이노비젼, 메디오스, 고려아이텍 제품이 부적합으로 나타났다.

식품의약품안전처(처장 손문기)가 시중에 유통 중인 컬러콘택트렌즈의 품질과 안전 관리를 위하여 7월 12일부터 29일까지 제품을 수거하여 품질·안전성 시험·검사와 표시기재 사항을 점검한 결과 이같이 나타났다.

시험항목은 용출물 시험(자외부흡수스펙트럼), 정점굴절력, 곡률반경, 두께, 세포독성시험, 지름, 무균시험 등이다.

이번 점검은 지난해 12월 식약처와 소비자원 간 업무협약 체결에 따라 소비자 권익을 보호하기 위한 일환으로 추진된 것으로, 제품 수거와 표시기재 사항 점검은 한국소비자원과 함께 진행했다. 

컬러콘택트렌즈는 전국 6개 지역(서울, 경인, 부산, 대구, 광주, 대전)에서 제조·수입업체 27개사를 대상으로 시중에 유통 중인 제조‧수입량이 많은 제품 46개를 수거하여 용출물 시험, 정점굴절력, 두께 등 기준·규격 시험을 한 결과, 3개사 4개 제품이 부적합한 것으로 나타났다.

부적합 제품은 용출물 시험 중 자외부흡수스펙트럼이 기준치를 초과한 제품 1개, 두께가 기준치에 미치지 못한 제품 3개이며, 이들 제품에 대해서는 행정처분(해당 품목 판매업무 정지)과 회수 진행 중이다.

또 수거된 제품에 대하여 용기·포장의 표시사항 등 표시기재 사항을 점검하였으며, 위반은 없는 것으로 확인됐다.

점검 항목은 용기 및 외부포장 등의 표시사항, 첨부문서의 기재사항, 기재시 주의사항, 기재 금지 등 5개 항목이다.

아울러 컬러콘택트렌즈는 6시간 이상 장시간 착용하는 경우 안구건조증·각막염 등의 부작용이 발생할 수 있으므로 사용 시 주의가 필요하다.

식약처는 “앞으로도 소비자원과 협력하여 소비자들이 많이 사용하는 의료기기 등에 대하여 지속적으로 조사·점검을 실시하여 소비자가 의료기기를 안심하고 사용할 수 있는 환경을 조성해 나갈 계획이다”고 밝혔다.

한편 시중 유통 컬러콘택트렌즈 일반현황, 시험검사 결과, 표시기재 사항 및 현장지도, 컬러콘택트렌즈 표시기재 및 시험 결과 등은 (http://medicalworldnews.co.kr/bbs/board.php?bo_table=pds&wr_id=3225&page=0&sca=&sfl=&stx=&sst=&sod=&spt=0&page=0)를 참고하면 된다.