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- 식약처,‘의약품 품질시스템 가이드라인’발간
- 식품의약품안전처(처장 류영진)가 ‘의약품 품질시스템 가이던스(민원인 안내서)’를 제정?발간한다고 밝혔다.이번 안내서는 의약품 품질을 획기적으로 높일 수 있는 ‘의약품 품질시스템’에 대한 국내...
- 2018-09-23
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- 글로벌제약사들 R&D 총 투자비용 5.9% 증가, R&D 인력 10.4% 증가
- 글로벌제약사들의 R&D 총 투자비용 및 인력, 암과 희귀질환 환자를 위한 임상연구도 증가한 것으로 조사됐다. 한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 아비 벤쇼산)가 19일 28개 회원사를 대상으로 조사 발...
- 2018-09-19
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- 최신 WHO 바이오의약품 GMP 가이드라인 개정사항은?
- 최신 WHO 바이오의약품 GMP 가이드라인 개정사항을 들을 수 있는 자리가 마련된다. 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 오는 18일(화) 쉐라톤서울팔래스강남호텔(서울시 서초구 소재)에...
- 2018-09-18
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- 식약처, 임시마약류 10종 신규 지정…카르펜타닐 등 21종 물질 마약류 지정
- 식품의약품안전처(처장 류영진)가 진통제로 사용되는 성분 카르펜타닐 등 21종 물질을 마약류로 지정하는 것을 주요 내용으로 하는‘마약류 관리에 관한 법률...
- 2018-09-14
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- 메디톡스, ‘팀 2022’ 캠페인 통해 국내는 물론 북한 등 지원확대 추진
- 메디톡스(대표 정현호)가 글로벌 사회공헌 캠페인 ‘팀 2022’을 통해 국내는 물론 저소득층 국가, 북한 등으로의 지원 확대도 추진한다는 계획이다.이를 위해 ...
- 2018-09-12
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- 암젠코리아 ‘엑스지바’, 9월 1일부터 보험급여 적용
- 암젠코리아(대표: 노상경) 엑스지바(Xgeva, 성분명: 데노수맙)가 보건복지부 고시에 따라 9월 1일부터 건강보험 약제 급여 목록에 등재됐다엑스지바는 골 전이 ...
- 2018-09-12
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- 국내 첫 단장증후군 치료제 가텍스주 허가…근본적 치료제 도입
- 국내 단장증후군의 치료현실과 최초의 치료제가 도입, 허가돼 관심을 모았다. 샤이어코리아(대표 문희석)는 지난 11일 기자간담회를 통해 비경구 영양에 의존...
- 2018-09-12
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- 식약처, 아프리카 4개국 규제당국자 초청 컨퍼런스 개최
- 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원이 이집트·남아공 등 아프리카 4개국(이집트, 남아프리카공화국, 나이지리아, 에티오피아) 의약품규제당국자가 참여하는 ‘2018 제네릭의약품 규제...
- 2018-09-12
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- GC녹십자, 연구개발 전공 멘토와 멘티의 만남…최신지견 공유
- GC녹십자(대표 허은철)가 GC녹십자 본사에 ‘WISET 취업탐색 멘토링’에 참여하는 멘티와 멘토들이 방문해 최신 지견을 공유하는 시간을 가졌다고 7일 밝혔다. 회사측은 황유경 GC녹십자랩셀 세포치료연구소...
- 2018-09-12
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- 한국애브비, 만성 C형간염 치료제‘마비렛’출시…치료기간 1개월 단축+치료성공률 99%
- 국내 최초이자 유일하게 8주 치료가 가능한 범유전자형(1~6형) 만성 C형간염 치료제 마비렛[MAVIRET, 성분명: 글레카프레비르(glecaprevir)/피브렌타스비르(pibrentasvir)...
- 2018-09-11
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- 식약처 시험·검사 수수료 어떻게 바뀌나?
- 새로운 검사항목의 수수료가 신설되고, 식품과 축산물 검사 수수료가 통합된다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 이같은 내용을 주로 하는 ‘식품·의약품분야 시험·검사 수수료에 관한 규정’ 고시 개...
- 2018-09-07
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- 유럽의약품청, 휴미라 라벨 업데이트…수유기간 투약 가능
- 유럽의약품청(European Medicines Agency; EMA)이 지난 7월 23일자로 애브비 휴미라(아달리무맙)의 임신 및 수유기간 사용에 대한 임상 및 시판 후 안전성 데이터를 라벨에 추가하는 것을 승인했다고 밝혔다. 이번 ...
- 2018-09-07
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- 인터루킨 억제제 4강 경쟁구도 형성…얀센 트렘피어, 9월 1일 급여등재
- 지난 2012년 스텔라라가 급여목록에 등재된 후 6년 만에 4가지 인터루킨 억제제가 경쟁구도를 형성하게 됐다.기존 스텔라라(성분명 우스테키누맙, 얀센), 탈츠(...
- 2018-09-07
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- 한국에자이 심벤다 보험급여 적용, 아시아 최저 수가…일본대비 1/3수준
- 한국에자이 혈액암 치료제 ‘심벤다(성분명 벤다무스틴염산염)’가 9월 1일부터 저등급 비호지킨림프종인 ‘소포림프종’ 및 ‘만성 림프구성 백혈병’ 1차 ...
- 2018-09-07
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- 제약사별 생산실적…셀트리온>한미약품>종근당>대웅제약 순
- 지난해 국내 의약품시장에서는 셀트리온(생산실적, 원료의약품), 한독(완제의약품)이 1위를 기록하며 눈길을 모았다. 식품의약품안전처(처장 류영진)가 발표...
- 2018-09-06
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- “로수젯, 기존 복용 약물 관계없이 LDL-C 매우 효과적으로 낮추었다”
- 한미약품이 개발한 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘로수젯’이 기존 복용 약물 관계없이 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C)을 매우 효과적으로 낮추었다는 연구결과가 발표됐다. 가톨릭의대 김헌성 교수는 ...
- 2018-09-06
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- “TRANSITION 연구 중간 결과, 심부전 환자 치료 의료진들 주목 예상”
- “TRANSITION 연구의 중간 결과 발표는 심부전 환자를 치료하는 의료진들의 주목을 받을 것으로 기대된다”연세대학교 세브란스병원 심장내과 강석민 교수는 “급성 심부전 발생 후 몇 주 간 환자의 상태는 ...
- 2018-09-06
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- 사노피 직원들의 심혈관질환 위험도 인지는?…인지도 높지만 실천은 글쎄?
- 대표적인 글로벌 제약회사인 주식회사 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)의 LDL-C 수치와 심혈관질환 위험도 인지는 어떨까? 결론부터 말하자...
- 2018-09-05
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- 노바티스 코센틱스, 급여 1주년…센소레디펜 내년 1분기까지 전환 목표
- 한국노바티스㈜가 2019년 1분기까지 인터루킨-17A 억제제 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙)의 코센틱스 센소레디펜 전환을 목표로 전문 콜센터를 연계 운영하는 등 건선 및 건선성 관절염 환자의 치료 편의성...
- 2018-09-03
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- 전 세계 주요 국가 청소년 수막구균 뇌수막염 예방 접종 권고
- 전 세계 주요 국가에서 청소년 수막구균 뇌수막염 예방 접종 권고에 나선 가운데 GSK(한국법인 사장 줄리엔 샘슨)가 9월 새학기를 맞아 수막구균 뇌수막염 위험 상황 알리기에 나섰다. 수막구균 뇌수막염은...
- 2018-09-03
의료계, 메르스 확산 방지 총력…건강강좌 취소부터 교육까지 다양한 활동
365mc, 중국에 세계 최대 규모 비만 특화 병원 건립…기존과 무엇이 다를까?
국내 최초 의료빅데이터 플랫폼 ‘아산카카오메디컬데이터’ 설립 예고…100억 출자
