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- 씨엠의료기, 전제조업무정지 1개월 처분
- 씨엠의료기에 대한 전제조업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 4일부터 8월 3일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 제조업 소재지 변경에 따른 변경허가를 받지 않아 의료기...
- 2014-07-26
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- 동의의료기, 의료용진동기(제허02-635호) 제조업무정지 15일 처분
- 동의의료기 의료용진동기(제허02-635호)에 대한 제조업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 4일부터 7월 18일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 의료기기 품질관리를 위한 수거검사 결...
- 2014-07-26
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- 지멘스(주), 이동형초음파영상진단장치 회수
- 지멘스(주)가 이동형초음파영상진단장치(수허 12-1693 호, 형명 : ACUSON P300 Diagnostic Ultrasound System)를 회수한다.
회사측은 이 장치가 출력 전력에 대한 100% 설정을 포함하여 사용자가 정의한 프리셋에서 특정 ...
- 2014-07-25
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- 지멘스(주), 혈액가스분석검사시약 회수 추진
- 지멘스(주)가 혈액가스분석검사시약(형명 : RapidPoint 500 Measurement Cartridge, 수허 13-3750 호)을 회수한다.
이번 회수는 정도관리 등(AQC QC CVM)을 진행할 때 한 개 이상의 전해질 파라미터(e.g. Na+ Ca++ K+ Cl-)가 “-...
- 2014-07-25
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- 대원메디칼, 의료용레이저조사기 수입업무정지 6개월 처분
- 대원메디칼 의료용레이저조사기(수허08-313호)에 대한 수입업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 2일부터 2015년 1월 1일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 GMP 적합인정을 받지 않아(...
- 2014-07-25
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- 이앤에이콘택트의안연구소, 의안(제허05-888호) 제조업무정지 15일 처분
- 이앤에이콘택트의안연구소 의안(제허05-888호)에 대해 제조업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 4일부터 7월 18일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 품질매뉴얼 및 측정장비관리 절...
- 2014-07-25
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- 마스크, 안대의 인체 비접촉 부위 등 타르색소 사용 제한 조정
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 마스크 및 안대의 인체 비접촉 부위 등에 대한 타르색소 사용 제한을 조정하는「의약외품 품목허가·신고·심사 규정」일부 ...
- 2014-07-24
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- 현대한방의료기기 부항기, 판매업무정지 1개월 7일 처분
- 현대한방의료기기 부항기(제허96-1호)에 대한 해당품목 판매업무정지 1개월 7일 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 2일부터 8월 8일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 자사 홈페이지에 제품을 ...
- 2014-07-23
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- 비브라운코리아(주), 폴리글리콜산봉합사-비흡수성봉합사-흡수성봉합사 등 수입업무정지 1개월 처분
- 비브라운코리아(주) 폴리글리콜산봉합사(수허99-2136호) 폴리글리콜산봉합사(수허01-413호), 비흡수성봉합사(수허01-414호), 폴리프로필렌봉합사(수허01-537호), 흡수성봉합사(수허03-1552호), 비흡수성봉합사(04-47...
- 2014-07-23
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- (주)디티에스엠지, 약물흡수유도피부자극기 회수조치
- (주)디티에스엠지 약물흡수유도피부자극기에 대한 회수조치가 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의료기기 변경(사용기한)허가를 득하지 아니하고 제조·판매했다.
회수 해당 품목은 ...
- 2014-07-21
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- ㈜한국에이스광학, 시력보정용안경렌즈 제조업무정지 처분
- ㈜한국에이스광학 시력보정용안경렌즈(제신09-126호 SENSIAYJ) 제조업무정지 처분이 내려졌다.
처분기간은 6월 26일부터 7월 10일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 수거검사 결과 부적합(광학중...
- 2014-07-21
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- 써지알앤디, 경막외카테터 등 5개 품목 제조업무정지 15일 처분
- 써지알앤디 경막외카테터(제허10-389호) 등 5개 품목에 대한 제조업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 1일부터 7월 15일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 의료기기 제조품목 경막외카...
- 2014-07-21
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- 라파메드(유), 알부민사용접착제 회수 진행
- 라파메드(유) 알부민사용접착제(형명 : BG3515-5-US)에 대한 회수가 진행된다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 알부민사용접착제(수허 02-1325 호)는 해외 제조원에서의 해당 제품의 5ml의 유효기간을 24...
- 2014-07-21
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- (주)큐어맥스인터내쇼날, 개인용온열기 회수조치
- (주)큐어맥스인터내쇼날 개인용온열기(CURA-MED P)에 대한 회수조치가 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 해당의료기기 유효성 미확보로 95년도 이후 판매한 제품에 대한 처분이 내려졌다.
- 2014-07-21
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- 엘렉타(주), 치료용하전입자가속장치외 1건 회수
- 엘렉타(주) 치료용하전입자가속장치외 1건(형명 : Elekta Synergy Elekta Infinity)에 대한 회수조치가 내려졌다.
이 회사는 치료용하전입자가속장치외 1건(수허 09-312 호외 1건)에 대해 치료 테이블의 목표 위치 계...
- 2014-07-21
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- 에이치아이엘(주), 전제조업무정지 3개월 처분
- 에이치아이엘(주)에 대한 전제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 6월 26일부터 9월 25일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 소재지 변경에 따른 변경허가를 받지 않아(2차위반), ...
- 2014-07-20
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- ㈜하셀의료기, 개인용적외선조사기 제조업무정지 15일 및 경고 처분
- ㈜하셀의료기 개인용적외선조사기(제허03-569호, 제허00-367호)에 대한 제조업무정지 15일 및 경고 처분이 내려졌다.
처분기간은 6월 26일부터 7월 10일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의료...
- 2014-07-20
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- ㈜이노메드, 펄스광선조사기 판매업무정지 1개월 7일 처분
- ㈜이노메드 펄스광선조사기(수허11-728호)에 대한 해당 품목 판매업무정지 1개월 7일 처분이 내려졌다.
처분기간은 6월 26일부터 8월 1일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의료기기 ‘펄스광선...
- 2014-07-20
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- ㈜시앤케이전자, 의료기기 제조업 허가 취소 처분
- ㈜시앤케이전자에 대한 의료기기 제조업 허가 취소 처분이 지난 6월 26일자로 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 허가받은 소재지에 시설 및 영업소가 없어 의료기기법 제6조 제4항 의료...
- 2014-07-20
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- ㈜비앤알맥스, 개인용적외선조사기 판매업무정지 1개월 처분
- ㈜비앤알맥스 개인용적외선조사기(제허05-752호)에 대한 판매업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 6월 26일부터 7월 25일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의료기기 ‘개인용적외선조...
- 2014-07-20
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
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