의약품 위·수탁 제조 가이드라인’ 마련, 발간
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 ‘품질협약에 의한 의약품 위·수탁 제조 가이드라인’을 발간한다.그동안 위탁제조를 위한 계약 시 일반적으로 의약품 제...
- 2020-07-09
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- 식약처, 7월부터 위생용품 영업자 대상 온라인교육 개시
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 7월부터 위생용품 영업자를 대상으로 인터넷을 이용한 온라인 교육을 실시한다고 밝혔다. 이번 교육은 코로나19 확산으로 인하여 상반기 집합교육이 중지됐고, 하반기 ...
- 2020-07-09
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- GSK, 남성형 탈모 및 만성 중증 손 습진 치료 지견 공유
- GSK(한국법인 대표 줄리엔 샘슨)가 피부과 전문의를 대상으로 서울과 부산에서 총 2회 ‘GPS(GSK Portfolio for Skin) 심포지엄’을 개최한다. 첫 번째 심포지엄은 지난...
- 2020-07-09
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- 7월 6일 기준 셀트리온제약, 비보존, 일성신약, 한국얀센, 한미약품 등 제약사 주요 내용
- 7월 6일(월), 기준 셀트리온제약, 비보존, 일성신약, 한국얀센, 한미약품 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆한미약품, ‘페리톡겔’ 아픈 입에 톡 입병 치료...
- 2020-07-07
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- 7월 3일 바이엘코리아, 한국얀센, 사노피, 유틸렉스 등 제약사 주요내용
- 바이엘코리아, 한국얀센, 사노피, 유틸렉스 등 7월 3일 기준 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆한국얀센, 2천만원 매칭…아이들과미래재단에 기부한국얀센은 ...
- 2020-07-07
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- 한국MSD, 싱귤레어 국내 허가 후 20년간의 성과와 다양한 가치 재조명
- 한국MSD(대표이사 아비 벤쇼산)가 오는 16일(목) 천식 및 알레르기비염 치료제 싱귤레어(성분명: 몬테루카스트나트륨) 국내 허가 20주년을 기념하는 ‘다(多)가...
- 2020-07-07
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- 희귀필수의약품 및 대마 성분 의약품 사전구매 비축비 42억원 확보
- 국내 희귀난치질환자의 안정적 치료를 위한 의약품 사전구매 비축비 42억원이 포함된 3차 추경(추가경정예산)이 국회 본회의를 통과됐다.이에 따라 앞으로는 ...
- 2020-07-05
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- 식약처 ‘첨단바이오의약품의 품목허가·심사 규정’행정예고 주요내용은?
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 ‘첨단바이오의약품의 품목허가·심사 규정’ 고시 제정안을 7월 3일 행정예고했다. 이번 행정예고는 ‘첨단재생의료 및 첨...
- 2020-07-04
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- 7월 2일 기준 아반토, 인비절라인 코리아, GC녹십자의료재단 등 제약사 주요 내용
- 7월 2일 기준 아반토, 인비절라인 코리아, GC녹십자의료재단 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다. ◆GC녹십자랩셀, GC녹십자지놈, GCCL과 합동 창립기념식 열려GC녹십자의료재단(원장 이은희)은 지난 1일 경기...
- 2020-07-03
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- 7월 1일 기준 한독, 한미약품, 동국, GC녹십자랩셀 등 제약사 주요 내용
- 7월 1일 기준 한독, 한미약품, 동국, GC녹십자랩셀 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다. ◆한독, 제49회 약연상 시상 한독(대표이사 김영진, 백진기)과 대...
- 2020-07-03
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- 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘코어톡스’ 뇌졸중 후 상지 근육경직 치료 우수성 입증
- 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘코어톡스’에 대한 임상연구결과가 발표됐다. 메디톡스(대표 정현호)는 ‘코어톡스’의 임상 3상시험 결과가 과학기술논문인용...
- 2020-07-03
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- 코로나19 치료, 재난대응 및 응급의료 분야 필수 의약품 38개 추가
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 ‘국가필수의약품 안정공급 협의회’ 의결 결과에 따라 코로나19 치료에 사용하거나 재난대응 또는 응급의료에 필요한 의...
- 2020-07-03
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- 식약처, 위생용품 업체 15곳 적발, 수거․검사 4건 부적합 확인
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 지난 5월 지방자치단체와 함께 위생용품제조업체 및 위생물수건처리업체 703곳을 점검하고, ‘위생용품 관리법’ 위반업체 15곳을 적발했다.적발내용은 ▲시설기준 위반...
- 2020-07-03
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- 한국다케다제약, 국내 법인 통합 완료…샤이어파마코리아 국내 허가권, 변경 완료
- 한국다케다제약(대표 문희석)이 지난 1일부터 법인 통합 절차를 완료하고 모든 권리와 의무를 승계한다고 밝혔다.문희석 대표는 “국내 법인 통합 절차를 모두 완료했으며, 앞으로 국내 환자들에게 혁신...
- 2020-07-03
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국내외 코로나19 치료제·백신 개발 진행 상황은?…총 15건 임상시험 승인
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6월 18일 유틸렉스, GC녹십자랩셀, 비보존, 동국제약, 한미약품 등 제약사 주요 소식
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국내외 코로나19 치료제‧백신 임상 등 심사‧승인 현황은?
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7월 6일(월), 기준 셀트리온제약, 비보존, 일성신약, 한국얀센, 한미약품 등 제약사 주요내용
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6월 25일 기준 세노비스 키즈, 한국팜비오, 동국제약, 동아ST 등 제약사 주요 내용
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동아제약, 스펙트럼, 한미약품, 유틸렉스 등 6월 23일 기준 제약사 주요 내용
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일반인, 물고기 잡을 때 금어기 어기면 과태료 부과 등
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6월 26일 기준 에스티팜, 한국릴리, 한미약품 등 제약사 주요 뉴스
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플래티넘크래프트맥주(주) ‘강한 IPA’ 제품, 판매중단 및 회수 조치
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차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘코어톡스’ 뇌졸중 후 상지 근육경직 치료 우수성 입증
슬기로운 의사 김준완(배우 정경호) 중앙대병원과 코로나 극복 캠페인
서울아산병원, 스마트 병원 시스템 구축 추진…코로나19 등 ‘스마트 감염관리’ 시작
병원들 협약체결 통해 역량 강화 추진
