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- 식약처, 시중 유통 152개 보건용 마스크 수거·검사 결과…부적합 3개 제품 회수·폐기
- 올해 시중에 유통 중인 보건용 마스크에 대한 수거·검사 결과 3개[㈜크린웰, ㈜네오메드, 바이오플러스]제품이 부적합해 회수·폐기 조치됐다. (표)회수·폐기...
- 2019-11-14
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- 식약처 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’일부 개정 주요내용은?
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’을 개정한다. 이번 개정은 국제표준화기술문서(STED, Summary Technical Document:국가...
- 2019-11-14
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- 식약처, 저출력심장충격기 및 모유착유기 안전관리 실태점검 결과는?
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 지난 4월부터 5개월 동안 전국에 설치된 저출력심장충격기와 산후조리원의 모유착유기 등 공동사용 의료기기에 대한 성능...
- 2019-11-05
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- 식약처, 의료기기단일심사프로그램(MDSAP) 첫 번째 협력회원 참여
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 ‘국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)’에서 운영하는 의료기기단일심사프로그램(MDSAP)의 첫 번째 협력회원이 됐다고 밝혔다.협력회원은 정식참여를 위한 준비단계로 의...
- 2019-10-26
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- 2020년 7월부터 의료기기 유통 및 공급내역 보고 의무화…4등급부터 단계적 확대
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 의료기기 제조·수입부터 의료기관 사용까지의 유통 및 공급 정보를 확인할 수 있도록 의료기기에 공급내역의 보고를 의무...
- 2019-10-23
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- 식약처 ‘척추 수술 후 올바른 관리방법’ 발간
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 지난 10월 16일 ‘세계 척추의 날’을 맞아 ‘척추 수술 후 올바른 관리방법’ 소책자를 발간한다고 밝혔다.이번 소책자는 ...
- 2019-10-19
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- 식약처 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준’ 개정·시행…주요 개정내용은?
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 지난 15일 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준’을 개정·시행한다고 밝혔다.이번 개정은 신개발의료기기 제조업체의 GMP 심...
- 2019-10-17
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- 독일하트의원, 캐논 CT ‘애퀼리언 원 네이처 에디션’ 설치…더 정밀하고 전문적 심장질환 검사 기대
- 심장질환 전문 의원 독일하트의원(대표원장 김성희)이 캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표이사 주창언)의 CT ‘애퀼리언 원 네이처 에디션(Aquilion ONE NATURE Edition)...
- 2019-10-09
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- 2020년 1월‘의료기기 허가·신의료기술평가 통합심사 전환제’시행…9월 23일부터 시범사업 실시
- 2020년 1월 ‘의료기기 허가·신의료기술평가 통합심사 전환제(이하 통합심사 전환제)’가 시행된다.이에 식품의약품안전처(처장 이의경)는 오는 23일(월)부터 ...
- 2019-09-22
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- 대한영상의학회 학술대회 KCR2019에 참가한 주요 기업들
- 대한영상의학회(회장 오주형, 경희대학교병원 영상의학과 교수)가 18일~21일 코엑스에서 약 3,500명 이상이 참석한 가운데 대한영상의학회 학술대회(이하 KCR)2019...
- 2019-09-20
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- 의료분야, 종이처방전 전자화 서비스 확산 과제 최종 선정
- 2019년 종이처방전 전자화 서비스 확산 과제 선정이 완료됐다.과학기술정보통신부(장관 유영민, 이하 과기정통부)는 지난 2017년 12월 4대 분야(공공, 금융, 유통, 의료) 전자문서 이용 활성화 등의 내용을 담...
- 2019-09-14
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- 올바른 화장품‧의료기기 구매 요령은?…표시 및 허가번호 등 꼼꼼한 확인 필수
- 추석을 맞아 다양한 선물을 구입하는 경우가 많다. 가족들을 위해 선물하는 화장품과 의료기기도 올바르게 구매를 하는 것이 중요하다.이에 식품의약품안전...
- 2019-09-11
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- 발광다이오드(LED) 마스크 ‘주름 개선’ 등 의료기기 오인 온라인 광고 943건 적발
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가‘주름 개선’등 의료기기로 오인할 수 있는 광고 943건을 적발했다고 밝혔다. 이번에 적발된 광고는‘온라인 건강 안심 프...
- 2019-09-10
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- 캐논메디칼시스템즈코리아, 국내 첫 의료기기 시험소 개소…국내 시험검사 수준향상 기대
- 캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표이사 주창언, 이하 캐논메디칼)가 국내 진출 글로벌의료기기수입 업체 중 처음으로 의료기기 시험소를 개소해 눈길을 모으...
- 2019-09-05
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- “배란 테스트기, 올바른 사용법 알고 계시나요?”
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 ‘배란 테스트기, 올바른 사용법 알고 계시나요?’라는 제목의 리플렛을 발간한다고 밝혔다.지난 7월 23일 소비자의 편의성 ...
- 2019-09-01
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- 식약처, 포르투갈어 홍보 자료 ‘Sua VISÃO, Nosso FUTURO - Dispositivo Médico Coreano‘ 발간
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 포르투갈어 홍보 자료인 ‘Sua VISÃO, Nosso FUTURO - Dispositivo Médico Coreano‘를 발간한다고 밝혔다. 주요 내용은 ▲혁신의료기기와 체외진단의료기기 산업 발전을 위한 특별법...
- 2019-09-01
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- 인공지능(AI), 의료로봇, 3D 프린팅 등 스마트 헬스케어 발전방향 모색
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 오는 9월 2일(월) 코엑스 그랜드볼룸에서 ‘2019 스마트 헬스케어 컨퍼런스’를 개최한다. ‘첨단 융복합 의료기기 및 한국 스마트 헬스케어의 발전 방향’이라는 주제로 ...
- 2019-08-29
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- 식약처-4개 의료기기 관련학회, 업무협약 체결 및 공동워크숍 개최
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 27일 서울더플라자호텔에서 대한의용생체공학회, 한국생체재료학회, 대한의료인공지능학회, 대한의료정보학회 등 4개 학회와 업무협약을 체결했다. 주요내용은 ▲최신...
- 2019-08-28
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- 식약처-17개 지자체 합동, 의료기기 무료체험방 특별 지도·점검 실시…전국 520여 개 판매업체 대상
- 식품의약품안전처(처장 이의경)가 6개 지방청 및 17개 지자체와 합동으로 ‘2019년도 의료기기 무료체험방 특별 지도·점검’중이라고 밝혔다.이번 특별 지도·...
- 2019-08-06
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- ㈜오스펌 연구과제, 한국보건산업진흥원 국책연구과제 선정…3년간 연구비 8억 4천만원 지원
- ㈜오스펌(대표이사 허찬영, 분당서울대병원 성형외과 교수) ‘노인성 골절 치료용 생체모방 무기 나노입자 복합소재 판/나사 개발’ 연구가 한국보건산업진...
- 2019-07-25
사랑으로 전달하는 따스한 온기…의료계, 연탄 나눔으로 사랑 나눔
병원에 흐르는 선율로 아픔도 날리다…병원들, 다양한 음악회 진행
분당서울대병원 용역직 근로자들 무기한 총파업…용역직 노조 vs 병원
