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- [12월 제약사 이모저모]동아, 메디톡스, 삼성바이오에피스, 암젠코리아, 한국GSK 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아쏘시오홀딩스·동아ST·동아제약, 환경경영 국제표준 ISO14001 인증 획득동아쏘시오그룹은 동아쏘시오홀딩스, ...
- 2023-12-06
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- 식약처 ‘생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정’ 개정…생균치료제 ‘생물의약품’ 분류 등 주요 내용
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 5일 ‘생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정’(식약처 고시)을 개정했다.주요 개정 내용은 다음과 같다.▲생물의약품...
- 2023-12-05
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- 소아용 의약품 6종 성분(7개 품목), 국가필수의약품 신규 지정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 11월 24일 국가필수의약품 안정공급 협의회를 개최해 소아용 의약품 6종 성분(7개 품목)을 신규 지정하고, 기존 국가필...
- 2023-12-05
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- 27개 한약(생약) 추출물 ‘건조감량’ 기준 신설 등
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 12월 1일 ‘대한민국약전외한약(생약)규격집’(식약처 고시) 개정안을 마련해 행정예고하고 12월 21일까지 의견을 받는...
- 2023-12-04
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- 식약처 ‘2023년 한약(생약)제제 심사설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 4일 연세대학교 세브란스빌딩 대회의실에서 ‘2023년 한약(생약)제제 심사설명회’를 개최했다.이번 설명회에서는 ▲한약(...
- 2023-12-04
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- 애브비 ‘린버크’ 12월 1일부터 강직척추염에 건강보험 급여 적용
- 한국애브비(대표이사 강소영) 경구용 치료제 린버크(Rinvoq, 성분명 유파다시티닙, Upadacitinib)가 보건복지부 고시에 따라 12월 1일부터 성인의 중증 활동성 강직...
- 2023-12-04
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- ‘레비티라세탐’, ‘클로바잠’ 성분 의약품 복용시 ‘드레스 증후군’ 주의
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 뇌전증, 불안 등에 사용되는 ‘레비티라세탐’, ‘클로바잠’ 성분의 의약품을 복용할 경우에 드물지만 심각한 약물 반응...
- 2023-12-04
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- [11월~12월 제약사 이모저모]한국화이자제약,, 한올바이오파마, 한국MSD, GC녹십자 등 소식
- 11월~12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆한국화이자제약, ‘세계 폐렴의 날’ 맞아 사내 행사 개최한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 지난 11월...
- 2023-12-04
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- 식약처 ‘보툴리눔 독소제제 심사 시 고려사항’ 가이드라인 개정…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 11월 30일 미간주름 개선에 대한 표준 임상시험계획서 등을 추가한 ‘보툴리눔 독소제제 심사 시 고려사항’ 가이드라...
- 2023-12-03
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- 식약처, 의약품 불법 유통 의약품도매상 직원 등 7명 검찰 송치…‘약사법’ 위반 혐의
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 의약품을 온라인 등으로 불법 유통·판매한 의약품 도매상 전·현직 직원 5명을 포함한 총 7명을 ‘약사법’ 위반 혐의로 적...
- 2023-12-03
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- 식약처 ‘비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)’ 품목허가 변경 진행 주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 비스테로이드성 항염증제(이하, NSAIDs)에 대해 임신 기간 중 사용 제한 정보 등을 ‘사용상의 주의사항’에 추가하는 품목허...
- 2023-12-03
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- 펜타닐 처방 시 의사의 환자 투약 이력 확인 의무화…개정안 입법예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘마약류 관리에 관한 법률 시행령’ 개정안을 입법예고하고 2024년 1월 15일까지 의견을 받는다.이번 개정안은 지난 6월 환...
- 2023-12-03
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- 식약처, 의약품 개발 지원을 위한 허가·심사 안내서 7종(제정 2종, 개정 5종) 제·개정 주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의약품 개발자․제약사에게 국제적으로 조화된 최신의 의약품 심사기준을 상세하게 안내하여 의약품을 신속하게 개...
- 2023-12-03
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- 애브비 스카이리치, 국내 적응증 확대…성인의 중등도-중증 활성 크론병 치료까지
- 식품의약품안전처가 한국애브비(대표이사 강소영) 인터루킨-23(IL-23) 억제제인 ‘스카이리치(SKYRIZI, 성분명 리산키주맙, Risankizumab)’를 기존 치료제나 생물학...
- 2023-12-02
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- [11월 제약사 이모저모]메디세이, 한국애브비, 한국화이자제약, 한독 등 소식
- 11월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆메디쎄이 - 케이엘엠바이오, 골이식재 공동개발 MOU 체결동화약품 계열사인 메디쎄이(대표이사 한종현)가 지난 11...
- 2023-12-02
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- [11월 제약사 이모저모]길리어드, 동아쏘시오, 삼바, 한국화이자제약, 한국GSK 등 소식
- 11월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아쏘시오그룹, ‘창립 91주년 기념식’ 개최동아쏘시오그룹이 12월 1일 창립 91주년을 맞아 11월 30일 동아쏘시오...
- 2023-12-01
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- [폐경여성의달]한국오가논-대한폐경학회, 온라인 심포지엄 개최…최신 지견 공유 등
- 한국오가논(대표 김소은)과 대한폐경학회(회장 김미란)가 11월 폐경 여성의 달을 맞아 지난 11월 29일 '폐경 여성의 건강을 위한 한국오가논 웹 심포지엄’을 개...
- 2023-12-01
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- 한국애브비, 2023년 ‘대한민국 일하기 좋은 기업(Great Place To Work)’ 인증
- 한국애브비(대표이사: 강소영)가 글로벌 신뢰경영 평가 기관인 미국 GPTW(Great Place To Work Institute)가 주관하고 GPTW코리아가 주최하는 제22회 '한국에서 가장 일하...
- 2023-12-01
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- 식약처, 노바백스사(社) 코로나19(XBB.1.5) 대응 백신 긴급사용승인…동절기 접종
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 11월 29일 미국 노바백스사(社) 유전자재조합 코로나19 백신 ‘노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성’에 대해 긴급사용승인을...
- 2023-11-29
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- 식약처 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’ 개정안 마련…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’(총리령) 개정안을 마련해 11월 29일 입법예고하고, 2024년 1월 28일까지 의견을 받는다.이번...
- 2023-11-29
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
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3월 한국오가논 주식회사 등 166개 의료제품(의약품 72개, 의약외품 3개, 의료기기 91개) 허가
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식약처, ‘홍팜’ 수입 중국산 당근 판매중단 및 회수조치
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매출 1위 면역항암제 MSD ‘키트루다’ 복제약 개발 경쟁…4년 뒤 특허 만료
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 바이엘 코리아, 한국머크, 한국BMS제약 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 한국노바티스, 한국아스텔라스제약, 한올바이오파마 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 삼성바이오에피스, 에스바이오메딕스, 한미약품 등 소식
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7
[3월 제약사 이모저모]경남제약, 동아ST, 메디톡스, 한독 등 소식
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8
[4월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한독, 한올바이오파마 등 소식
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9
[4월 제약사 이모저모]바이엘, 제일헬스사이언스, 카이노스메드, 프로티움사이언스 등 소식
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10
[3월 제약사 이모저모]신신제약, 한국아스트라제네카, 한독, 프로티움사이언스 등 소식