의료기기

올림푸스한국, 2018 APDW서 최신 내시경 시스템과 처치구 등 전시

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)이 11월 15일부터 18일까지 삼성동 코엑스에서 개최중인 ‘2018 아시아태평양 소화기학술대회(이하 APDW 2018, 대회장 서울대병원 정현채 교수, 조직위원장 세브란스병원 김...

2018-11-16
인튜이티브, 오스틴 김 신임 한국 대표 선임

인튜이티브 서지컬(Intuitive Surgical, Inc., 나스닥: ISRG)이 한국 지사의 신임 대표로 오스틴 김(Austin Kim)을 임명했다고 밝혔다. 이에 따라 김 대표는 한국 지사를 총...

2018-11-08
존슨앤드존슨 한 달간 봉사활동으로 모은 기금 안면기형 장애 아동 수술비로 기부

존슨앤드존슨 국내 4개사 임직원이 10월 한 달 간 진행한 자원봉사의 달(Volunteer Month, 이하 V-Month) 활동에서 조성된 기금을 사회복지법인 밀알복지재단에 5명의 ...

2018-11-07
코세정용 염화나트륨(소금) 분말 등 공산품 9개 품목, 의료기기로 관리 강화

식품의약품안전처(처장 류영진)가 코세척용 염화나트륨(소금) 분말, 안구 내 주입용 가스 키트 등 공산품을 의료기기로 분류(9개 품목)하여 관리하기로 했다. ...

2018-10-31
한스바이오메드, 마이크로텍스처 실리콘겔 인공유방‘벨라젤 마이크로 골든 라인’ 출시

한스바이오메드㈜(대표 황호찬)가 유방보형물 ‘벨라젤 마이크로 골든 라인’을 출시했다. 회사측에 따르면 벨라젤 마이크로 골든 라인은 기존 벨라젤 마이...

2018-10-19
식약처, 의료기기 수출 지원 위한 제조 및 품질관리(GMP) 교육 진행

식품의약품안전처(처장 류영진)가 국내 의료기기 수출 지원을 위해 ‘의료기기 GMP 인증 과정’ 교육을 오는 18일부터 19일까지 한국산업기술시험원(서울 구로구 소재)에서 실시한다고 밝혔다.이번 교육은 ...

2018-10-18
‘의료기기 RA 전문가’자격증, 10월 12일 국가공인 승격

식품의약품안전처(처장 류영진)가 의료기기 규제과학(RA) 전문가 민간 자격증인 ‘의료기기 RA전문가’를 10월 12일부터 국가 공인 자격증으로 승격한다고 밝혔다. 이에 따라 자격증 취득자에 대한 의료기...

2018-10-13
해외직구 귀적외선체온계 13개 제품 중 12개 위조 제품

식품의약품안전처(처장 류영진)가 해외직구 체온계 중 국내 시장 점유율이 높고, 가격이 국내 판매 가격보다 싼 귀적외선체온계(모델명 : IRT-6520, 일명 브라운...

2018-10-12
올림푸스 카메라·의료기기, 세계 4대 디자인상 ‘굿디자인상’ 수상

올림푸스한국(대표 오카다 나오키) 카메라, 의료기기 등 4개 제품이 세계 4대 디자인상으로 꼽히는 ‘2018 굿디자인상’을 수상했다고 4일 밝혔다.수상작은 미...

2018-10-05
헬스케어 스타트업 휴먼스케이프, 35억 원 규모 후속 투자 유치

헬스케어 스타트업 휴먼스케이프(대표 장민후)가 헬스케어분야 코스닥 상장사 ‘케어랩스(대표 김동수)’와 사모펀드로부터 약 35억원 규모의 Series A 투자를 유치했다고 밝혔다.이번 투자 유치는 휴먼스...

2018-10-04
메드트로닉코리아 심혈관용카테터안내선 등 의료기기 34개 제품 재평가 결과 공고

식품의약품안전처(처장 류영진)가 의료기기 34개 제품에 대하여 허가사항 변경을 공고했다. 이번 공고는 국민들이 의료기기를 안전하게 사용할 수 있도록 2013...

2018-10-03
보스톤사이언티픽 ‘일루비아’, IMPERIAL 임상연구서 우수한 결과 입증

보스톤사이언티픽코리아(대표 허민행)가 표재성 대퇴동맥(SFA) 치료 분야 최초로 약물방출 말초혈관 스텐트 간 직접 비교(head-to-head) 연구인IMPERIAL 임상연구의 12개월 진행 결과를 발표해 관심을 모았다. 이...

2018-10-02
의료기기 및 화장품 올바른 구매요령은?

식품의약품안전처(처장 류영진)가 추석을 안전하고 건강하게 보내기 위하여 ‘화장품·의료기기 등의 올바른 구매요령, 사용방법 등 안전정보’를 제공한다...

2018-09-23
2020년부터 캡슐형 치과용아말감만 사용 가능

식품의약품안전처(처장 류영진)가 수은 사용 저감화를 추진함에 오는 2020년부터 캡슐형 치과용아말감만 사용이 가능하다. 이번 조치는 국제수은협약에 따른 ...

2018-09-23
어린이용 인공혈관 등 31개 제품 희소의료기기 지정…희귀·난치 질환자들 치료 기회 보장

어린이용 인공혈관 등 31개 제품이 희소의료기기로 지정됐다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 희귀·난치질환자 치료에 필수적이지만 시장 공급이 원...

2018-09-19
올림푸스한국, 사진 교육 통해 환아들에게 심리적 지원

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)이 지난 5주 동안 칠곡경북대학교병원 어린이병원에서 환아들을 대상으로 사진 예술교육 사회공헌 프로그램인 ‘아이엠 카...

2018-09-13
식약처, 콘택트렌즈, 인공수정체 등 797개 업체, 2,515개 제품 재평가 실시

식품의약품안전처(처장 류영진)가 국내에서 의료기기로 허가받아 판매 중인 콘택트렌즈, 전동식모유착유기, 인공수정체, 조직수복용생체재료(필러) 등 2,515개...

2018-09-12
분당서울대병원, 의료기기 사용적합성시험 이해 고취 및 실제 수행사례 공유

분당서울대병원 의료기기연구개발센터가 지난 7일 이 병원 헬스케어혁신파크(Healthcare Innovation Park) 4층 미래홀에서 ‘의료기기 사용적합성 심포지엄’을 개최했다.이번 심포지엄은 의료기기 사용적합성...

2018-09-12
‘루닛 인사이트’ 9월부터 서울대병원 사용 등…KCR 2018서 공개 등 예고

루닛(대표이사 백승욱)이 제 74회 대한영상의학회 학술대회(KCR 2018)에 참가한다. 이번 학술대회에서 루닛은 최근 식품의약품안전처 의료기기 허가를 받은 인공...

2018-09-11
올림푸스, 딥러닝 기술 독자개발…‘AI 병리진단 지원 소프트웨어’

올림푸스가 독자적으로 딥러닝 기술을 개발해 눈길을 모으고 있다. 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 올림푸스가 일본의 ‘구레 의료센터 주고쿠 암센터(K...

2018-09-11

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