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[제약사이모저모] 신신제약, GC녹십자, 한국먼디파마, 디앤디파마텍, 유틸렉스 등 제약사 소식
조응태 기자
2021-11-03
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식약처 11월 5일 ‘의약외품 개발지원 민·관 협의체’ 출범
임재관 기자
2021-11-03
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[제약사이모저모]한국MSD, 한국아스트라제네카, 한국화이자제약 등 제약사 주요소식
김영신 기자
2021-11-03
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남미SNF(주) ‘훈제연어슬라이스’ 판매중단 및 회수 조치
이다금 기자
2021-11-02
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[제약사이모저모] 동아제약, 삼성바이오에피스, 한국오가논, 메디포스트, 유틸렉스, 한국산텐제약㈜, 제이브이엠 등 제약사 소식
조응태 기자
2021-11-01
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[제약사이모저모] 동화약품, GC녹십자, 한국페링제약, 한국알콘, 헬릭스미스 등 제약사 소식
조응태
2021-11-01
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양촌식품 제조·판매 감식초, 판매중단 및 회수 조치
이다금 기자
2021-10-31
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식약처 ‘의약품안전나라’ 시스템 개선…전자허가증 발급·관리 대상 확대
임재관 기자
2021-10-31
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식약처 ‘의료기기 이물 보고 대상 및 절차 등에 관한 규정’ 제정·고시…주요 내용은?
임재관 기자
2021-10-31
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식약처 ‘융복합 의료제품 분류부터 허가까지’ 업무 안내자료 발간·배포
임재관 기자
2021-10-31
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한미약품 ‘롤론티스프리필드시린지주’, 한림제약 ‘브론패스정’ 건강보험 신규 적용
김영신 기자
2021-10-31
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식약처 ‘화장품 미생물한도 시험법 가이드라인’ 개정판 발간…주요 개정내용은?
이다금 기자
2021-10-29
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2022년 식약처 연구개발사업 온라인 설명회 개최
임재관 기자
2021-10-28
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수입 배추김치 안전관리인증기준 의무적용 1단계 추진 결과…2개소 첫 인증
이다금 기자
2021-10-28
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제일약품㈜ 제조 3개 품목 잠정 제조·판매 중지·회수 조치
김영신 기자
2021-10-28
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[제약사이모저모] 셀트리온, 암젠코리아, 멀츠 에스테틱스, 시지바이오 등 제약사 소식
조응태 기자
2021-10-27
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[제약사이모저모] 동국제약, 갈더마코리아㈜, 암젠, 헬릭스미스 등 제약사 소식
조응태
2021-10-27
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고령층 대상 식품 부당광고 44건 적발·조치
이다금 기자
2021-10-27
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식약처, 자체 개발 질환(치매․암․당뇨 등)모델동물 27종 기술이전 추진
임재관 기자
2021-10-27
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식약처 ‘혁신의료기기 우선심사 가이드라인’발간
식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원이 10월 26일 ‘혁신의료기기 우선심사 가이드라인’을 발간했다.이 안내서의 주요 내용은 ▲혁신의료기기 우선심사의 정의와 심사대상 ▲품목별 심사부서 ▲우선심사 신청 방법 ▲제출자료 요건 ▲허가·심사 단계별 지원내용 등이다.식약처는 “앞으로도 규제과학을 바탕으로 첨단기술이 적용된 혁신의료기기의 제품화를 체계적으로 지원함으로써 국민들께서 안전하고 새로운 혁신의료기기를 신속하게 사용할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.현재 ‘혁신의료기기 허가 등에 관한 특례 규정’ 제정(2021.2.26.)에 따라 혁신의료기기는 품목허가 신청 시 먼저 심사를 받을 수 있으며, 신속한 제품화가 가능하다.혁신의료기기로 지정받은 16개 제품(10.26. 기준) 중 심정지를 예측하는 소프트웨어와 파킨슨병 진단을 보조하는 소프트웨어가 제품 개발이 완료되어 우선심사로 허가됐다.한편 ‘혁신의료기기 우선심사 가이드라인’은 (식약처 누리집) > 법령/자료 > 자료실 > 안내서/지침에서 확인할 수 있다.[메디컬월드뉴스]
임재관 기자
2021-10-26
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[4~5월 제약사 이모저모]한국오가논, 셀트리온, 에스바이오메딕스, 앱티스, 한국다케다제약 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]동아, 셀트리온, 엔케이맥스,,한국베링거인겔하임, 한국오가논, 한올 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]신풍제약, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한독 등 소식
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