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- 주식회사 에프에이, 해당품목 업무정지 1개월 처분
- 주식회사 에프에이(소재지 : 세종특별자치시 연동면 청연로 442-48) 에프에이알콜스왑(이소프로판올), 에프에이알콜스왑에스(이소프로판올)에 대한 업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 5월 27...
- 2015-07-03
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- 식약처, 의약품 표준품·생약 표준품 46종 신규 제공
- 식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원이 의약품 품질관리에 필수적인 의약품 표준품 46종을 확립하여 분양한다고 밝혔다.
이번에 신규로 분...
- 2015-07-03
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- 식약처, 부적합 시험·검사결과 미보고시 처벌 강화
- 식품의약품안전처(처장 김승희)가 시험·검사기관이 부적합 시험·검사 결과를 보고하지 않는 경우에 처벌하는 것을 주요 내용으로 하는 「식품·의약품분야 ...
- 2015-07-03
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- 휴미라, 유럽위원회로부터 2015년 3분기 시판허가 승인 예상
- 유럽의약품청(EMA) 유럽인체용의약품위원회(CHMP)가 기존의 전신성 화농성 한선염(HS: Hidradenitis suppurativa) 치료로 적절하게 반응하지 않는 중등도에서 중증의 화...
- 2015-07-02
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- 한미약품 평택공단, 친환경·안전경영 국제인증
- 한미약품의 바이오의약품 및 세파항생제를 생산하는 평택공단이 친환경 및 안전경영 분야에서 국제인증을 획득했다.
한미약품 평택공단은 최근 국제표준화...
- 2015-07-02
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- 남자 피부가 자외선에 더 약하다? 남자들을 위한 피부건강 사수법
- 미용과 패션에 아낌없이 투자하며 스스로를 가꾸는 남성을 뜻하는 ‘그루밍(Grooming)족’이 증가함에 따라 남성들 사이에서도 외모를 잘 꾸미는 방법이 화두가...
- 2015-07-02
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- 한국화이자제약, 화상 디테일링 채널 ‘화이자링크’로 통(通: LINK)하는 나눔 활동
- 한국화이자제약(대표이사 사장 이동수)이 화이자링크(PfizerLink) 출범 2주년을 맞아, 의료진이 화이자링크에 참여할 때마다 기부금을 적립하여 전국의 도서지역...
- 2015-07-01
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- 멀츠, 칼슘필러 ‘래디어스’ ‘손등 주름’ 적응증 미국FDA 승인
- 독일계 에스테틱 제약사 멀츠의 칼슘 필러 ‘래디어스(Radiesse)’가 미국 FDA로부터 ‘손등 주름 개선’에 대한 적응증을 추가로 승인 받았다.
이번 미국 승인...
- 2015-07-01
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- 전 세계 115개국과 의약품 온라인 불법 유통 공동 대응
- 식품의약품안전처(처장 김승희)가 인터넷 등 온라인을 통해 불법으로 판매되는 의약품을 국제적으로 차단하기 위해 전 세계 115개국과 함께 ‘판게아 프로젝...
- 2015-07-01
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- 식약처, 378개 제약사 대상 12억8천만원 납부고지
- 식품의약품안전처(처장 김승희)가 의약품 피해구제 제도의 재원마련을 위해 의약품 제조·수입 업체 등 총 378개 제약사를 대상으로 오는 7월 2일부터 31일까지 ...
- 2015-07-01
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- 부국무약(주) 갈리버겔캡100캅셀, 허가취소 처분
- 식품의약품안전처가 지난 5월 6일 부국무약(주) (소재지 : 인천광역시 남동구 남동서로316번길 70) 갈리버겔캡100캅셀에 대한 허가취소 처분을 내렸다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 갈리버겔캡100...
- 2015-07-01
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- 식약처, 당단백질의약품 당구조 특성분석 및 규격설정 가이드라인 개정
- 식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원이 최신 당분석 기술을 반영하여 ‘당단백질의약품의 당구조 특성분석 및 규격설정에 관한 가이드라인‘을 개정했다고 밝혔다.
이번 개정안은 신...
- 2015-06-30
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- 포톨라-BMS-화이자, 3상 ANNEXA-A™ 연구 2차 결과 발표
- 포톨라제약, 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS), 화이자가 응고인자 Xa 억제제 엘리퀴스(성분명: 아픽사반)의 3상 임상 ANNEXA™-A (Andexanet Alfa a Novel Antidote to the Anticoa...
- 2015-06-30
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- 식약처, 2015년‘시험·검사기관 검사능력 평가’실시
- 식품의약품안전처(처장 김승희)가 국내·외 시험·검사기관의 검사 능력 향상과 신뢰도 제고를 위하여 ‘2015년 검사능력 숙련도 평가’를 실시한다고 밝혔다.
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- 2015-06-30
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- 식약처, 첨단바이오의약품 연구개발 지원을 위한 시험정보집 발간
- 식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원이 최근 연구개발이 활발한 줄기세포치료제 및 유전자치료제 개발을 지원하기 위해 ‘줄기세포치료제의 혈관 분화능 평가’, ‘고분자 결합 유전자...
- 2015-06-30
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- 삼진제약(주) ‘크리마인정(탈니플루메이트)’ 등 47개 품목, 판매업무정지 1개월 처분
- 식품의약품안전처가 지난 5월 6일 삼진제약(주) (소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단1길 52) ‘크리마인정(탈니플루메이트)’ 등 47개 품목에 대한 판매업무정지 1개월 처분을 내렸다.
처분기간은 5월 1...
- 2015-06-30
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- 녹원제약(주), 녹원전호 제조업무정지 3개월 처분
- 녹원제약(주)(소재지 : 경기도 포천시 소흘읍 무림길 91-17) 녹원전호에 대한 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 4월 14일부터 7월 13일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 녹원전...
- 2015-06-30
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- (주)한독, 스틸녹스정10밀리그램 경고·과태료 처분
- 식품의약품안전처가 지난 4월 29일 (주)한독(소재지 : 충청북도 음성군 대소면 대풍산단로 78 대풍지방산업단지)스틸녹스정10밀리그램에 대한 경고·과태료 120만원 처분을 내렸다.
식약처에 따르면 이 회사...
- 2015-06-30
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- 메디톡스 ‘메디톡신’ 뇌졸중 후 근육경직 효과∙안전성 입증
- 바이오 제약기업 메디톡스 국내 최초이자 세계 네 번째 보툴리눔 톡신 A형 제제 ‘메디톡신’이 기존 보툴리눔 톡신인 ‘보톡스’와의 비열등성 비교 임상시...
- 2015-06-29
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- 프라닥사, 고위험군 비판막성심방세동환자 뇌졸중예방 1차치료제 건강보험급여 확대
- 한국베링거인겔하임(주)(대표이사: 더크 밴 니커크) 항응고제 프라닥사(성분명: 다비가트란 에텍실레이트)가 오는 7월 1일부터 고위험군 비판막성 심방세동 환...
- 2015-06-29
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
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3월 한국오가논 주식회사 등 166개 의료제품(의약품 72개, 의약외품 3개, 의료기기 91개) 허가
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 한국노바티스, 한국아스텔라스제약, 한올바이오파마 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 바이엘 코리아, 한국머크, 한국BMS제약 등 소식
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매출 1위 면역항암제 MSD ‘키트루다’ 복제약 개발 경쟁…4년 뒤 특허 만료
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 삼성바이오에피스, 에스바이오메딕스, 한미약품 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한독, 한올바이오파마 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 제일헬스사이언스, 카이노스메드, 프로티움사이언스 등 소식
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구글·MS·인텔·IBM 등 9개사 연합체 출범…‘AI 시대 일자리’ 공동연구 추진 등
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식약처-17개 지자체-시도 교육청, ‘식품위생법’ 위반 27개 업소 적발·조치
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[4월 제약사 이모저모]한국MSD, 동아쏘시오홀딩스, 앱티스, 한미약품, 테라펙스 등 소식