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식약처, ㈜한국로슈 ‘오크레부스주(오크렐리주맙)’ 허가
김영신 기자
2024-05-13
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한국애브비 ‘아큅타’ 국내 론칭…성인 편두통 예방을 위한 경구용 CGRP 수용체 길항제
김영신 기자
2024-05-10
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2023년 국내 임상시험 승인 건수 783건…국내 임상시험 전 세계 점유율 4위
임재관 기자
2024-05-10
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식약처-UAE 의약품청, 의료제품 협력 강화 및 MOU 추진 합의
식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 8일 코엑스에서 아랍에미리트(이하 UAE) 의약품청(Emirates Drug Establishment, 이하 EDE)과 양자 회의를 개최하고, 양국 간 의료제품 분야 상호 협력을 강화하는 방안에 대해 논의했다. 식약처 신준수 바이오생약국장과 UAE EDE의 Fatima Al Kaabi 총괄책임자(Director General)는 의료제품 규제 경험 공유 및 정례 소통채널 구축 등 구체적인 협력 방안에 대해 협의하고 MOU를 추진하기로 했다. UAE EDE는 우리나라 첨단바이오의약품 분야에 큰 관심을 보였다. 식약처는 첨단바이오의약품 법령·제도 및 규제 경험을 공유하고 우리나라 의료제품의 UAE 내 신속 허가를 위한 참조국 목록 등재 추진을 제안했다.식약처와 UAE EDE는 이러한 논의 내용을 담은 합의의사록에 서명, 양 기관 간 협력의 초석을 마련했다.식약처 글로벌수출전략담당관은 “이번 합의의사록 체결이 UAE 및 중동 지역 의료제품 수출 활성화에 도움을 줄 것으로 기대한다.”라며, “앞으로도 글로벌 규제당국과 협력관계를 공고히 하는 규제외교를 적극 추진하여 국내 우수한 의료제품이 해외 시장에 활발하게 진출할 수 있도록 최선을 다해 지원하겠다.”라고 밝혔다.[메디컬월드뉴스]
임재관 기자
2024-05-09
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식약처-OECD, 세계 최초 간(肝) 오가노이드 활용 독성시험법 개발
임재관 기자
2024-05-09
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최근 5년간 상장한 바이오 기업들 중 시총 상승 기업 30% 불과
김영신 기자
2024-05-09
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바이오코리아 2024(BIO KOREA 2024) 5월 8일 개막…혁신 기술의 동향과 전망 공유
김영신 기자
2024-05-08
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아스트라제네카, 코로나19 백신 판매 중단·시장 철수…“TTS 부작용 인정” vs. “관련 없어”
김영신 기자
2024-05-08
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NMOSD, 솔리리스주 급여 적용…48주차 무재발률 98%, 장기 지속 재발 방지 효과 확인
김영신 기자
2024-05-07
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[4월~5월 제약사 이모저모]갈더마코리아, 대원제약, 동아제약, 한독, GC케어 등 소식
김영신 기자
2024-05-07
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한국MSD 프레비미스, 2개 적응증 확대…CMV 감염 및 질환 예방
김영신 기자
2024-05-06
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[4~5월 제약사 이모저모]멀츠, 바이엘 코리아, 신신제약, 사노피, 한국노바티스 등 소식
김영신 기자
2024-05-05
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[4~5월 제약사 이모저모]바이엘 코리아, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한국노바티스, 한풍제약 등 소식
김영신 기자
2024-05-04
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[4~5월 제약사 이모저모]뉴로보 파마슈티컬스, 셀트리온, 한독, 한미약품, GC케어 등 소식
김영신 기자
2024-05-03
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한국아스트라제네카 ‘파센라’ 글로벌 3상 임상 연구 데이터 발표
김영신 기자
2024-05-02
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[4월 제약사 이모저모]동아제약, 베링거인겔하임, 지오팜, 한국룬드벡, 한국팜비오 등 소식
김영신 기자
2024-05-02
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[4월 제약사 이모저모]동아제약, 사노피, 유틸렉스, 현대바이오, 한국유씨비제약 등 소식
김영신 기자
2024-05-01
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희귀의약품 허가, 첨단의료기기 증가 vs. 마스크 허가‧신고 감소
임재관 기자
2024-04-30
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식약처, 4월 29일 한국아스트라제네카(주)·㈜한독 신약 허가
김영신 기자
2024-04-30
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‘식약처, 제약사, 소비자단체, 한국마약퇴치운동본부’ 협의체(온라인) 개최
임재관 기자
2024-04-30
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