애브비가 미국 식품의약국(FDA)이 유전자형 1형(GT1) 만성 C형 간염 바이러스(HCV) 감염 성인 환자의 치료를 위하여 애브비가 연구 중인 인터페론을 포함하지 않고 경구제로만 구성된 치료 요법에 대하여 신약허가신청(NDA)을 수리하고 이 요법을 우선 심사 대상으로 지정했다고 발표했다.

해당 신약허가신청은 2014년 4월 21일에 제출되었고 25개국 2,300명 이상의 GT1 환자를 포함하는 6건의 제3상 임상시험으로 이루어진 대규모 임상 프로그램의 데이터를 근거로 한 것이다.

이 요법은 2013년 5월 미국 FDA에 의해 혁신치료제로 지정되었는데 이는 중증의 또는 생명을 위협하는 질병을 위하여 연구중인 치료법으로 기존 치료법에 비해 임상적으로 유의성 있는 평가 변수를 최소한 1개 이상에서 상당히 개선시킬 수 있음을 입증하는 예비적 임상 증거를 갖춘 치료법에 부여되는 것이다.

2014년 5월 애브비는 유럽연합(EU)에서 의약품 허가 신청을 위한 판매허가신청을 제출했다.