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- 테라젠헬스 ‘마이크로바이옴 랩’ 오픈…“연간 10만 건 체내 미생물 DNA 샘플 검사”
- 롯데헬스케어 자회사 테라젠헬스가 연간 10만 건의 DNA 샘플을 검사할 수 있는 ‘마이크로바이옴 랩’을 오픈한다고 25일 밝혔다. 테라젠헬스는 이번 마이크로...
- 2024-01-25
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- 한국GSK ‘젬퍼리 급여 출시 기념 의료진 심포지엄’…주요 임상 연구 결과 소개
- 한국GSK(한국법인 대표이사 마우리치오 보르가타)가 지난 23일 서울 신라호텔에서 국내 부인암 의료진을 대상으로 자궁내막암 치료제 젬퍼리(성분명 도스탈리...
- 2024-01-24
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- [1월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한국화이자제약, GC녹십자 등 소식
- 1월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, KIST 밀크엑소좀 기반 경구 핵산 전달체 기술도입 계약 체결동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 염증성 장...
- 2024-01-24
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- 식약처 ‘위생용품의 회수‧폐기 등에 관한 규정’ 제정안 행정예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘위생용품의 회수·폐기 등에 관한 절차’ 행정규칙 제정안을 1월 23일 행정예고하고 2월 13일까지 의견을 받는다고 밝혔다....
- 2024-01-23
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- 식약처, 카페 등 마약 표시‧광고 행위 점검 예고…‘식품표시광고법’ 위반 시 행정처분
- 최근 환각성분을 없앤 대마씨[‘식품의 기준 및 규격’에 따라 대마의 잎, 줄기, 껍질 등은 식품의 원료로 사용할 수 없고, 껍질이 완전히 제거된 대마씨앗(헴...
- 2024-01-23
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- [1월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, DSMB, GC녹십자, GSK 등 소식
- 1월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, 공정거래 자율준수 강화 프로그램(CP) 선포식 개최동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 지난 16일 인천 그랜...
- 2024-01-23
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- 스카이인터내셔날 주식회사 수입 베트남산 망고 회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 시중에 판매 중인 ‘베트남산 망고’에서 잔류농약(퍼메트린:농업 및 가정용 살충제)이 기준치(0.01 mg/kg 이하) 보다 초과 검...
- 2024-01-23
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- 고위험 수입식품, 인공지능(AI)으로 사전 차단…‘인공지능 위험예측 모델’ 개발
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘인공지능(AI) 위험예측 모델’을 개발하고, 수입 통관검사에 적용한다. 이미 지난 2023년에 가공식품, 건강기능식품 등 7개 ...
- 2024-01-22
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- 공정위, ㈜경보제약 리베이트 적발…시정명령 및 과징금 3억 원 부과
- 공정거래위원회(위원장 한기정, 이하 ‘공정위’)가 ㈜경보제약(이하 ‘경보제약’)에 대해 13개 병·의원 및 약국에 의약품 처방을 대가로 현금을 제공한 행...
- 2024-01-22
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- 수유부에 사용 주의 필요 148개 성분 ‘의약품 적정사용을 위한 주의정보’ 신설·공고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)이 수유부에게 사용 시 주의가 필요한 148개 성분을 ‘의약품 적정사용을 위한 주의정보...
- 2024-01-19
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- 동화약품, OTC 포트폴리오 확대…셀트리온 ‘알보칠·화이투벤’ 인수
- 동화약품이 셀트리온 일반의약품 4종[▲종합감기약 ‘화이투벤’, ▲비충혈제거제 ‘화이투벤 나잘스프레이’, ▲구내염 치료제 ‘알보칠’, ▲홍콩과 대만에서 판매하는 비타민D/칼슘 보조제 ‘칼시츄(...
- 2024-01-19
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- 식약처 ‘혈관폐색용카테터’ 희소·긴급도입 필요 의료기기 신규 지정
- 그간 국내에는 뇌혈관 정맥 폐색의 사용 목적으로 허가받은 제품이 없어 동맥 차단용으로 허가받은 카테터를 대체품으로 사용했다.이런 가운데 식품의약품안...
- 2024-01-19
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- 식약처, 4억 4천만원 상당 불법 의약품 제조·판매한 헬스트레이너 2명 검거
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 불법 스테로이드, 성장호르몬 등 의약품을 제조·판매한 헬스트레이너 2명을 ‘약사법’ 및 ‘보건범죄단속법’ 위반 혐의...
- 2024-01-18
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- 2023년 식‧의약 분야 송치 사건 유형별 분석 결과 ‘무허가‧무등록 영업 관련’ 위반 최다
- 지난 2023년 식‧의약 분야 송치 사건을 유형별로 분석한 결과, 총 391건 중 무허가‧무등록 영업과 관련된 위반이 123건(31.5%)으로 가장 많은 것으로 나타났다.식...
- 2024-01-18
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- [1월 제약사 이모저모]동아제약, 비아트리스 코리아, 한국애브비, 한미약품, GC녹십자 등 소식
- 1월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, 펫 브랜드 ‘벳플’ 론칭동아제약(대표이사 사장 백상환)이 프리미엄 펫 브랜드 ‘벳플(Vetple, Vet:수의사...
- 2024-01-17
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- 2024 강원 동계 청소년 올림픽 관계자 4명, 노로 바이러스 의심 증상 역학조사 중
- 2024 강원 동계 청소년 올림픽 관계자 4명이 노로 바이러스 의심 증상을 보여 역학 조사를 하고 있는 것으로 확인됐다. 경기심판으로 참여하는 이들 중 3명은 노...
- 2024-01-16
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- 메트포르민 함유 제제 허가(변경 포함) 시 안정성 시험 제출자료 요건 변경
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 불순물(NDMA) 검출에 따라 강화했던 메트포르민 함유 제제의 허가(변경 포함) 시 안정성 시험 제출자료 요건을 변경한다.이번...
- 2024-01-16
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- HER2 양성 위암 1차 치료에서 키트루다 병용요법, 우수한 임상적 혜택 확인
- HER2 양성 위암 1차 치료에서 키트루다 병용요법 허가 의의와 임상적 혜택, 효과적인 치료 옵션 선택을 위한 바이오마커 진단 검사의 중요성에 대한 최신 지견...
- 2024-01-16
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- 소규모 개인간 홍삼, 비타민 등 건강기능식품 재판매 허용
- 규제심판부가 16일 회의를 개최해 건강기능식품에 대해 대규모 영업이 아닌 소규모 개인간 재판매를 허용하도록 식품의약품안전처에 권고했다.다만, 유통질...
- 2024-01-16
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- 식약처, 디지털의료기기 등 의료기기 규제지원 예산 23.4억원 확보
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 빠르게 성장하고 있는 인공지능 의료기기, 디지털치료기기 등 분야의 기업에 대해 규제지원을 집중해 연구개발부터 임상시...
- 2024-01-16
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
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[3월 제약사 이모저모]에스티팜, 한국다케다제약, 한국팜비오, 헤일리온 코리아, 한국MSD 등 소식
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식약처, ‘홍팜’ 수입 중국산 당근 판매중단 및 회수조치
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3월 한국오가논 주식회사 등 166개 의료제품(의약품 72개, 의약외품 3개, 의료기기 91개) 허가
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[3월 제약사 이모저모]레졸루트, 셀트리온, 한국아스트라제네카, 한국오가논 등 소식
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매출 1위 면역항암제 MSD ‘키트루다’ 복제약 개발 경쟁…4년 뒤 특허 만료
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[3월 제약사 이모저모]동아쏘시오홀딩스, 사노피, 에스티팜, 한국화이자제약 등 소식
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식약처, 지에스유 솔루션 수입‧판매 ‘에너지커피(커피원두 30%)’ 회수 조치
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 바이엘 코리아, 한국머크, 한국BMS제약 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 한국노바티스, 한국아스텔라스제약, 한올바이오파마 등 소식
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[3월 제약사 이모저모]경남제약, 동아ST, 메디톡스, 한독 등 소식