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- 공정위, ㈜제노스에 부당한 고객유인 행위 시정명령과 과징금 부과
- 공정거래위원회(위원장 한기정, 이하 ‘공정위’)가 주식회사 제노스(이하 ‘제노스’)에 대해 시정명령과 과징금 2억 8,700만 원을 부과하기로 결정했다.이번 ...
- 2024-07-26
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- MSD 키트루다-아스텔라스 파드셉 병용, 국소 진행성·전이성 요로상피암 1차 치료 허가
- 한국MSD(대표이사 알버트 김)가 항PD-1 면역항암제 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)와 아스텔라스(대표 김준일)의 항체-약물 접합체(이하 ADC) 파드셉(성분명: 엔...
- 2024-07-25
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- 한국아스트라제네카, 국내 출시 20주년 크레스토의 새 도약 ‘슈퍼스타틴’ 제시
- 한국아스트라제네카㈜(대표이사 사장 전세환)가 고콜레스테롤혈증 치료제 ‘크레스토(성분명: 로수바스타틴 칼슘)’ 국내 출시 20주년을 기념해 25일 웨스틴 ...
- 2024-07-25
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- 식약처 ‘식품등의 표시기준’ 개정·고시…‘슈링크플레이션·제로슈거’ 정보 제공 강화
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘식품등의 표시기준’을 7월 24일 개정·고시했다.이번 개정은 식품의 가격은 유지하고 내용량을 줄여 간접적인 가격 인상...
- 2024-07-24
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- 식약처-중기부 ‘K-뷰티 중소‧벤처기업 글로벌 경쟁력 강화 방안’ 추진
- 최근 화장품 수출이 급증하는 가운데, 중소기업이 화장품 수출의 약 63%를 담당하며 화장품 수출을 주도하고 있다. 지난해 중소기업 화장품 수출은 역대 최고...
- 2024-07-24
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- 식약처 ‘생체시료 분석법 밸리데이션 및 시험검체 분석 가이드라인 질의응답집’ 발간
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)이 ‘생체시료 분석법 밸리데이션 및 시험검체 분석 가이드라인 질의응답집’을 7월 23일 발간했다.식약처는 제품 개발 시 실질적...
- 2024-07-23
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- 식약처-재외동포청, 대한화장품협회 발급 증명서 6종…추가 공증 불필요
- 식품의약품안전처(처장 오유경)와 재외동포청(청장 이기철)이 7월 22일부터 대한화장품협회에서 발급하는 증명서(6종, 영문·중문 등) 원본에 대해 추가 공증을...
- 2024-07-22
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- 식약처-보툴리눔 제제 비임상시험 수행기관, 간담회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 7월 22일 최근 국내에서 활발하게 개발되는 보툴리눔 제제의 독성 평가를 수행하는 비임상 수행기관과 간담회를 개최한다.이번 간담회에서는 ▲최근 개정한 ‘보툴리눔 ...
- 2024-07-22
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- 중국, 대웅바이오 주사제 수입·사용 잠정 중단…대웅바이오 “작년부터 생산 중단”
- 중국이 대웅바이오 주사제 수입 통관과 중국 내 사용을 잠정 중단하기로 했다.중국 국가약품감독관리국(약감국) 소셜미디어에 따르면 약감국은 지난 15일 공...
- 2024-07-19
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- 식약처, 의료기기 분야 142종 국가표준(KS) 제‧개정 추진…국내·외 기준없는 부분 선제적 마련
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 의료기기 분야 142종의 국가표준(KS)에 대한 제‧개정안을 마련해 7월 18일 행정예고하고 9월 16일까지 의견을 받는다고 밝혔...
- 2024-07-19
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- ‘강릉우리국수공장’ 제조‧판매 ‘우리생칼국수’ 회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품제조․가공업체인 ‘강릉우리국수공장(강원도 강릉시)’이 제조‧판매한 ‘우리생칼국수(식품유형: 생면)’에 알레르...
- 2024-07-19
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- 한국 닭고기·수산물·꿀 제품 유럽연합(EU) 수출 자격 유지
- 식품의약품안전처(처장 오유경), 농림축산식품부(장관 송미령) 및 해양수산부(장관 강도형)는 유럽연합(이하 EU)이 지난 2022년 12월부터 추진한 동물성 식품의 ...
- 2024-07-19
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- 식약처 ‘임상시험용의약품 치료목적사용 제도’ 설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 오는 23일(화) 프레지던트호텔에서 환자와 보호자를 대상으로 ‘임상시험용의약품 치료목적사용 제도’를 안내하기 위한 ...
- 2024-07-19
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- ㈜뚜레반 제조‧판매 ‘고소하고진한들기름’ 회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품제조․가공업체인 ‘(주)뚜레반(경기도 고양시)’이 제조‧판매한 ‘고소하고진한들기름(식품유형: 들기름)’에서 벤...
- 2024-07-17
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- 식약처, 덴마크 리콜조치 받은 한국산 매운맛 라면 2종 판매제한 해제…판매재개
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 7월 15일 덴마크 수의식품청(DVFA: 덴마크 리콜조치 받은 매운맛 라면 2종 판매제한 해제)으로부터 한국산 라면 3개 제품 중 2...
- 2024-07-16
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- 한국GSK, 수막구균 B 백신 벡세 출시하며 ‘비(B)를 막을 준비’ 감염증 예방 효과 입증
- 최근 국내 침습성 수막구균 감염증의 주요 원인인 수막구균B의 발생 현황과 이를 예방하기 위해 국내 최초로 수막구균B 백신을 도입한 백신리더 GSK의 노력이 ...
- 2024-07-16
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- 한국오가논 난임 치료제 ‘퓨레곤’, ‘오가루트란’,… 7월부터 국내 공급 중
- 한국오가논(대표 김소은) 난임 치료제 퓨레곤펜주(성분명: 폴리트로핀베타·재조합난포자극호르몬)와 오가루트란주(성분명: 가니렐릭스아세트산염) 패키지에...
- 2024-07-16
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- 식약처-17개 지자체, 유가공품 제조·판매업체 총 750개소 대상 위생점검
- 식품의약품안전처(처장 오유경)와 17개 지방자치단체가 7월 15일부터 8월 2일까지 유가공품 제조·판매업소 총 750개소를 대상으로 집중 점검을 실시한다.이번 ...
- 2024-07-16
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- 식약처·지자체, 사회복지시설 및 산후조리원 등 급식시설 위생점검 18곳 적발
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 17개 시도와 함께 6월 10일부터 21일까지 사회복지시설, 산후조리원 등의 급식시설 총 5,171곳에 대해 위생점검을 실시한 결과 ...
- 2024-07-12
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- 한국아스트라제네카 울토미리스주 허가, 73.5주 장기간 NMOSD 무재발 확인
- 한국아스트라제네카㈜(대표이사 사장 전세환) C5 보체 억제제 울토미리스주(성분명:라불리주맙, 이하 울토미리스)가 지난 11일 식품의약품안전처(이하 식약처)...
- 2024-07-12
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[6월 제약사 이모저모]동국제약, 동아제약, 셀트리온, 에스티팜, 큐라티스 등 소식
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[6~7월 제약사 이모저모]동아에스티, 입센코리아, 한미약품, 현대바이오, 큐라클 등 소식
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[6~7월 제약사 이모저모]동국제약, 동아에스티, 셀트리온, 한국머크, 카이노스메드 등 소식
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(주)한국얀센, 한국애브비(주), 한국아스트라제네카(주) 등 6월 총 107개 품목 허가
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한국애브비(주), 한국화이자제약(주) 등 상반기 총 164개 의료제품 허가보고서 공개
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[6~7월 제약사 이모저모]한국GSK, 한미약품, 한올바이오파마, 티움바이오, GC 등 소식
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[6~7월 제약사 이모저모]동국제약, 동아에스티, 셀트리온, 한국머크, 카이노스메드 등 소식
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[의료기기 이모저모]마크로젠, 유비케어, 지멘스 헬시니어스, 한국오가논 등 소식
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[의료기기 이모저모]레이저옵텍, 삼성메디슨, 올림푸스한국, 한국로슈진단 등 소식
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2023년 국내 의약품 시장규모 역대 최고 기록…31조 4,513억원
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[6~7월 제약사 이모저모]동국제약, 메디톡스, 셀론텍, 한국로슈, 한국아스트라제네카, GC녹십자 등 소식