식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 20일 오송생명과학단지에서 12개 백신 제조·수입사의 품질 관련 담당자 30여명이 참석한 가운데 ‘2014년 계절 인플루엔자백신 국가출하승인 민원설명회’를 개최했다.

이번 설명회는 국가출하승인 제도에 대한 안내를 통해 2014년 하반기에 공급 예정인 계절 인플루엔자백신 21개, 약 2천만명이 접종할 수 있는 제품의 원활한 공급을 지원하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲국가출하승인 신청 방법 등 민원절차 ▲빈번한  보완사항 안내 및 신청 시 유의사항 ▲제조 및 품질관리 요약서의 작성 방법 안내 등이다.

국가출하승인제도는 백신 등 생물학적제제에 대하여 제품 판매 전, 제조단위별로 국가에서 검정시험 및 ‘제조 및 품질관리 요약서’ 등의 자료를 종합 검토하여 제품의 품질을 확인하는 제도다.

안전평가원은 “이번 민원설명회를 통해 올해 하반기에 계절 인플루엔자에 대비한 백신이 차질 없이 공급되는데 도움이 될 것이다”며, “백신의 원활한 공급 뿐 아니라 안전성 등 품질 확보를 위해서 노력하겠다”고 밝혔다.

한편 2014년 국가출하승인 신청 예정 계절인플루엔자 백신 목록은(http://www.medicalworldnews.co.kr/bbs/board.php?bo_table=pds&wr_id=1099&page=0&sca=&sfl=&stx=&sst=&sod=&spt=0&page=0)를 참고하면 된다.