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- (주)아이템, 주사기 판매업무정지 6개월 처분
- (주)아이템 주사기(제허04-318호, 제허00-205호)에 대한 판매업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 28일부터 2015년 1월 27일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 재평가 추가 신청기한(...
- 2014-09-03
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- 썬바이오의료기, 개인용조합자극기 제조업무정지 3개월 처분
- 썬바이오의료기 개인용조합자극기(제허02-857호, 제허05-355호)에 대한 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 28일부터 10월 27일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의료기기 제조...
- 2014-09-03
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- ‘의료기기 품질책임자 지정제’위한 품질책임자 자격 및 직무범위 등 마련
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 의료기기 품질책임자의 자격·직무범위를 신설하고 의료기기 기술문서 심사 등에 대한 규제를 합리적으로 개선하기 위하여「...
- 2014-09-02
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- 한일의료기, 개인용온열기 제조업무정지 1개월 처분
- 한일의료기 개인용온열기(제허13-1302호)에 대한 제조업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 21일부터 9월 20일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사가 2013.8.29.~2014.7.18.까지 제조·판매...
- 2014-09-02
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- 한국지멘스, 소외된 이웃 위한 무료급식 봉사활동
- 한국지멘스(대표이사 회장 김종갑)가 지난 8월 29일 서울 동대문구 전농동 다일공동체 밥퍼나눔운동본부를 찾아 무료급식 봉사활동을 벌였다.
김종갑 대...
- 2014-09-02
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- 삼성메디슨 이동형 초음파 기기, 미국, 영국 등 해외 의료 프로젝트에 잇단 진입
- 삼성메디슨(대표이사 조수인)이 지난해에 새롭게 선보인 이동형 초음파 진단기인 HM70A와 PT60A가 전 세계 주요 선진국들에서 진행하고 있는 의료 프로젝트들에 ...
- 2014-09-01
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- 한국스트라이커(주), 전동식의료용침대 회수
- 한국스트라이커(주)가 전동식의료용침대(형명 : FL27, 서울 수신 11-858 호)를 회수한다.
이번 회수는 해당 제품 사용 중 브레이크 로드와 연결되어 있는 바퀴 부분이 파손될 가능성이 있어 이를 안내하고 ...
- 2014-09-01
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- (주)필립스전자, 양전자방출전산화단층엑스선조합촬영장치 회수
- (주)필립스전자가 양전자방출전산화단층엑스선조합촬영장치(Gemini TF PET-CT, 수허 07-226 호)를 회수한다.
이번 회수는 일부 장비의 전원이 꺼진 후 Gantry와 CT host computer가 켜질때 화면상에는 'close E-stop' 메...
- 2014-09-01
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- 한국스트라이커(주), 내시경용기구 회수
- 한국스트라이커(주)가 내시경용기구(형명 : 250-070-505, 서울 수신 06-951 호)를 회수한다.
이번 조치는 Disposable StrykeFlow Tips 제품이 변형된(deformed) blister pouch에 포장되었을 가능성이 있음을 내부적인 검수 ...
- 2014-09-01
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- (주)필립스전자, 단일광자방출전산화단층엑스선조합촬영장치 회수
- (주)필립스전자 단일광자방출전산화단층엑스선조합촬영장치(형명 : BrightView XCT, 수허 10-1365 호)를 회수한다.
이번 회수는 일부 장비의 FPD(Flat Panel Detector)가 고정된 위치에서 Gantry가 회전하는 동안 FPD가 예...
- 2014-09-01
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- 씨엠의료기, 개인용전위발생기 및 개인용저주파자극기 제조업무정지 3개월 처분
- 씨엠의료기 개인용전위발생기(제허00-88호), 개인용저주파자극기(제허00-524호)에 대한 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 25일부터 10월 24일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사...
- 2014-08-31
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- (주)닥터스텍 개인용초음파자극기, 판매중지 회수 및 회수사실 공표
- (주)닥터스텍개인용초음파자극기에 대한 의료기기법 제34조제1항제1호에 따라 2014. 7. 11.자로 판매중지 회수 및 회수사실 공표를 다음과 같이 명령하였다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 전원입...
- 2014-08-31
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- (주)에스엘티, 전 제조 업무정지 1개월 처분
- (주)에스엘티에 대한 전 제조 업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 6일부터 9월 5일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 제조소의 소재지를 변경 한 후 30일 이내에 변경신청을 하지 ...
- 2014-08-30
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- 트리아뷰티코리아(유), 반도체레이저수술기 판매업무정지 15일 처분
- 트리아뷰티코리아(유) 반도체레이저수술기(수허13-2461호)에 대한 판매업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 18일부터 9월 1일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 홈페이지에 광고 사...
- 2014-08-30
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- 문앤선 근전도계, 수입업무정지 3개월 처분
- 문앤선 근전도계(수허11-478호)에 대한 수입업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 25일부터 10월 24일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 GMP 정기갱신심사를 받지 않아 의료기기법 제1...
- 2014-08-30
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- 썬바이오의료기, 전 품목 제조업무정지 1개월 처분
- 썬바이오의료기 전 품목 제조업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 28일부터 8월 27일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 소재지 변경시 30일이내에 변경허가를 받아야함에도 불구...
- 2014-08-30
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- 은혜메디칼, 의료용교대부양매트리스 제조업무정지 15일 처분
- 은혜메디칼 의료용교대부양매트리스(제허05-300호)에 대한 제조업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 18일부터 9월 1일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 성능시험 결과(순환주기 시...
- 2014-08-29
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- 추석명절, 현명한 의약품 사용법 및 의료기기 구매 방법
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 38년 만에 이른 추석 명절을 맞아 명절을 안전하고 건강하게 보내기 위한 올바른 의약품 및 의료기기 구매요령 및 주의사항 등...
- 2014-08-29
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- (주)이루다, 범용전기수술기 판매업무정지 1개월 처분
- (주)이루다 범용전기수술기(수허14-943호, 수허14-1119호)에 대한 판매업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 1일부터 8월 30일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 피부과/성형외과 전문...
- 2014-08-29
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- ㈜티에스메디텍, 의료용진동기 제조업무정지 3개월 처분
- ㈜티에스메디텍 의료용진동기(제허08-19호, 제허13-691호)에 대한 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 23일부터 10월 22일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의료기기 GMP 정기...
- 2014-08-29
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[5월 3일 병원계 이모저모②]고려대의료원, 전북대병원, 한국원자력의학원 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]멀츠, 바이엘 코리아, 신신제약, 사노피, 한국노바티스 등 소식
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식약처, 4월 종근당, 한국아스트라제네카 등 136개 의료제품 허가