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- (유)한국수소기능수연구소, 의료용물질생성기 판매업무정지 6개월 처분
- (유)한국수소기능수연구소 의료용물질생성기(수허02-501호)에 대한 판매업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 8일부터 2015년 2월 7일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 재평가를 ...
- 2014-09-20
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- 루커스티앤에스, 시력보정용안경 판매업무정지 1개월 3일 처분
- 루커스티앤에스 시력보정용안경(서울수신13-2244호)에 대한 판매업무정지 1개월 3일 처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 1일부터 10월 3일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 용기 등에 제조번호․...
- 2014-09-19
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- 원산업, 사지압박순환장치 제조업무정지 15일 처분
- 원산업 사지압박순환장치(제허09-84호)에 대한 제조업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 5일부터 9월 19일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의료기기 제조품목 “사지압박순환장치...
- 2014-09-19
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- (주)메디랩코리아, 전동식심폐인공소생기 회수
- (주)메디랩코리아에서 수입 판매한 전동식심폐인공소생기(ZollAutopluse /model 100 Noni-Invasive Cardiac support Pump, 수허06-730호)를 회수한다.
이번 회수는 변경허가 받지 아니한 의료기기 수입 및 판매 품질검사 미...
- 2014-09-19
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- (주)필립스코리아, 의료영상분석장치 회수
- (주)필립스코리아가 의료영상분석장치(형명 : Pinnacle, 수허 01-1522 호)를 회수한다.
이번 회수는 일부 장비의 소프트웨어 버전에서 특정 조건( ROI의 윤곽을 사용자가 변경하는 특정 구체적 상황 하)에서 선...
- 2014-09-18
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- 올림푸스한국, 서울시어린이병원서 ‘힐링 콘서트’ 개최
- 올림푸스한국이 문화를 통한 사회공헌의 일환으로 운영하는 ‘2014 힐링 콘서트’ 세 번째 무대가 지난 17일 ‘서울특별시어린이병원’에서 개최됐다.
‘힐...
- 2014-09-18
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- 한국인 치매 경각심 매우 높지만 증상에 대한 인식은 낮아
- 신경질환에 대한 한국인의 경각심이 매우 높은 수준이지만 증상에 대한 인식은 낮은 것으로 나타났다.
GE헬스케어가 진행하고 있는 ‘건강 증진을 위한 인식...
- 2014-09-18
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- 서울식약청, 노인 대상 올바른 의료기기 구매 및 사용방법 교육 개최
- 식품의약품안전처(처장 정승) 서울지방청이 17일 도봉 노인종합복지관에서 ‘올바른 의료기기 구입 및 사용 요령 교육’을 개최했다.
이번 교육은 의료기기 구입 및 사용 시 주의사항 등의 교육을 통해 ...
- 2014-09-17
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- 서울백병원, 아시아 최초 ‘서서찍는 CT’ 도입
- 인제대학교 서울백병원(원장 최석구)이 아시아 최초로 수·족부(손발) 전문 촬영 장비인 익스트레머티(Extremity) CT를 도입했다고 밝혔다.
이 장비는 수·족부 전...
- 2014-09-17
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- 식약처 ‘비고착성창상피복재’및 ‘유발반응측정장치’가이드라인 마련
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원가 의료기기 제조‧수입업체가 허가신청에 필요한 기술 문서를 작성하는데 도움을 주기 위해 ‘비고착...
- 2014-09-17
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- 올림푸스한국(주), 의료영상처리장치외 3건 회수 진행
- 올림푸스한국(주)이 의료영상처리장치외 3건(형명 : 3DV-190 CV-190 CV-290 OTV-S190, 서울 수신 13-1456 호외 3건)에 대한 회수를 진행한다.
이번 회수는 전원스위치를 3300회 이상 사용 시 전원스위치가 정상적으로...
- 2014-09-17
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- 인튜이티드서지컬코리아(유), 자동화시스템로봇수술기외 1건 회수 진행
- 인튜이티드서지컬코리아(유)가 자동화시스템로봇수술기외 1건(형명 : da Vinci S Surgical System Model: IS2000 EndoWrist Instruments InSite Vision System and Endoscope, 수허 09-13 호외 1건)에 대한 회수를 진행한다.
이번 회수...
- 2014-09-17
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- 유비케어, Autopack Q(Quality) 서비스 출시
- 헬스케어 솔루션 대표기업 유비케어(대표: 이상경)가 업계 최초로 의약품 자동조제기를 직접 사용해 보고 구매할 수 있는 Autopack Q(Quality) 서비스를 한다고 밝...
- 2014-09-16
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- 오큐텍, 의료용개공기구-의료용가이드 수입업무 정지 1개월 처분
- 오큐텍 의료용개공기구(서울수신10-2784호), 의료용가이드(서울수신10-2785호)에 대한 수입업무 정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 2일부터 10월 1일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사...
- 2014-09-15
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- (주)엠큐어, 의료기기 제조업 허가 취소
- (주)엠큐어 의료기기 제조업 허가가 7월 16일자로 취소됐다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 식약처장으로부터 허가받지 않은 의료기기를 제조․판매해(2차 위반) 의료기기법 제6조 제2항 제26조 제1...
- 2014-09-15
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- 대종의료기, 약물흡수유도피부자극기 제조업무정지 15일 처분
- 대종의료기 약물흡수유도피부자극기(제허07-403호)에 대한 제조업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 1일부터 9월 15일까지다.
식품의약품안전처는 이 회사는 교정주기를 준수하지 아니한 장비(...
- 2014-09-15
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- 삼성메디슨, 2014세계산부인과초음파학회서 ‘WS80A with Elite’ 공개
- 삼성메디슨(대표이사: 조수인)이 9월 14일부터 17일까지 스페인바르셀로나 국제회의장 (Centre Convencions Internacional Barcelona)에서 개최하는 제 24회 ‘세계 산부인과...
- 2014-09-14
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- 대운메디칼, 에틸렌옥시드가스멸균기 제조업무정지 3개월 처분
- 대운메디칼 에틸렌옥시드가스멸균기(제허01-316호 제허00-500호)에 대한 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 유효기간 만료일까지 의료기기 제조 및 품질관리기...
- 2014-09-14
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- ㈜에너지플러스, 고주파자극기 판매업무정지 6개월 처분
- ㈜에너지플러스 고주파자극기(제허06-154호, 제허07-687호)에 대한 판매업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 8일부터 2015년 2월 7일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 재평가를 받지 ...
- 2014-09-13
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- 현대메디칼(주), 의료용자기발생기 판매중지 회수 및 회수사실공표 명령
- 현대메디칼(주) 의료용자기발생기(형명 : DISKEND I)에 대한 판매중지 회수 및 회수사실공표 명령이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 의료용자기발생기는 최대 공기주입량 시험 부적합으로 ...
- 2014-09-13
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
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주식회사 소마프로젝트, 수입·판매 ‘냉동흰다리새우살(포장횟감)’ 회수 조치
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