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- [제약사이모저모] 동아제약, 삼성바이오에피스, 한국오가논, 메디포스트, 유틸렉스, 한국산텐제약㈜, 제이브이엠 등 제약사 소식
- 동아제약, 삼성바이오에피스, 한국오가논, 메디포스트, 유틸렉스, 한국산텐제약㈜, 제이브이엠 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆동아제약, 자외선 차단...
- 2021-11-01
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- [제약사이모저모] 동화약품, GC녹십자, 한국페링제약, 한국알콘, 헬릭스미스 등 제약사 소식
- 동화약품, GC녹십자, 한국페링제약, 한국알콘, 헬릭스미스 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆동화약품, ‘후시드 크림’, GS홈쇼핑 연속 완판 행진동화약품...
- 2021-11-01
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- 양촌식품 제조·판매 감식초, 판매중단 및 회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 식품제조·가공업 영업등록을 하지 않은 양촌식품(충남 논산시 소재)에서 제조·판매한 감식초(유형: 발효식초) 제품을 판매...
- 2021-10-31
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- 식약처 ‘의약품안전나라’ 시스템 개선…전자허가증 발급·관리 대상 확대
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘의약품안전나라’ 온라인 시스템을 개선한다.주요 개선 내용은 다음과 같다. ▲의약품·의약외품 전자허가증 등 발급·관...
- 2021-10-31
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- 식약처 ‘의료기기 이물 보고 대상 및 절차 등에 관한 규정’ 제정·고시…주요 내용은?
- 그동안 의료기기 이물 보고 제도는 ‘의료기기법’에 근거한 내부지침으로 운영해 왔다.하지만 제도 운영의 투명성과 명확성을 확보하기 위해 식품의약품안...
- 2021-10-31
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- 식약처 ‘융복합 의료제품 분류부터 허가까지’ 업무 안내자료 발간·배포
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘융복합 의료제품 분류부터 허가까지’ 업무 안내자료(리플릿)를 발간·배포했다.안내자료의 주요 내용은 ▲융복합 의료...
- 2021-10-31
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- 한미약품 ‘롤론티스프리필드시린지주’, 한림제약 ‘브론패스정’ 건강보험 신규 적용
- 보건복지부(장관 권덕철)가 지난 28일 2021년 제23차 건강보험정책심의위원회(위원장 : 류근혁 2차관)를 열고 롤론티스프리필드시린지주 등 2개 의약품의 요양급...
- 2021-10-31
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- 식약처 ‘화장품 미생물한도 시험법 가이드라인’ 개정판 발간…주요 개정내용은?
- 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원이 ‘화장품 미생물한도 시험법 가이드라인’ 개정판을 10월 28일 발간했다.주요 개정내용은 마스크팩·...
- 2021-10-29
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- 2022년 식약처 연구개발사업 온라인 설명회 개최
- 한국보건산업진흥원(원장 권순만, 이하 진흥원)이 28일 ‘2022년 식·의약 안전기술 연구개발사업’에 대한 대학, 산업체 등 연구기관 연구자들의 이해를 돕기 ...
- 2021-10-28
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- 수입 배추김치 안전관리인증기준 의무적용 1단계 추진 결과…2개소 첫 인증
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 수입 배추김치에 대한 식품안전관리인증기준(HACCP, 이하 해썹) 의무적용 1단계를 추진한 결과, 2개소에 대해 최초로 ‘수입...
- 2021-10-28
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- 제일약품㈜ 제조 3개 품목 잠정 제조·판매 중지·회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 김강립)는 제일약품㈜이 제조한 `텔미듀오정40/5밀리그램’ 등 3개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지와 회수 조치하고 품목허가 취소 ...
- 2021-10-28
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- [제약사이모저모] 셀트리온, 암젠코리아, 멀츠 에스테틱스, 시지바이오 등 제약사 소식
- 셀트리온, 암젠코리아, 멀츠 에스테틱스, 시지바이오 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆셀트리온, '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’ 美 FDA 긴급사...
- 2021-10-27
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- [제약사이모저모] 동국제약, 갈더마코리아㈜, 암젠, 헬릭스미스 등 제약사 소식
- 동국제약, 갈더마코리아㈜, 암젠, 헬릭스미스 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆동국제약, 센텔메가 ‘식물성 알티지 오메가3 700’ 출시동국제약(대표이...
- 2021-10-27
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- 고령층 대상 식품 부당광고 44건 적발·조치
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘식품 등의 표시‧광고에 관한 법률’을 위반한 44건을 적발, 광고 게시물 차단과 행정처분을 요청했다.이번 처분은 온라...
- 2021-10-27
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- 식약처, 자체 개발 질환(치매․암․당뇨 등)모델동물 27종 기술이전 추진
- 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원이 10월 26일 실험동물 공급업체(젬크로), 비임상시험대행업체(제니아)와 치매, 파킨슨병, 암, 당뇨 등 질...
- 2021-10-27
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- 식약처 ‘혁신의료기기 우선심사 가이드라인’발간
- 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원이 10월 26일 ‘혁신의료기기 우선심사 가이드라인’을 발간했다.이 안내서의 주요 내용은 ▲혁신의료기기 우선심사의 정의와 심사대상 ▲품목별 심...
- 2021-10-26
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- 한국MSD, 진행성 삼중음성유방암 치료…키트루다 주요한 임상적 가치 공유
- 진행성 삼중음성유방암 치료에서 PD-L1 발현 측정을 위한 검사의 중요성과 키트루다(성분명 : 펨브롤리주맙)의 주요한 임상적 가치에 대해 소개하는 자리가 마련돼 관심을 모았다. 한국MSD(대표 케빈 피터스...
- 2021-10-26
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- 메디톡스 ‘바이오유럽 2021’ 참가…전략적 파트너십 발굴 나서
- 메디톡스가 본격적으로 자체 개발한 신약 후보물질에 대한 전략적 파트너십 발굴로 신약 파이프라인 확대에 나선다.메디톡스(대표 정현호)는 유럽 최대 규모의 바이오∙헬스케어 파트너링 컨퍼런스 중 ...
- 2021-10-26
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- 영상 조정작업 ‘의료기기법’의료기기 임상시험에 해당 안돼
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 이미 허가받은 초음파영상진단장치로 사람을 대상으로 영상 조정작업을 위한 초음파영상 촬영을 하는 행위가 ‘의료기기...
- 2021-10-26
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- 식약처 제16호 혁신의료기기 ‘심전도 분석소프트웨어’ 지정…미세한 심전도 데이터 차이 감별 진단 등
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 심전도 분석소프트웨어를 제16호 혁신의료기기로 지정했다.이 제품은 ▲(기술 혁신성) 심전도 측정만으로 심부전증·심근경...
- 2021-10-25
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[4~5월 제약사 이모저모]한국오가논, 셀트리온, 에스바이오메딕스, 앱티스, 한국다케다제약 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]동아, 셀트리온, 엔케이맥스,,한국베링거인겔하임, 한국오가논, 한올 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]신풍제약, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한독 등 소식
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