-
- (주)필립스전자, 단일광자방출전산화단층엑스선조합촬영장치 회수
- (주)필립스전자 단일광자방출전산화단층엑스선조합촬영장치(형명 : BrightView XCT, 수허 10-1365 호)를 회수한다.
이번 회수는 일부 장비의 FPD(Flat Panel Detector)가 고정된 위치에서 Gantry가 회전하는 동안 FPD가 예...
- 2014-09-01
-
- 씨엠의료기, 개인용전위발생기 및 개인용저주파자극기 제조업무정지 3개월 처분
- 씨엠의료기 개인용전위발생기(제허00-88호), 개인용저주파자극기(제허00-524호)에 대한 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 25일부터 10월 24일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사...
- 2014-08-31
-
- (주)닥터스텍 개인용초음파자극기, 판매중지 회수 및 회수사실 공표
- (주)닥터스텍개인용초음파자극기에 대한 의료기기법 제34조제1항제1호에 따라 2014. 7. 11.자로 판매중지 회수 및 회수사실 공표를 다음과 같이 명령하였다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 전원입...
- 2014-08-31
-
- (주)에스엘티, 전 제조 업무정지 1개월 처분
- (주)에스엘티에 대한 전 제조 업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 6일부터 9월 5일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 제조소의 소재지를 변경 한 후 30일 이내에 변경신청을 하지 ...
- 2014-08-30
-
- 트리아뷰티코리아(유), 반도체레이저수술기 판매업무정지 15일 처분
- 트리아뷰티코리아(유) 반도체레이저수술기(수허13-2461호)에 대한 판매업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 18일부터 9월 1일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 홈페이지에 광고 사...
- 2014-08-30
-
- 문앤선 근전도계, 수입업무정지 3개월 처분
- 문앤선 근전도계(수허11-478호)에 대한 수입업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 25일부터 10월 24일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 GMP 정기갱신심사를 받지 않아 의료기기법 제1...
- 2014-08-30
-
- 썬바이오의료기, 전 품목 제조업무정지 1개월 처분
- 썬바이오의료기 전 품목 제조업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 28일부터 8월 27일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 소재지 변경시 30일이내에 변경허가를 받아야함에도 불구...
- 2014-08-30
-
- 은혜메디칼, 의료용교대부양매트리스 제조업무정지 15일 처분
- 은혜메디칼 의료용교대부양매트리스(제허05-300호)에 대한 제조업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 18일부터 9월 1일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 성능시험 결과(순환주기 시...
- 2014-08-29
-
- 추석명절, 현명한 의약품 사용법 및 의료기기 구매 방법
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 38년 만에 이른 추석 명절을 맞아 명절을 안전하고 건강하게 보내기 위한 올바른 의약품 및 의료기기 구매요령 및 주의사항 등...
- 2014-08-29
-
- (주)이루다, 범용전기수술기 판매업무정지 1개월 처분
- (주)이루다 범용전기수술기(수허14-943호, 수허14-1119호)에 대한 판매업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 1일부터 8월 30일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 피부과/성형외과 전문...
- 2014-08-29
-
- ㈜티에스메디텍, 의료용진동기 제조업무정지 3개월 처분
- ㈜티에스메디텍 의료용진동기(제허08-19호, 제허13-691호)에 대한 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 23일부터 10월 22일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의료기기 GMP 정기...
- 2014-08-29
-
- ㈜휴레이저, 반도체레이저수술기 수입업무정지 3개월 처분
- ㈜휴레이저 반도체레이저수술기(수허09-749호, 수허12-214호)에 대한 수입업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 25일부터 10월 24일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 GMP 정기갱신심사...
- 2014-08-29
-
- 와이브레인, 헬스케어 웨어러블…국내 최대 규모 35억 투자 유치
- 국내 헬스케어 웨어러블 스타트업인 와이브레인(대표: 윤경식)이 ‘스톤브릿지캐피탈’, ‘DSC인베스트먼트’ 등으로부터 총 35억원 투자를 유치한다고 28일 ...
- 2014-08-28
-
- 식약처, 의료기기 물리·화학적 특성에 관한 자료 심사 지침 발간
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 의료기기 업체가 허가 신청 시 제출하는 물리‧화학적 특성에 관한 자료 중 용출물 시험을 효율적으로...
- 2014-08-28
-
- (주)프로텍메디칼, 개인용조합자극기 판매중지 회수 및 회수사실공표 명령
- (주)프로텍메디칼 개인용조합자극기(형명 : PT5001)에 대한 판매중지 회수 및 회수사실공표 명령이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 개인용조합자극기(제허06-388호)는 품질부적합(성능시험)...
- 2014-08-27
-
- (주)로보맥스, 초음파자극기 판매중지 회수 및 회수사실 공표
- (주)로보맥스 초음파자극기(형명 : RMS-100S)에 대한 판매중지 회수 및 회수사실을 공표했다.
식품의약품안전처는 의료기기법 제34조제1항제1호에 따라 지난 7월 9일자로 초음파자극기/제허11-299호 전원입...
- 2014-08-27
-
- 경인메디칼, 수동식인공호흡기 수입업무정지 6개월 처분
- 경인메디칼 수동식인공호흡기(수허06-1265호)에 대한 수입업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 23일부터 2015년 1월 22일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 해당품목에 대하여 GMP 적...
- 2014-08-27
-
- ㈜엠디아이메디칼, 혈류계 판매업무정지 6개월 처분
- ㈜엠디아이메디칼 혈류계(수허00-247호)에 대한 판매업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 23일부터 2015년 1월 22일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의료기기법 제9조에 따라 재...
- 2014-08-27
-
- (주)제이엠바이오텍, 의약품흡수유도피부자극기 판매중지 회수 및 회수공표 명령
- (주)제이엠바이오텍 의약품흡수유도피부자극기(TURTLE PIN 0.25 외 4건)에 대한 판매중지 회수 및 회수공표 명령이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 의약품흡수유도피부자극기(제허13-1968호, ...
- 2014-08-27
-
- ‘수액치료조절기’ 등 50개 제품 우수조달물품 지정
- 조달청(청장 김상규)이 26일 의료분야 제품으로 수액치료 시에 사용하는 ㈜한빛엠디의 ‘수액치료 조절기’ 등 50개 제품을 우수조달물품으로 지정하고, 해당 기업 대표들이 참석한 가운데 서울지방조달...
- 2014-08-26
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
-
-
1
3월 한국오가논 주식회사 등 166개 의료제품(의약품 72개, 의약외품 3개, 의료기기 91개) 허가
-
2
매출 1위 면역항암제 MSD ‘키트루다’ 복제약 개발 경쟁…4년 뒤 특허 만료
-
3
[4월 제약사 이모저모]동아ST, 바이엘 코리아, 한국머크, 한국BMS제약 등 소식
-
4
[4월 제약사 이모저모]바이엘, 한국노바티스, 한국아스텔라스제약, 한올바이오파마 등 소식
-
5
[4월 제약사 이모저모]동아ST, 삼성바이오에피스, 에스바이오메딕스, 한미약품 등 소식
-
6
[3월 제약사 이모저모]경남제약, 동아ST, 메디톡스, 한독 등 소식
-
7
[4월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한독, 한올바이오파마 등 소식
-
8
[4월 제약사 이모저모]바이엘, 제일헬스사이언스, 카이노스메드, 프로티움사이언스 등 소식
-
9
구글·MS·인텔·IBM 등 9개사 연합체 출범…‘AI 시대 일자리’ 공동연구 추진 등
-
10
식약처-17개 지자체-시도 교육청, ‘식품위생법’ 위반 27개 업소 적발·조치