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- 센스코, 조직수복용생체재료 수입업무정지 6개월 처분
- 센스코 조직수복용생체재료(수허08-56호)에 대한 수입업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 11월 20일부터 2015년 5월 19일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 GMP 적합인정서 유효...
- 2015-03-29
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- 식약처, 2015년도 의료기기분야 민간 전문가 양성 사업 본격 착수
- 식품의약품안전처가 ‘의료기기 규제과학 전문가’ 양성을 위하여 오는 30일부터 교육 신청 접수에 들어가는 등 2015년도 사업을 본격적으로 추진한다고 밝혔다.
이번 의료기기 규제과학 전문가 양성은 ...
- 2015-03-27
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- 도시바, 심근 질환 검사 특화 MR 선보여
- 조영제 없이 심근(Myocardium)기능을 Evaluation할 수 있는 방법이 새로 나와 화제다.
과거 심근 MRI촬영시에는 조영제를 사용해야 했지만 도시바가 4D Time-SLIP 기법...
- 2015-03-23
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- 식약처 ‘국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)총회’ 참석
- 식품의약품안전처가 23일부터 26일까지 의료기기분야 국제 활동 강화를 위해 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)총회와 DITTA 워크숍에 참석한다고 밝혔다.
IMDRF(International Medical Device Regulators Forum)는 국가 ...
- 2015-03-23
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- 임팩트, ‘의료IT융합, 의료기기 및 U헬스케어 기술, 시장전망과 참여업체 동향’ 보고서 발간
- 임팩트가 ‘의료IT융합, 의료기기 및 U헬스케어 기술, 시장전망과 참여업체 동향’에 대한 보고서를 발간했다.
의료IT융합산업은 의료산업과 IT산업의 융합산...
- 2015-03-23
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- 올림푸스 외과사업부 ‘디에고 엘리트’, 美에디슨상 파이널리스트 선정
- 전 세계 의료 시장의 혁신적인 기술을 선도하고 있는 올림푸스가 자사 외과사업부의 이비인후과 수술 기구인 ‘디에고 엘리트 멀티디브라이더(DIEGO ELITE Multide...
- 2015-03-23
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- ㈜미소무역, 안면조직고정용실 수입업무정지 6개월 처분
- ㈜미소무역[소재지 : 서울시 강남구 논현로 630 3층(논현동 골드해피하우스)] 안면조직고정용실(수허05-144호)에 대한 수입업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 11월 27일부터 2015년 5월 26일까...
- 2015-03-22
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- 식약처, 의료기기 인·허가 맞춤형 기술지원 실시
- 식품의약품안전처가 국내 의료기기업체를 대상으로 의료기기 품질관리(GMP)·허가·해외인증 등을 지원하기 위하여 의료기기정보기술지원센터를 통한 ‘맞춤...
- 2015-03-20
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- 식약처, 의료기기 거짓·과대 광고 20건 적발
- 식품의약품안전처가 무료체험방 형태의 판매업체(310개소)와 인터넷, 신문 등 매체를 통한 광고물(302개)에 대하여 지난 2월 2일부터 13일까지 특별 점검을 한 결...
- 2015-03-20
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- 식약처, 의료기기 92개 품목 476개 제품 재평가 진행
- 식품의약품안전처가 허가를 받아 판매 중인 의료기기 중 ‘인공엉덩이뼈관절’ 등 상대적으로 위해성이 높은 의료기기 92개 품목 476개 제품에 대해 안전성 및...
- 2015-03-19
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- 한국지멘스 ‘지멘스그린스쿨’ 수업 가져
- 한국지멘스(대표이사/회장 김종갑)가 18일 서울 영등포구에 위치한 대영초등학교에서 학생 100여명과 함께 ‘지멘스그린스쿨’ 을 진행했다.
한국지멘스 임...
- 2015-03-18
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- 식약처, 의료기기 온라인 교육 프로그램 개설
- 식품의약품안전처가 일상 생활에서 사용되는 체온계, 혈압계 및 병원에서 환자의 질병을 진단하고 치료하는 MRI, CT 등과 같은 의료기기가 어떻게 관리되고 있...
- 2015-03-18
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- 식약처, 불법 유통 의료제품 집중 단속 착수
- 식품의약품안전처가 시중에 판매·유통이 금지된 의료기기, 마약류 등 의료제품의 불법 유통 행위에 대하여 오는 23일부터 25일까지 지방자치단체와 합동으로 ...
- 2015-03-18
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- 식약처,‘AHWP 의장단 회의’개최
- 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 의료기기분야 국제활동 강화를 위해 오는 18일부터 3일간 싱가포르에서 ‘AHWP 의장단 회의’를 개최한다.
이번 회...
- 2015-03-17
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- 지난해 의료기기 부작용…인공유방-주사기-수액세트 순
- 지난해 의료기기 부작용이 가장 많았던 것은 인공유방이었으며, 뒤이어 주사기, 수액세트, 일회용수동식 의료용칼, 비흡수성체내용 스테플 등의 순이었다.
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- 2015-03-17
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- 한국로슈진단, KBS 드라마 ‘블러드’ 장비 협찬…사실성 UP
- 지난 2월 16일 첫 방송을 시작한 KBS 드라마 ‘블러드’에 한국로슈진단의 장비가 등장해 화제다.
이 드라마는 판타지 메디컬 드라마로 불치병 환자들을 치료...
- 2015-03-16
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- 한국인 10명 중 4명, 일에 대한 걱정으로 잠 못 이뤄
- 한국인 10명 중 4명 (43%)은 수면을 방해하는 요인으로 ‘일에 대한 스트레스’을 꼽은 것으로 나타났다.
재정적 문제에 대한 걱정이28%, TV 및 스마트폰 등 전자...
- 2015-03-15
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- 식약처, 2015년 의료기기 GMP 교육 계획 수립
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 국내 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 의료기기 품질관리 향상을 위한 ‘2015년 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 교육 ...
- 2015-03-12
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- 지난해 의료기기 거짓·과대광고 615건 적발
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 지난해 인터넷 및 신문 등에서 의료기기 거짓·과대광고 행위를 단속하여, 총 615건을 적발하고 행정처분 및 고발 등 조치를 하...
- 2015-03-12
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- 올림푸스, 2014 에디슨상 수상 ‘썬더비트’ 개복 수술용 출시
- 올림푸스가 국내에서 개복 수술 시 에너지 디바이스의 선별급여 적용에 따라, 2014년 에디슨 상을 수상한 세계 유일의 듀얼 에너지 수술 기구 ‘썬더비트(THUNDER...
- 2015-03-11
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
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3월 한국오가논 주식회사 등 166개 의료제품(의약품 72개, 의약외품 3개, 의료기기 91개) 허가
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 한국노바티스, 한국아스텔라스제약, 한올바이오파마 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 바이엘 코리아, 한국머크, 한국BMS제약 등 소식
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매출 1위 면역항암제 MSD ‘키트루다’ 복제약 개발 경쟁…4년 뒤 특허 만료
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 삼성바이오에피스, 에스바이오메딕스, 한미약품 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한독, 한올바이오파마 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 제일헬스사이언스, 카이노스메드, 프로티움사이언스 등 소식
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구글·MS·인텔·IBM 등 9개사 연합체 출범…‘AI 시대 일자리’ 공동연구 추진 등
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식약처-17개 지자체-시도 교육청, ‘식품위생법’ 위반 27개 업소 적발·조치
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[4월 제약사 이모저모]한국MSD, 동아쏘시오홀딩스, 앱티스, 한미약품, 테라펙스 등 소식