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- [3월 제약사 이모저모⑮]동아, 시지바이오, 셀트리온, 한국GSK, 함소아, 카이노스메드 등 소식
- 3월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, ‘SAVE2SAVE 캠페인’ 서울대공원서 자원봉사활동 실시동아제약(대표이사 사장 백상환)이 지난 18일 경기...
- 2023-03-29
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- 식약처 ‘2023년 바이오의약품 정책·허가심사·품질 설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 3월 27일 서울 건설공제조합에서 ‘2023년 바이오의약품 정책·허가심사·품질 설명회’를 개최했다.이번 설명회의 주요 내용은 ▲2023년 바이오의약품(첨단바이오의약품 ...
- 2023-03-28
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- 식약처, 2023년 의료기기 시판 후 안전관리 정책설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 3월 27일 aT센터에서 ‘2023년 의료기기 시판 후 안전관리 정책설명회’를 개최했다.이번 설명회에서는 의료기기 시판 후 안전관리 관련 ▲의료기기 품목갱신 운영 개선안...
- 2023-03-28
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- 식약처, ‘융복합 의료제품 질의응답집’ 발간·배포
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘융복합 의료제품 질의응답집’을 27일 발간·배포했다.이번 질의응답집에서는 ▲융복합 의료제품의 정의, ▲제품 분류기준, ▲주작용 판단 기준, ▲허가(신고) 신청 절...
- 2023-03-28
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- 한국얀센 ‘얼리다 정’ 등 3개 품목 소아 및 청소년까지 건강보험 적용 확대 등
- 보건복지부(장관:조규홍)가 2023년도 제4차 건강보험정책심의위원회(이하 ‘건정심’, 위원장 : 박민수 제2차관)를 서면으로 개최하고 의결했다. 이번 건정심 ...
- 2023-03-28
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- 솔티드 스마트 인솔-갤럭시 워치 활용, 파킨슨병 관련 연구 진행 예고
- 솔티드 스마트 인솔과 갤럭시 워치를 함께 활용해 파킨슨병 관련한 연구가 진행될 예정인 것으로 확인됐다. 삼성전자 Health S/W 개발그룹(이하 삼성전자)은 지...
- 2023-03-28
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- 국내 유통 종자 ‘LMO법’ 미승인 LMO 검출…LMO 검출시 판매 금지 및 폐기
- 국내 유통 종자에서 ‘유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률(이하 LMO법)’에 의해 미승인된 유전자 변형 생물체(Living Modified Organisms, 이하 LMO)가 검...
- 2023-03-28
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- 식약처 ‘제23차 국제의료기기규제당국자포럼 정기총회’ 참석
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 3월 27일부터 31일까지 벨기에 브뤼셀에서 개최되는 ‘제23차 국제의료기기규제당국자포럼(이하, IMDRF) 정기총회’에 참석한...
- 2023-03-27
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- 식약처, 국내 독성시험 등 국제적 우수성 인정…국외 진출 확산 기대
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘제37차 경제협력개발기구(OECD) 우수실험실 운영 규정(GLP, Good Laboratory Practice) 작업반 회의’(3.12.~14., 미국 메릴랜드 내셔널...
- 2023-03-27
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- 딥노이드, 코어라인소프트, 메디컬에이아이 등 3개 제품 혁신의료기기 지정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 올해 인공지능(AI) 기술을 적용한 ‘뇌영상검출·진단보조소프트웨어’ 2개 제품(뇌동맥류 및 뇌출혈)과 ‘심전도분석소프...
- 2023-03-27
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- [3월 제약사 이모저모⑭]동국제약, 셀트리온제약, 오가노이드사이언스, 파로스아이바이오, 한국GSK 등 소식
- 3월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동국제약 인사돌플러스 사랑봉사단 ‘제15회 잇몸의 날’ 맞아 ‘사랑의 스케일링’ 봉사활동동국제약(회장 권기...
- 2023-03-27
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- 식약처, 포도당 내 미량 ‘갈락토만난’ 진균 검사 가짜 양성 유발 원료 사용 중지 조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 Shandong Tianli社(중국)에서 제조한 ‘포도당’을 사용해 제조한 의약품(국내 3개社, 14개 품목)의 사용 및 검사 결과 해석 시 주...
- 2023-03-24
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- [3월 제약사 이모저모⑬]강스템바이오텍, 녹십자수의약품, 신신제약, 옵투스제약, 한독 등 소식
- 3월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆강스템바이오텍, 외형성장 및 자회사 흑자전환강스템바이오텍(대표 나종천)이 지난 15일 13기 사업보고서 공시를 ...
- 2023-03-24
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- 최근 5년간 퍼프린젠스 식중독환자 2,609명 발생, 3~5월 최다 발생
- 최근 5년(2018~2022년)간 발생한 클로스트리디움 퍼프린젠스(이하 퍼프린젠스) 식중독은 총 54건, 환자 2,609명이 발생했다. 봄철인 3~5월에 20건(37%)으로 가장 많이 ...
- 2023-03-23
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- [3월 의료기기 이모저모⑩]마크로젠, 바비톡, 지씨씨엘, 젠큐릭스 등 소식
- 3월 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆마크로젠, 국내기업 최초 미생물 유전자분석 국제공인시험기관 인정 획득마크로젠(대표 김창훈)이 국내 기업 최...
- 2023-03-23
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- [3월 제약사 이모저모⑫]파로스아이바이오, 바이엘 코리아, 한국오가논, 파로스아이바이오 등 소식
- 3월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆갈더마코리아㈜-JW신약㈜, 로세릴 네일라카엘-크라넬 국내 판매 및 유통 협약 체결갈더마코리아㈜(대표이사 김연...
- 2023-03-23
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- 식약처, 의료기기 분야 2023년 국가표준시행계획 마련·시행
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘2023년 의료기기 분야 국가표준시행계획’을 마련해 추진한다.이번 시행계획의 주요 내용은 우리나라가 제안한 표준(안) 2...
- 2023-03-22
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- 한국얀센, 한국존슨앤드존슨메디칼 등 3월 3주 29개 의료제품(의약품 8개, 의료기기 21개) 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 3월 3주(3.13.~3.19.) 의료제품 총 29개 품목을 허가했다. 2023년 누적으로는 총 501개 품목이다. (표) 의료제품 허가 현황 지난주 ...
- 2023-03-22
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- [3월 의료기기 이모저모⑨]루트로닉, 라이프시맨틱스, 메가존클라우드, 퀀타매트릭스 등 소식
- 3월 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆루트로닉, 보통주∙우선주 현금배당 결의 루트로닉(대표 황해령)이 지난 15일 이사회를 통해 보통주와 우선주에 ...
- 2023-03-22
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- [3월 제약사 이모저모⑪]갈더마코리아 셀트리온, 유틸렉스, 에스바이오메딕스, 한국다케다제약 등 소식
- 3월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆갈더마코리아㈜-대한미용의사회, ‘그린라이트 캠페인’ 진행갈더마코리아㈜(대표이사 김연희)와 대한미용의사...
- 2023-03-22
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[2월 제약사 이모저모⑳]길리어드, 동국제약, 셀트리온, 지엔티파마, 한국노바티스 등 소식
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[2월 제약사 이모저모⑲]메디톡스, 멀츠, 한국다케다, 한국아스트라제네카제약, 한국GSK 등 소식
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[2월 제약사 이모저모㉑]노보노디스크제약, 셀트리온, 카이노스메드, CSL, GC녹십자 등 소식
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[3월 제약사 이모저모⑦]비보존제약, 박스터코리아, 시지바이오, 제뉴원사이언스 등 소식
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[3월 제약사 이모저모③]신테카바이오, 셀트리온, 엔케이맥스, 파멥신 등 소식
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[2월 제약사 이모저모⑲]메디톡스, 멀츠, 한국다케다, 한국아스트라제네카제약, 한국GSK 등 소식
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[2월 제약사 이모저모㉑]노보노디스크제약, 셀트리온, 카이노스메드, CSL, GC녹십자 등 소식
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[3월 제약사 이모저모⑨]동아제약, 버나젠, 온코닉테라퓨틱스, 현대바이오 등 소식
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[2월 의료기기 이모저모⑮]딥노이드, 라이프시맨틱스, 이루다, 은성글로벌, 에이티센스 등 소식
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[3월 제약사 이모저모④]제넨바이오, 한국릴리, 한국오가논, 한국엘러간, 한국존슨앤드존슨 등 소식
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한국화이자제약 등 3월 2주 82개 의료제품(의약품 48개, 의료기기 34개) 허가 현황은?
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식약처‘식품위생법, 식품 등의 표시·광고에 관한 법률’위반 12개 업체 적발‧조치
