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- 식약처 ‘의료용 마약류 취급업무 안내서’ 개정, 발간…6종으로 제작
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 ‘의료용 마약류 취급업무 안내서’를 발간한다.이번 안내서는 의사·약사 등 마약류 취급자의 의료용 마약류 구입·사용·...
- 2020-01-27
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- 암젠코리아 pcsk9 억제제 레파타, 급여 확대…죽상경화성 심혈관계 질환 초고위험군 대상
- 암젠코리아 PCSK9 억제제 레파타(Repatha, 성분명: 에볼로쿠맙)가 보건복지부 고시에 따라 1월 1일부터 죽상경화성 심혈관계 질환 초고위험군 환자, 고콜레스테롤...
- 2020-01-23
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- 특허권 소멸 품목 463개…제네릭 의약품 출시 안된 239개 품목 정보 공개
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 국내 의약품 개발을 지원하기 위해 특허가 소멸하였지만 현재까지 제네릭 의약품이 출시되지 않은 의약품 목록을 공개한다...
- 2020-01-23
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- 식약처, 6-모노아세틸모르핀 2군 임시마약류 재지정 예고
- 식품의약품안전처(처장 이의경)는 효력기간이 만료되는 임시마약류 6-모노아세틸모르핀(6-monoacetylmorphine)을 2군 임시마약류로 재지정 예고한다고 밝혔다. 이번...
- 2020-01-23
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- 한국MSD 경구용 남성형 탈모 치료제 판매 1위 프로페시아, 국내 출시 20주년
- 한국MSD(대표 아비 벤쇼산) 경구용 남성형 탈모 치료제 프로페시아(피나스테리드 1mg)가 국내 출시 20주년을 맞았다. 프로페시아는 1997년 남성형 탈모 치료를 목...
- 2020-01-18
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- 스카이리치(리산키주맙) vs 코센틱스(세쿠키누맙)…직접 비교결과는?
- 애브비 스카이리치(리산키주맙)와 노바티스 코센틱스(세쿠키누맙)간 직접 비교한 제3상 임상 연구결과가 발표돼 관심을 모으고 있다. 애브비는 제3상 임상시...
- 2020-01-16
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- 에이아이비트, 천연물 신약 시장 진출 선언…메콕스큐어메드 지분 27.33% 취득
- 코스닥상장사 에이아이비트가 신약 개발 사업에 본격 진출한다. 이 회사는 지난 13일 공시를 통해 257억 2,000만원 규모의 메콕스큐어메드 주식 1,286,000주(지분 27.33%)를 16회차 발행 전환사채권을 통해 취득한...
- 2020-01-16
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- 동국제약㈜, 일동제약㈜, 한국에자이주식회사 등 ‘2019 여가친화기업’44개 선정
- 동국제약㈜, 일동제약㈜, 한국에자이주식회사 등 ‘2019 여가친화기업’으로 44개사가 선정됐다. 문화체육관광부(장관 박양우, 이하 문체부)는 지역문화진흥...
- 2020-01-15
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- GSK ‘벨란타맙 마포도틴’ 미국 FDA 생물학적 제제 신약 허가 심사 신청
- GSK가 현재 면역조절제로 사용되는 프로테아좀 억제제와 항-CD38 항체 치료 경험이 있는 재발성/불응성 다발골수종 환자의 새로운 치료제로 벨란타맙 마포도틴을 미국 FDA 생물학적 제제 신약 허가 심사(Biolo...
- 2020-01-14
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- 메디톡스 ‘뉴라미스’ 안면중앙부 볼륨 회복 효능 및 안전성 입증…‘유럽미용피부과학술지’ 게재
- 메디톡스 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’의 안면중앙부 볼륨 회복에 대한 효능 및 안전성이 입증됐다.울산의대 피부과 원종현 교수와 중앙대병원 피부과학교...
- 2020-01-14
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- 식약처, 연구개발활동 조사·분석보고서 등 3종 홈페이지에 공개
- 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원이 그 동안 추진해 온 식·의약 연구개발사업(R&D)의 주요 성과를 담은 ‘연구개발활동 조사·분석보고서’, ‘기술자료집’ 등 3종을 발간해 홈페이...
- 2020-01-11
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- 2020년 의약품·의약외품 제조(수입)관리자·의약품 안전관리책임자 의무교육 개최
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 2020년 의약품·의약외품 제조(수입)관리자와 의약품 안전관리책임자를 대상으로 하는 의무교육을 1월과 2월에 진행한다.해당 교육은 제조(수입)관리자와 안전관리책임자...
- 2020-01-07
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- 한국메나리니, 네비보롤 사용 최대 규모 실제 관찰 연구 결과 발표
- 한국인 고혈압 환자 3,250명들을 대상으로 한 최대 규모의 실제 관찰 연구결과가 발표됐다. 한국메나리니는 7일 롯데호텔에서 가진 BENEFIT(BEnefits after 24 weeks of Ne...
- 2020-01-07
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- 메디톡스 ‘이노톡스’ 100단위 허가…다양한 용량 확보, 프리미엄 톡신 시장 선점 가속화
- 메디톡스(대표 정현호)가 cGMP 기준의 메디톡스 제2공장에서 생산한 ‘이노톡스 100단위’를 국내 시장에 선보이게 됐다.메디톡스는 지난 12월 27일 세계 최초의 ...
- 2020-01-04
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- 제약의료기기 회사들 각종 수상 및 선정 통해 이미지 제고3
- 주요 의약계 기업들이 다양한 수상 및 선정 등을 통하여 이미지 상승 효과를 기대하고 있다. 각 기업들은 다양한 수상 및 선정을 통해 긍정적인 평가를 받았다는 점과 발전 가능성에 대한 기대감도 높이...
- 2019-12-31
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- 삼성바이오에피스 첫 안과질환 치료제 SB11 임상 3상 종료…2020년 판매허가 신청 계획
- 삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)의 임상 3상을 완료했다.삼성바이오에피스는 최근 SB11의 임상3상 시험을...
- 2019-12-30
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- 개량신약, 2019년 11월까지 총 112개 품목 허가…절반이상‘유효성 개량’
- 2009년부터 2019년 11월까지 총 112개 개량신약 품목이 허가됐고, 만성질환(고혈압, 고지혈, 당뇨병 등)치료제에 대한 개발이 활발한 것으로 조사됐다. 식품의약품...
- 2019-12-30
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- 식약처, 식·의약품분야 24개 항목 14개 국가표준실험실 지정·운영
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 12월 30일 식·의약품분야 24개 항목의 14개 국가표준실험실을 지정·운영한다고 밝혔다. 국가표준실험실은 식·의약품 시험·...
- 2019-12-30
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- 에스티팜, 대장암치료제 ‘STP1002’ 미국 임상1상 IND 승인…내년부터 임상 참여자 모집
- 에스티팜(대표이사 사장 김경진)이 미국 FDA로부터 자체개발 중인 대장암치료제 신약 ‘STP1002’의 미국 임상1상 IND(임상계획승인)를 승인 받았다고 24일 밝혔다.이번 승인에 따라 에스티팜은 2020년부터 미...
- 2019-12-24
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- 애브비 유파다시티닙, 유럽위원회‘중증 성인활성류마티스관절염 환자 치료제’승인
- 유럽위원회(EC)가 애브비 유파다시티닙(Upadacitinib)을 한 가지 이상의 기존 항류마티스제제(DMARDs)에 대해 불충분한 반응을 보이거나 내약성이 없는 중등도에서 중증의 성인 활성 류마티스관절염 환자 치료...
- 2019-12-24
한의협 집행부 추진 모든 업무 종착점 ‘의료 일원화’…한의협 2020 신년교례회서
간호간병통합서비스 제공기관 전국 534개 기관, 약 4만 9천병상…이용환자 40% 이상 증가
협회 및 병원들 2020년 시무식 갖고 힘찬 출발2
