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- 삼성바이오로직스, Veeva Vault QualityDocs 도입…문서관리 일원화
- 비바시스템즈(Veeva Systems, 이하 비바)가 삼성바이오로직스에 자사의 문서관리솔루션 Veeva Vault QualityDocs를 제공했다고 19일 밝혔다. Veeva Vault QualityDocs는 임직원뿐 아니라 전세계 협력업체, 공급업체까지 문...
- 2018-07-20
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- 필립스코리아, 한국장애인복지시설협회에 헬스케어 제품 기부
- ㈜필립스코리아가 18일 가정용 적외선 조사기 인프라케어(InfraCare) 300대를 한국장애인복지시설협회에 기부했다.필립스는 “이번 기부를 통해 의료 접근성이 ...
- 2018-07-19
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- ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격증, 국가공인자격증 인정 전망
- ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격증이 국가 공인 자격증으로 인정될 것으로 전망된다. 의료기기 규제과학(RA) 전문가는 의료기기 개발, 임상, 품질관리(GMP), 인·허가, 생산, 판매 후 안전관리, 국제 기...
- 2018-07-17
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- 어린이용 인공혈관 등 32개 제품군 희소의료기기 지정 추진
- 어린이용 인공혈관 등 32개 제품군을 희소의료기기로 지정하는 안이 추진된다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 희귀·난치질환자 치료를 위하여 필수...
- 2018-07-17
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- 의료로봇 등 7개 분야 한국 로봇산업 선도 기대
- 의료로봇 등 7개 분야가 한국 로봇산업을 선도할 것으로 기대된다는 전망이 나왔다. 한국산업마케팅연구소가 발간한 ‘2018 로봇산업 분야별 시장동향과 유망 기술개발 및 기업 현황’ 보고서에 이같이 ...
- 2018-07-13
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- 필립스 인텔리사이트 병리 솔루션, 진단용 국내 판매 식약처 허가
- 로열 필립스(Royal Phillips, 필립스) 디지털 병리 솔루션 ‘필립스 인텔리사이트 병리 솔루션(Philips IntelliSite Pathology Solution)’이 국내 식품의약처(식약처)로부터 ...
- 2018-07-10
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- 지난해 3D 프린팅 175%, 유헬스케어 의료기기 157% 허가 증가
- 지난해 3차원(3D) 프린팅 의료기기, 유헬스케어 의료기기 등 첨단 기술 융·복합한 의료기기 허가가 큰 폭으로 증가한 것으로 조사됐다.식품의약품안전처(처장 ...
- 2018-07-06
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- 정부, 의료기기 시장진출 촉진 추진…제도 개선안 마련
- 정부가 의료기기 시장진출 촉진을 위해 제도 개선안을 마련, 추진한다.박능후 보건복지부 장관은 지난 4일 원주의료기기테크노밸리에서 산업통상자원부(장관 백운규)와 공동으로 개최한 ‘바이오헬스 발...
- 2018-07-06
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- 가상·증강현실(VR·AR) 기술 적용 의료기기의 허가·심사 가이드라인 발간
- 식품의약품안전처(처장 류영진)가 지난‘가상·증강현실(VR·AR) 기술이 적용된 의료기기의 허가·심사 가이드라인’을 발간했다.이번 가이드라인은 가상·증강현실(VR‧AR) 기술이 적용된 의료기기에 해당...
- 2018-07-03
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- 삼성메디슨, 오스템임플란트 등 7개사 연 매출 1천억 이상 달성
- 삼성메디슨, 오스템임플란트, 바텍, 아이센스, 뷰웍스, 덴티움, 신흥 등이 전년과 동일하게 연 매출액 1,000억 원 이상을 달성한 것으로 나타났다. 상장 의료기...
- 2018-07-03
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- 식약처 ‘의료기기 해외 GMP 인증 과정’ 교육 개최
- 식품의약품안전처(처장 류영진)가 21일~22일 한국산업기술시험원(서울 구로구 소재)에서 ‘의료기기 해외 GMP 인증 과정’ 교육을 개최한다고 밝혔다.이번 교육은 미생물 등 오염관리 기준 강화를 주 내용...
- 2018-06-22
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- 임상시험 후 남은 체액, 혈액 등 어디까지 사용가능할까?
- 체외진단용 의료기기 임상시험을 위해 사용하고 남은 체액, 혈액 등의 검체를 제공자(피험자)의 별도 동의 없이 다른 임상시험에 사용할 수 있는 범위는 어디까지일까?식품의약품안전처(처장 류영진)는 ...
- 2018-06-20
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- 개인 맞춤형 의료기기 정의 및 규제 전망은?
- 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원이 오는 20일 더 플라자 호텔(서울시 중구 소재)에서 의료기기 해외 규제기관·산업계·학계 등 약 200명이 참석한 가운데 ‘제4차 국제 의료기기 소통...
- 2018-06-19
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- 한빛엠디·코스맥스·이노웨이·한국한의학연구원, 보건신기술 인증 획득
- 한빛엠디·코스맥스·이노웨이·한국한의학연구원 등 4곳이 보건신기술(NET) 인증을 획득했다. 보건복지부(장관 박능후)와 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 지난 12일 헬스케어 이노지움에서 이 4곳에 대...
- 2018-06-19
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- 머크 ‘스마트 의료기기 분야의 혁신’에 선정된 우승팀은?
- 머크가 ‘스마트 의료기기 분야의 혁신’을 주제로 진행한 올해의 아이디어 공모전에 전 세계에서 총 97건이 접수됐다. 웨어러블, 실시간 데이터를 위한 인공지능, 스마트 진단 기기, 질병 예측 센서 등의 ...
- 2018-06-18
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- 인공심폐장치 등 5개 품목, 의료기기 허가·심사제도 설명
- 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원이 성능평가 방법, 안전성평가 방법 등 의료기기 허가·심사 제도를 안내하는 교육 자료를 제공한다고 ...
- 2018-06-17
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- 식약처 ‘인과관계조사관’ 신설…의료기기 부작용 원인규명 강화
- 식품의약품안전처(처장 류영진)가 의료기기 부작용 원인규명을 강화하기 위해 ‘인과관계조사관’ 신설을 추진한다. 이와 관련해 6월 14일 ‘의료기기법 시...
- 2018-06-15
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- 3D프린팅, 의료분야에 본격 적용 추진
- 환자의 체형 및 환부에 꼭 맞는 의료기기를 3D프린팅으로 제작하여 적용하는 ‘3D프린팅 환자 맞춤형 의료기기 제작 및 적용 지원 사업’이 추진된다.과학기술...
- 2018-06-08
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- 식약처, 치과용임플란트 제조·수입업체 대상 민원설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원이 8일(금) 연세대학교 치과대학(서울 서대문구 소재)에서 치과용임플란트 제조·수입업체 등을 대상으로 치과용임플란트에 대한 성능 시험방법을 ...
- 2018-06-08
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- 식약처‘의료기기 추적관리시스템’사용자 교육 개최
- 식품의약품안전처(처장 류영진)가 오는 6월 19일부터 29일까지 권역을 6개(서울, 부산, 경인, 대구, 광주, 대전)로 나눠 순차적으로 ‘추적관리시스템 사용 교육’을 한다고 밝혔다. 의료기기 제조·수입·판...
- 2018-06-06
방탄소년단·박보검, 코카-콜라와 함께한 여름 TV광고 공개
월드컵 스타 기성용-한혜진 부부, 보라매병원 어린이병동 방문
메디톡스, 글로벌 CSR캠페인…1호 서포터즈 배우 장근석과 전 직원 서포터즈로 참여
