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- 식약처, 의료기관 중고의료기기 검사필증 미부착 26개 제품 적발
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 18일 34개 시·군·구 지방자치단체와 함께 의료기관에서 사용 중인 중고 가스마취기를 점검해 중고의료기기 검사필증...
- 2023-12-20
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- 한국MSD ‘키트루다’ 트라스투주맙+항암화학요법 병용요법으로 적응증 확대
- 한국MSD (대표이사: 김알버트) 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’(성분명: 펨브롤리주맙)가 12월 19일 식품의약품안전처로부터 인간 상피세포 성장인자 수용체2(이...
- 2023-12-20
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- 식약처, 국내 개발 루센티스 바이오시밀러 2개 허가 품목 영문 심사결과 추가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 황반변성 치료제 루센티스주(라니비주맙)의 국내 개발 바이오시밀러 두 품목[아멜리부주: 삼성바이오에피스(주), 루센비에...
- 2023-12-20
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- 식약처, 전년도 피해구제급여 지출 발생한 의약품만 추가부담금 부과
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’의 하나로 ‘의약품 부작용 피해구제 부담금’ 중 추가부담금을 전년도에 보상금 지출이 크...
- 2023-12-20
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- 한국오가논, 보건 의료전문가 전용 사이트 ‘오가논프로’ 통해 임플라논 A to Z 제공
- 한국오가논(대표 김소은)이 보건 의료전문가 전용 웹사이트 ORGANON PRO(이하 ‘오가논프로’)에 피하 삽입형 피임제 임플라논엔엑스티(이하 ‘임플라논’)의 정...
- 2023-12-20
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- [12월 제약사 이모저모]사노피, 한미약품, 한국BMS제약, 한국GSK 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆사노피 듀피젠트, 중등도-중증 결절성 가려움 발진(양진) 환자 대상 적응증 확대사노피의 한국법인(이하 사노피) ...
- 2023-12-20
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- 한국MSD ‘키트루다’, 조기 비소세포폐암 수술 전∙후 보조요법 적응증 확대
- 한국MSD(대표이사: 김알버트) 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)’가 19일 식품의약품안전처로부터 절제 가능한(종양 크기 4 cm 이상 또는 양...
- 2023-12-20
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- [12월 제약사 이모저모]노바티스, 뉴메코, 바이엘, 셀트리온, 한국화이자제약, 파마에센시아 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆노바티스 CAR-T 치료제 ‘킴리아’, 미국혈액학회에서 최신 연구 데이터 3건 발표한국노바티스㈜(대표이사 사장 유...
- 2023-12-19
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- 식약처 ‘전자심사24’ 시스템 적용 대상 식품첨가물→농‧축‧수산물로 확대
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘전자심사24(SAFE-i24)’ 시스템 적용 대상을 12월 18일부터 농‧축‧수산물까지 확대한다.식약처는 식품 수입이 지속적으로 ...
- 2023-12-18
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- 12월 18일부터 노바백스 신규백신 12세 이상 무료 접종 개시
- 노바백스 백신 접종이 12월 18일부터 시작된다.질병관리청(청장 지영미)에 따르면 노바백스 백신은 12세 이상의 접종에 활용되며, 당일접종 및 사전예약 모두 ...
- 2023-12-18
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- 화이자 영유아용 XBB.1.5 신규백신 9,600회분 도입…6개월~4세 접종 활용
- 화이자 영유아용 XBB.1.5 신규백신 9,600회분이 12월 18일 인천국제공항을 통해 국내 도입한다.질병관리청(청장 지영미)은 식품의약품안전처의 긴급사용승인(12.8.)...
- 2023-12-18
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- 식약처 ‘의약품 변경허가 사전통보제’ 12월 18일부터 시범운영 실시
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 18일부터 ‘의약품 변경허가 사전통보제’를 시범운영 한다고 밝혔다.‘의약품 변경허가 사전통보제’는 식약처와 의...
- 2023-12-18
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- [12월 제약사 이모저모]동아, 멀츠, 셀트리온, 유틸렉스, 제일약품, 한독 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아쏘시오홀딩스, 제30회 기업혁신대상 산업통상자원부 장관상 수상동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 정재훈)는 ...
- 2023-12-18
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- 식약처, 11월 138개 의료제품(의약품 32개, 의약외품 5개, 의료기기 101개) 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 11월에 의료제품 총 138개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 102개 품목, 수입은 36개 품목이었다.(표)의료제품 허가 현황 신약...
- 2023-12-16
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- ‘(주)천하코퍼레이션’ 수입·판매, 이탈리아산 ‘마시모 판스오피스 프레쉬 밀크 필링’ 회수 조치
- 수입·판매업체인 ‘(주)천하코퍼레이션(서울시 송파구 소재)’이 수입해 판매한 이탈리아산 ‘마시모 판스오피스 프레쉬 밀크 필링’(식품유형 : 빵류)에 대...
- 2023-12-15
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- [12월 제약사 이모저모]멀츠, 알콘, 앱토즈, 한국존슨앤드존슨판매, GC녹십자 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆멀츠 에스테틱스 코리아, 2년 연속 CSV포터상 수상 멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)가 지난 6일 신...
- 2023-12-15
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- 식약처-농식품부, 사료 전환 대상 확대…통관단계 부적합 동물성 수입식품까지
- 식품의약품안전처(처장 오유경)와 농림축산식품부(장관 정황근)가 14일부터 수입식품 통관검사에서 부적합하다고 판정된 동물성 원료와 이를 가공한 식품을 ...
- 2023-12-14
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- 식약처, 한국엠에스디㈜(社) ‘투키사정(투카티닙, 50mg, 150mg)’ 허가
- 한국엠에스디㈜(社) 유방암 치료 신약인 ‘투키사정(투카티닙)’ 2개 용량(50mg, 150mg)이 12월 14일 허가됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 이 약은 최...
- 2023-12-14
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- 캐논 메디칼, 부산·대구 지역 ‘공식 초음파 파트너사’ 모집
- 캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표 김영준, 이하 캐논 메디칼)가 국내 초음파 비즈니스의 확대 및 강화를 위한 ‘영업 파트너’를 모집한다.캐논 메디칼은 글...
- 2023-12-14
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- 한국화이자제약, 대규모 연구로 65세 이상 성인 VT-CAP예방 효과 입증
- 폐렴구균 단백접합백신의 평가 기준과 국내 성인에서 폐렴구균 혈청형 분포에 대한 최신 지견이 공유됐다.한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱) 백신 사업...
- 2023-12-14
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[3월 14일 병원계 이모저모②]고려대, 고신대, 서울대, 의정부을지대, 서울부민병원 등 소식
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[4월 2일 병원계 이모저모③]국립암센터, 일산백병원, 칠곡경북대병원 등 소식
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질병관리청, 2024년 주요 정책계획 발표…5개 핵심과제, 17개 세부과제 구성
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서울의대·병원 교수들 비상총회 단체 행동 결의…3월 18일 기점 자발적 사직서 예고