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- 식약처 ‘의약품의 품목허가·신고·심사 규정’, ‘의약품 동등성 시험기준’ 개정
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘의약품의 품목허가·신고·심사 규정’, ‘의약품 동등성 시험기준’을 11월 11일 일부개정 고시·시행한다.◆의약품의 품...
- 2021-11-16
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- ‘완제의약품 중심 허가·심사 운영 관리 방안 관련 질의응답집’개정·배포
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘완제의약품 중심 허가·심사 운영 관리 방안 관련 질의응답집’을 개정·배포한다.이번에 개정된 질의응답집에서 추가로 안내하는 내용은 ▲완제의약품 중심 허가·심...
- 2021-11-16
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- 식약처-17개 지자체, 11월 15일부터 19일까지 피자 배달음식점 집중 점검
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 17개 지방자치단체와 함께 11월 15일부터 19일까지 피자 배달음식점의 위생관리 실태를 집중점검한다.이번 점검대상은 배달...
- 2021-11-16
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- 식약처-지자체, 11월부터 2월까지 겨울철 다소비 수산물 집중 수거‧검사 진행
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 지자체와 합동으로 11월부터 2월까지 생식용 굴, 과메기, 황태, 마른김, 배달회 등에 대한 수거·검사를 한다. 이번 검사는 최...
- 2021-11-16
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- 화이자, 제2회 AACR-KCR 공동 컨퍼런스서 ‘비짐프로’ 임상적 가치 전달
- EGFR 변이 양성 비소세포폐암 아시아인 환자에서 비짐프로(성분명: 다코미티닙)의 효과에 대한 내용을 확인할 수 있는 자리가 마련돼 관심을 모았다. 한국화이...
- 2021-11-16
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- [제약사이모저모] 동국제약, GC녹십자, 한미약품, 셀트리온, 메디포스트 등 제약사 소식
- 동국제약, GC녹십자, 한미약품, 셀트리온, 메디포스트 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆동국제약, 마데카솔 전국초등학생골프대회에 휴대용 구급가방 전...
- 2021-11-15
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- [제약사이모저모] 지씨셀, 사노피, 한미약품, 길리어드 등 제약사 소식
- 지씨셀, 사노피, 한미약품, 길리어드 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆지씨셀 자회사 그린벳, KH메디칼과 반려동물 대상 진단검사 개발 업무협약반려동물...
- 2021-11-13
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- [제약사이모저모] 한미약품, 사노피, 지씨셀, 바이오파마 등 제약사 소식
- 한미약품, 사노피, 지씨셀, 바이오파마 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆한미약품, 2021년 3분기 매출 3031억원, 13.5% 성장, 영업이익 369억원한미약품(대표이...
- 2021-11-13
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- 식약처, 2021년 의약지식재산 정책포럼 개최
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 오는 11월 24일(수) 온라인으로 ‘2021년 의약품 의약지식재산 정책포럼’을 개최한다. 국제적 환경 변화를 고려해 허가특허연계제도의 정책 발전 방향을 논의하기 위한 ...
- 2021-11-13
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- 진안유통, 해물멸치다시팩 제품 판매중단 및 회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 식품제조·가공업 영업등록을 하지 않은 진안유통(충남 금산군 소재)에서 제조·판매한 해물멸치다시팩(유형: 기타 수산물...
- 2021-11-13
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- 11월 30일까지 8개 식품 생산 식품제조‧가공업체, HACCP 인증 필수
- 식품의약품안전처(처장 김강립)에 따르면 어린이 기호식품 등 8개 식품(① 과자·캔디류, ② 빵류·떡류, ③ 초콜릿류, ④ 어육소시지, ⑤ 음료류(커피·다류 제...
- 2021-11-11
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- 한국애브비 린버크, 중등증에서 중증 아토피피부염 치료제로 승인…최신 데이터는?
- 한국애브비(대표이사 강소영)가 지난 9일 온라인으로 기자간담회를 열고 린버크의 글로벌 3상 임상 주요 결과에 대한 최신지견을 공유했다. 린버크는 지난 10...
- 2021-11-10
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- 식약처 ‘축산물 위생관리법’ 위반 업체 적발…행정처분 예정
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘축산물 위생관리법’을 위반한 업체를 적발했다. 이번 적발은 우유·치즈·발효유 등을 생산하는 유가공업체 147개소를 대...
- 2021-11-10
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- [제약사이모저모] 동아제약, 신신제약, 한독, 파멥신, 비보존 등 제약사 소식
- 동아제약, 신신제약, 한독, 파멥신, 비보존 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆동아제약, 뉴욕 진출할 월드 키즈 스타 오디션 캠페인동아제약(대표이사 사...
- 2021-11-10
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- [제약사이모저모] GC녹십자, 한미약품, 둘코, 한국머크 바이오파마, 동아에스티 등 제약사 소식
- GC녹십자, 한미약품, 둘코, 한국머크 바이오파마, 동아에스티 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆GC녹십자, 3분기 역대 최대 매출…영업익 41% 증가GC녹십자(...
- 2021-11-10
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- 식약처, 국내 생산 모더나사(社) 코로나19 백신 허가심사 착수…11월 8일 신청
- 식품의약품안전처(김강립 처장)는 모더나코리아社가 국내 삼성바이로직스社에서 생산하는 코로나19 백신 ‘스파이크박스주’에 대한 제조판매품목허가를 11...
- 2021-11-09
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- 식약처-지자체 ‘식품위생법’ 위반 27곳 적발…행정처분 요청
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 17개 지방자치단체와 함께 10월 6일부터 17일까지 다중이용시설 내의 식품취급업소 총 7,213곳을 대상으로 점검한 결과 ‘식품...
- 2021-11-08
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- 식약처 ‘식품 등의 표시‧광고에 관한 법률’ 시행령과 시행규칙 일부개정안 입법예고
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘식품 등의 표시‧광고에 관한 법률’ 시행령과 시행규칙 일부개정안을 11월 5일 입법예고했다. 이번 개정안에서 위생적 ...
- 2021-11-08
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- 식약처 ‘식품등의 표시기준’ 일부개정안 개정‧고시…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘식품등의 표시기준’ 일부개정안을 11월 5일 개정‧고시했다.커피전문점 등에서 판매하는 고카페인 식품(커피, 다류)의 ...
- 2021-11-08
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- 한국머크 바이오파마∙한국화이자제약 면역항암제 바벤시오주, 국내 적응증 추가 승인
- 한국머크 바이오파마(대표 자베드 알람 제너럴 매니저)와 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱) 바벤시오주(BAVENCIO, 성분명 아벨루맙)가 지난 8월 5일 백금기...
- 2021-11-08
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[4~5월 제약사 이모저모]한국오가논, 셀트리온, 에스바이오메딕스, 앱티스, 한국다케다제약 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]동아, 셀트리온, 엔케이맥스,,한국베링거인겔하임, 한국오가논, 한올 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]신풍제약, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한독 등 소식
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[5월 3일 병원계 이모저모②]고려대의료원, 전북대병원, 한국원자력의학원 등 소식
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