식품의약품안전처(처장 김강립)가 국내 의료기기 제조업체의 제조·수출을 지원하기 위해 그동안 이메일로 제공하던 맞춤형 국내외 규제정보를 올해부터는 접근성을 높여 모바일 뉴스레터로 매월 제공한다.

모바일 뉴스레터로 제공하는 맞춤형 정보는 ▲해외 주요국 인·허가 규제정보 ▲국내 의료기기 인·허가 규제정보 ▲의료기기 국제표준 제·개정 정보 ▲해외 주요국 임상시험 설명자료 ▲해외 인·허가제도 안내 ▲관련 교육 동영상 등이다.

이번 모바일 정보제공은 의료기기 개발자, 제조업 종사자, 인·허가 담당자들이 국내외 주요 규제정보를 쉽게 확인하고 활용하는 데 도움을 주기 위해 추진했다. 

식약처 평가원 의료기기심사부 첨단의료기기과는 “앞으로도 규제과학을 바탕으로 다양한 국내외 인·허가정보를 제공하여 국내 의료기기 제조업체가 우수한 의료기기를 제조·수출하는 데 도움을 주도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

한편 식약처는 국내 의료기기 업체의 국제경쟁력을 강화하고 수출을 지원하기 위해 해외 주요국 인·허가정보 등을 2016년부터 제공해오고 있다. 

[메디컬월드뉴스]

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