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- 지난 1년간 바이오헬스혁신위 규제개선 174건 전격 공개
- 바이오헬스혁신위원회(위원장 국무총리, 이하 '바이오헬스혁신위')가 4월 30일부터 바이오헬스 분야 신산업 규제혁신 과제의 관리과제(수용, 일부수용, 기개선...
- 2025-05-01
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- 식약처, 의약품 품목 갱신율 73%…일반의약품 갱신율 42%→70% 상승 등
- 2024년 품목갱신 대상 의약품 9,495개 품목 중 6,878개(73%) 품목이 갱신됐으며, 이는 제도시행 초기인 제1주기('18~'23.6.) 갱신율 60%보다 크게 향상된 수치다.식품의...
- 2025-04-30
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- 식약처 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’ 일부 개정고시(안) 행정예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’ 일부 개정고시(안)을 4월 30일 행정예고하고 5월 20일까지 의견을 받는다고 밝...
- 2025-04-30
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- 신의료기기 시장 즉시진입제도 도입…허가 후 별도평가 불필요
- 보건복지부가 새로운 의료기기의 시장 즉시진입을 위한 제도적 기반을 마련한다. 복지부는 식품의약품안전처 허가 단계에서 강화된 임상평가를 거친 의료기...
- 2025-04-30
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- 식약처 ‘의료기기법’ 시행령 및 시행규칙 입법 예고…6월 9일까지 의견 수렴 등
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 올해 개정된 2건의 ‘의료기기법’ 시행에 필요한 세부사항을 규정하기 위한 시행령 및 시행규칙 개정(안)을 4월 29일 입법...
- 2025-04-30
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- 식약처, 국내 화장품 업계 실태조사…안전성 평가제도 준비 현황 및 애로사항 파악
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 2026년 도입 예정인 화장품 안전성 평가제도에 대비해 국내 화장품 산업계의 인식과 준비 현황을 파악하고 지원방안을 마련...
- 2025-04-29
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- [의료기기 이모저모]메드트로닉, 젠큐릭스, 코렌텍, GE 헬스케어 등 소식
- 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆메드트로닉 약물 방출 풍선 카테터, 말기 신장질환 투석혈관 치료로 보험급여 확대메드트로닉 ‘인팩트 약물 방출 ...
- 2025-04-29
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- [4월 제약사 이모저모]비씨월드제약, 셀트리온, 한국GSK, GC녹십자 등 소식
- 4월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆비씨월드제약, 신제품 출시·수출 확대 ‘드라이브’…2025년 전략 발표비씨월드제약이 신제품 출시 및 해외 시장 ...
- 2025-04-29
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- [의료기기 이모저모]에이아이트릭스, 지멘스, 휴런, 한국로슈진단 등 소식
- 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆에이아이트릭스, 제45회 대한중환자의학회 정기학술대회서 ‘바이탈케어’ 소개에이아이트릭스가 지난 4월 24일~25...
- 2025-04-28
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- 셀트리온, 약 1천억원 규모 추가 자사주 매입 결정…올해 총 4,500억원 규모 매입
- 셀트리온이 이사회를 통해 약 1,000억원 규모의 추가 자사주 매입을 결정했다고 28일 밝혔다. 이번에 매입하는 자사주는 63만 1,712주로, 매입은 오는 29일부터 장내매수 방식으로 진행될 예정이다.셀트리온이...
- 2025-04-28
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- 동방메디컬, 리도카인 함유 필러 ‘엘라스티’ 중국 NMPA 정식 허가 획득
- 동방메디컬 리도카인 함유 필러 엘라스티가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 정식 허가를 획득했다. 이번 허가를 통해 동방메디컬은 세계 최대 미용 의...
- 2025-04-28
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- [4월 제약사 이모저모]동아제약, 삼성바이오에피스, 셀트리온, 한국노바티스 등 소식
- 4월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, ‘판피린’ 한국산업의 브랜드파워 2년 연속 1위동아제약 감기약 브랜드 판피린이 한국능률협회컨설팅(...
- 2025-04-28
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- 정부 약제비 관리 강화, 위험분담제 적용 품목 2021년 97개->올해 152개로 증가
- 보건복지부와 건강보험공단이 국민 의료비 부담 경감과 필요 신약 접근성 향상을 위해 사용량-약가 연동 협상(PVA) 인하율 확대 및 위험분담제(RSA) 적용 약품 ...
- 2025-04-26
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- 2030년 글로벌 바이오헬스산업 시장규모 13조 달러 전망…연평균 성장률 5% 육박
- 한국보건산업진흥원이 2019년부터 2030년까지의 글로벌 바이오헬스산업 시장규모를 분석한 결과, 2023년 약 4조 2,000억 달러 규모에서 2030년에는 약 13조 달러 규...
- 2025-04-26
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- 식약처, 한국정책학회 춘계학술대회에서 디지털의료제품법 세미나 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 4월 25일 한국정책학회 춘계학술대회에서 ‘투명하고 유연한 규제, 디지털의료제품법을 중심으로’라는 주제로 세미나를 개최했다.이번 세미나는 산업계, 학회 등 관련 ...
- 2025-04-26
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- 바이오헬스산업 관세피해지원센터 운영 시작…美 통상정책 불확실성 해소 지원
- 보건복지부(장관 조규홍, 이하 ‘복지부’)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 4월 25일부터 ‘바이오헬스산업 관세피해지원센터’(이하 ‘피해 지원센터...
- 2025-04-26
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- 반려동물 동반 출입 음식점의 시설기준, 준수사항, 행정처분 기준 마련
- 음식점(일반음식점, 휴게음식점, 제과점)에 반려동물(개, 고양이) 출입을 허용하는 근거와 반려동물 동반출입 음식점의 위생·안전관리 기준 등이 신설된다.식...
- 2025-04-25
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- 식약처, 중금속 기준 초과 검출된 수입 ‘삽주(백출)’ 회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 시중에 판매 중인 중국산 ‘삽주(백출)’에서 중금속(납, 카드뮴)이 기준치보다 초과 검출돼 해당 제품을 판매 중단하고 회...
- 2025-04-25
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- 농업회사법인(주)진영식품 ‘문어모양소떡롤’ 판매 중단
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품제조․가공업체인 ‘농업회사법인(주)진영식품(경기도 화성시 소재)’이 제조·판매한 ‘문어모양소떡롤(식품유형: 떡...
- 2025-04-25
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- [4월 제약사 이모저모]동아제약, 삼성바이오에피스, 셀트리온, 한국노바티스 등 소식
- 4월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, ‘판피린’ 한국산업의 브랜드파워 2년 연속 1위동아제약 감기약 브랜드 판피린이 한국능률협회컨설팅(...
- 2025-04-25
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[3~4월 제약사 이모저모]동국제약, 멀츠, 온코닉테라퓨틱스, 한올바이오파마 등 소식
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[3~4월 제약사 이모저모]갈더마, 동화약품, 셀트리온, 한소제약, 현대ADM 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]셀트리온, 한미약품, 한국MSD, GC녹십자 등 소식
