식품의약품안전처(처장 김강립)가 오는 12일(목) 오전 10시부터 오후 5시까지 ‘제품화전략지원단’의 상세 업무를 안내하는 업무설명회를 개최한다.

의료제품 분야 연구자·개발자·기업을 대상으로 진행되는 이번 설명회에서는 ▲‘제품화전략지원단’ 신설 후 달라지는 점 ▲‘제품화전략지원단’ 부서별(제품화지원팀, 혁신제품심사팀, 임상심사팀) 업무 소개 ▲‘제품화전략지원단’ 이용 절차 등에 대해 안내하고, 접수된 질문에 대해서도 답변하는 시간을 가질 예정이다.

이번 설명회는 보다 많은 의료제품 분야 관련자들이 참석할 수 있도록 온라인에서 개최하며, 의약품, 바이오의약품‧생약, 의료기기 분야별로 나누어 진행[의약품(10시~11시), 바이오‧생약(14시~15시), 의료기기(16시~17시)]할 예정이다.

설명회 참여를 희망하는 경우에는 분야별 유관협회(한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회, 한국바이오협회, 한국글로벌의약산업협회, 한국의약품수출입협회, 한국한약산업협회, 한국의료기기공업협동조합, 한국의료기기산업협회)에 사전 신청한 후 안내받은 방법에 따라 설명회에 참여할 수 있다.

희망자가 많을 경우에는 향후 설명회를 추가로 개최한다는 계획이다.

식약처 평가원 제품화전략지원단 제품화지원팀은 “이번 설명회가 관련 업체 종사자가 ‘제품화전략지원단’ 업무와 이용 절차를 이해하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”며, “앞으로도 개발·비임상·임상·허가심사를 전략적으로 연계 지원하고, 임상시험 설계 등 전문 상담을 적극 제공하여 개발부터 제품화까지 최선을 다해 지원하겠으며, 안전하고 우수한 제품이 신속하게 개발되어 환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

한편 식약처는 공중보건 위기대응 의약품, 신개념·신기술 의약품 등의 신속한 시장진입을 지원하고 미래 성장 동력이자 국가 핵심 전략 산업인 ‘제약·바이오헬스산업’을 육성하기 위해 지난 4월 25일 ‘제품화전략지원단’을 출범했다. 

[메디컬월드뉴스]

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