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캐논 메디칼, 영남대병원에 ‘AI 탑재된 저선량 방사선 모의 치료용 CT’ 설치
김영신 기자
2024-04-22
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식약처, 디지털치료기기 ‘VIVID Brain·EasyBreath’ 허가
김영신 기자
2024-04-19
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구글·MS·인텔·IBM 등 9개사 연합체 출범…‘AI 시대 일자리’ 공동연구 추진 등
미국 일간 워싱턴포스트(WP)가 4일(현지시간) 구글, 마이크로소프트(MS), 인텔 등 빅테크 기업들이 인공지능(AI)이 기술 업계 일자리에 미치는 영향을 연구하기 위한 연합체(컨소시엄)를 출범시켰다고 보도했다.‘AI 기반 ICT 노동력 컨소시엄’에는 구글과 MS, 인텔, IBM, 소프트웨어 업체 SAP, 기술 컨설팅 기업 액센추어 등 9개 회사가 참여했다. 미국 노동조합 총연맹(AFL-CIO)과 언론인 노동조합(CWA)은 고문으로 이름을 올렸다.컨소시엄 참여 기업들은 AI가 어떻게 기술직 일자리를 변화시키고 있는지와 기술직 종사자들이 성공적으로 일하기 위해 필요한 기술 등을 함께 연구한다는 계획이다.시스코는 활동 첫 단계로는 AI가 기술 직종 57개에 가져올 변화를 다룬 공동 연구 보고서를 작성할 것이라고 밝혔다.WP는 시스코 대변인에 따르면 보고서에서 중점적으로 다룰 57개 직종이 구체적으로 무엇인지는 아직 정해지지 않았다고 전했다.최근 구글, 아마존, MS 등 빅테크들이 잇따라 대규모 인력 감축을 단행하면서 기술직군에 AI발 해고 칼바람이 이어질 것이라는 우려가 높아지고 있다.다만 이러한 우려에 대해 AI 기업 등 일각에서는 AI가 일자리를 대체하는 것이 아니라 인간의 작업을 도와 효율성을 높여줄 것이라고 반박하고 있다.이번 컨소시엄 출범을 두고 최근 미국, 유럽 등에서 AI 규제 입법 논의가 활발해짐에 따라 이에 영향력을 행사하기 위한 빅테크들의 '로비' 움직임이 본격화한 것이라는 분석도 제기되고 있다.WP는 최근 미국에서 AI 규제와 관련한 입법 논의가 활발해지면서 미국의 대표적인 빅테크 기업들이 행동에 나서고 있다고 짚었다.한편 이번 컨소시엄처럼 기업들이 사회 화두로 떠오른 사안에 영향력을 행사하기 위해 공동으로 연구 그룹을 출범하거나 보고서를 내는 경우는 이전에도 있었다.[메디컬월드뉴스 김영신 기자]
김영신 기자
2024-04-06
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영·유아 등 선천성 안검하수 치료용 ‘비흡수성 봉합사’ 희소의료기기로 지정
임재관 기자
2024-04-02
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창립 70주년 스트라우만…임플란트 시장 최신 지견 및 디지털 덴티스트리 트렌드 및 전망 소개
김영신 기자
2024-03-28
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식약처, 2024년 의료기기 분야 정책설명회 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)가 28일 건설회관(서울시 강남구 소재)에서 ‘2024년 의료기기 분야 정책설명회’를 개최했다.이번 설명회에서는 ▲의료기기 허가·임상·디지털 정책추진 방향 ▲혁신 및 체외진단 의료기기 분야 정책 추진 방향 ▲의료기기 GMP·사후관리 추진 방향 ▲의료기기 품목갱신 운영 계획 ▲의료기기 심사 주요 업무 추진 방향 등을 안내하며, 질의응답도 진행했다.이남희 의료기기안전국장은 “이번 설명회가 의료기기 분야 정책 방향에 대한 업계의 이해도를 높이고 이를 바탕으로 보다 안전하고 효과적인 의료기기 공급 환경을 조성함으로써 국민 보건 향상에 도움이 될 것으로 기대한다.”라고 밝혔다.식약처 의료기기안전국은 “앞으로도 국민 안심과 국내 의료기기 산업의 경쟁력 강화를 위해 다양한 방식으로 업계와 소통하는 기회를 지속적으로 마련하고, 규제과학 전문성을 바탕으로 의료기기 안전관리 제도를 합리적 운영할 수 있도록 적극 노력할 예정이다.”라고 설명했다.[메디컬월드뉴스]
임재관 기자
2024-03-28
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식약처 ‘디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반 워크숍’ 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)가 3월 25일 한국의료기기안전정보원(서울 구로구 소재)에서 ‘디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반 워크숍’을 개최한다.이번 워크숍은 지난 2023년 7월 식약처와 민간 단체가 함께 뜻을 합쳐 구성한 ‘디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반’(이하 작업반)의 올해 첫 활동으로 작업반의 8개 민간단체(한국의료기기산업협회, 한국의료기기협동조합, 벤처기업협회, 한국스마트헬스케어협회, 한국제약바이오협회, 한국디지털웰니스협회, 한국산업지능화협회, 한국바이오의약품협회), 관련 업체, 한국의료기기안전정보원 등과 함께 디지털의료제품에 대한 규제체계를 본격적으로 구축하기 위해 마련됐다.참석자들은 지난 1월 23일 제정, 2025년 1월 시행을 앞두고 있는 ‘디지털의료제품법’과 관련해 디지털의료제품의 안전과 산업 발전을 위한 규제정책의 방향성 등에 대해 논의한다는 계획이다.식약처 의료기기안전국은 “‘디지털의료제품법’이 제정됨에 따라 국내 의료기기 산업이 더욱 성장할 수 있는 기반이 마련됐다.”라며, “이를 계기로 국민의 보건 향상과 더불어 세계 시장을 선점할 다양한 신개념 제품개발 환경을 조성하는 데 작업반이 큰 역할을 할 것이다.”라고 밝혔다.이어 “이번 워크숍을 통해 디지털의료제품법 하위규정과 규제정책에 대한 산업 활성화 방향을 함께 모색하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다.”라며, “앞으로도 산업계, 관련 단체 등과 적극 소통해 현장에서 필요로 하는 규제체계가 적절히 마련될 수 있도록 노력해 나갈 예정이다.”라고 덧붙였다. [메디컬월드뉴스]
임재관 기자
2024-03-25
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식약처 ‘의료기기 사이버보안 업무설명회’ 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)가 3월 20일 온라인으로 ‘의료기기 사이버보안 업무설명회’를 개최한다.올해 총 3회에 걸쳐 분야별[(7월)유선통신 사용 의료기기(병원 내), (11월)공용 네트워크에 연결되는 의료기기] 사이버보안 심사 사례를 안내하는 업무설명회를 온라인으로 개최할 예정이며, 3월에는 병원 밖에서 사용되는 무선통신 사용 의료기기 사례를 소개하고 질의응답을 진행한다. 사이버보안 자료의 제출 의무화(2019.11월∼) 이전에 허가‧인증된 제품은 변경 시 사이버보안을 평가받아야 하는데, 설명회에서는 ▲신청서에 사이버보안 관련 내용을 기술하는 방법, ▲제출자료의 범위와 요건에 대해 구체적인 예시와 함께 알기 쉽게 설명한다.식약처 평가원 의료기기심사부는 “이번 설명회가 업계의 사이버보안에 대한 이해도를 높여 안전한 의료기기를 개발하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다.”라며, “앞으로도 규제과학을 바탕으로 국민께서 안전한 의료기기를 사용할 수 있도록 최선을 다해 노력할 계획이다.”라고 밝혔다.한편 업무설명회 발표 자료는 행사 종료 후 식약처 대표 누리집 자료실에 게시한다는 방침이다.[메디컬월드뉴스]
임재관 기자
2024-03-20
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식약처, 3월부터 의료기기 해외제조소 16개소 현지실사 예고
임재관 기자
2024-03-15
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식약처, ‘빅테크 기업 규제혁신 프로그램 2024’ 착수
임재관 기자
2024-03-12
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보건복지부, JLABS KOREA 모델 ‘존슨앤드존슨사’ 최종 선정
임재관 기자
2024-03-11
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범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 10대 대표과제 표창 및 주요 성과 발표
임재관 기자
2024-03-06
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‘홈페이지 형태의 인터넷 첨부문서 제공 가능 의료기기의 지정에 관한 규정’ 행정예고
임재관 기자
2024-03-05
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추적관리대상 의료기기 환자 사용기록 제출방식 개선 위한 의료기관 대상 설명회 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)가 2월 28일 삼경교육센터(서울시 용산구 소재)에서 추적관리대상 의료기기 환자 사용기록 제출방식 개선을 위한 의료기관 대상 설명회를 개최한다.이번 설명회는 실리콘겔인공유방, 인공엉덩이관절(접촉면이 모두 금속재질) 추적관리대상 의료기기에 대한 환자 사용기록 제출방식 개선사항을 소개해 더 많은 의료기관의 적극적인 참여를 유도하기 위해 마련됐다.이번 설명회에서는 ▲추적관리대상 의료기기 환자사용기록 제출 현황 설명 ▲EMR(의료기관)-추적관리시스템(식약처) 연계 프로그램 소개 ▲연계 프로그램 활용사례 발표 순서로 진행된다.식약처 의료기기안전국은 “이번 설명회가 의료기관의 사용기록 제출 부담 완화와 환자의 신속한 소재 파악에 도움을 줄 수 있는 계기가 될 것으로 기대한다.”라며, “향후 보다 많은 추적관리대상 의료기기와 의료기관으로 확대 적용할 수 있도록 적극 노력할 예정이다.”라고 밝혔다. [메디컬월드뉴스]
임재관 기자
2024-02-28
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2월 29일부터 의료기기 수입 표준통관예정보고 간편해져
임재관 기자
2024-02-28
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식약처-미국 FDA ‘국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2024)’ 개최
임재관 기자
2024-02-21
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식약처 ‘국내 재활·수술 로봇 연구·개발 업체 지원 간담회’ 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)가 2월 21일 웨스틴조선부산에서 ‘국내 재활·수술 로봇 연구·개발 업체 지원 간담회’와 ‘의료 로봇 표준 국제 워크숍’을 개최했다.이번 간담회와 워크숍은 의료 로봇 기술의 국제표준화를 선도하고 관련 산업의 활성화 및 시장진입 지원방안 등 규제지원책을 국내 업계 및 지원기관[의료기기안전정보원(NIDS), 한국로봇산업진흥원(KIRIA), 한국스마트의료기기산업진흥재단(MEDIF), 한국로봇산업협회(KAR), 동의대학교 스마트재활복지기술연구소]과 함께 모색하기 위해 마련됐다.이번 간담회에서는 ▲인공지능과 첨단 로봇 기술이 접목된 로봇 의료기기 인·허가를 위한 품목별 기준 ▲의료용 로봇 관련 국제표준화 활동 ▲관련 인·허가 규제지원 방안 등을 논의했다.국제 워크숍은 CSA의 미첼 브로소잇(Michel Brossoit) IEC/ISO 의료용 로봇 표준화 그룹 의장의 기조 발표를 시작으로 의료용 로봇산업 현황과 수술·재활로봇 안전에 관한 발표가 진행됐다.또한 ‘국제 워크숍’에서 ‘첨단 의료용 수술용·재활 로봇’의 안전 표준 및 기술 성능 안전 평가와 ‘의료기기에 적용되는 인공지능-머신러닝 성능평가 절차에 대한 국제 표준’을 논의하고 최근 의료현장에서 널리 사용되고 있는 각종 수술·재활 로봇의 활용 사례 등에 대한 패널 토의도 진행됐다.식약처 의료기기안전국은 “이번 간담회와 워크숍이 의료 로봇 분야의 산업계·학계·공공기관의 협력관계를 더욱 공고히 하는 계기가 될 것으로 기대한다.”라며, “앞으로도 합리적인 규제체계 구축과 기술 표준화를 적극 지원해 우리의 기준이 국제 표준이 될 수 있도록 적극 노력할 예정이다.”라고 밝혔다. [메디컬월드뉴스]
임재관 기자
2024-02-21
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식약처‘개인용 윤활제 시험방법 정보자료집’ 발간·배포
식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)가 ‘개인용 윤활제 시험방법 정보자료집’을 2월7일 발간·배포한다. 이번 자료집의 주요 내용은 ▲개인용 윤활제의 종류 및 특성, ▲상세 성능평가 시험방법, ▲시험 시 유의사항 및 시험 예시 등이다식약처 의료제품연구부는 “이번 자료집이 개인용 윤활제의 품질관리 및 품목허가에 필요한 자료를 준비하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다.”라며, “앞으로도 규제과학을 바탕으로 국제 수준의 의료기기 시험·평가 방법을 개발하여 신개발 의료기기가 신속하게 제품화될 수 있도록 적극 지원할 예정이다.”라고 밝혔다.한편 이번 정보자료집에 대한 자세한 내용은 ‘식품의약품안전평가원 누리집> 정보마당 > 간행물・자료집’에서 확인할 수 있다. [메디컬월드뉴스]
임재관 기자
2024-02-08
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식약처 ‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’ 개정안 행정예고
임재관 기자
2024-02-08
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[2월 의료기기 이모저모]멀츠, 웨이센, 올림푸스한국, 한국로슈진단, 한국알콘 등 소식
김영신 기자
2024-02-06
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