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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 삼성바이오에피스, 에스바이오메딕스, 한미약품 등 소식
김영신 기자
2024-04-18
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100만 명 한국인 바이오 빅데이터 구축 사업단 본격 운영 개시
임재관 기자
2024-04-17
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‘연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트 사업단’ 개소…복지부-과기정통부 추진
보건복지부(장관 조규홍, 이하 ‘복지부’), 과학기술정보통신부(장관 이종호, 이하 ‘과기정통부’), 한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 4월 17일 권병기 복지부 첨단의료지원관, 황판식 과기정통부 기초원천연구정책관, 노연홍 한국제약바이오협회 회장, 김화종 사업단장 등 약 30명이 참석한 가운데‘연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트 사업단’개소식을 개최했다.‘연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트 사업’은 인공지능(AI)을 활용하여 신약개발 기간을 단축하고 비용을 절감하기 위해 복지부와 과기정통부가 함께 추진하는 사업이다. 지난 3월 한국제약바이오협회 김화종 원장을 사업단장으로 선정하고 사업단장이 속한 한국제약바이오협회에 사업단을 구성했다. 이 사업단에서는 연합학습 플랫폼 구축, 신약개발 후보물질 발굴을 위한 AI 알고리즘 개발․검증 등 세부 과제의 ▲기획․공모 ▲관리․평가 ▲성과 확산․홍보 등 연구개발 전주기 업무를 총괄하며, 이번 개소식을 시작으로 본격 운영한다는 계획이다.복지부 권병기 첨단의료지원관은 “신약개발에 AI를 활용한 새로운 패러다임에 도전하는 이번 프로젝트를 통해 우리나라 제약산업이 한층 발전하기를 기대한다.”라며,“연구개발에 필수적인 보건의료데이터 활용을 더욱 활성화하여 첨단바이오 분야에서 국민건강 증진에 기여하는 혁신적인 연구와 서비스 개발이 활성화되도록 적극 지원해 나가겠다.”라고 밝혔다.과기정통부 황판식 기초원천연구정책관은“그동안 국내 제약산업계에 축적된 양질의 신약 데이터가 이번 프로젝트를 통해 연합학습 방식으로 보안을 유지하면서 안전하게 공유되고 활용될 수 있는 기반이 마련될 것이다.”라며,“인공지능(AI)과 바이오 기술이 결합하여 새로운 성과를 창출하는 첨단바이오 분야의 대표적인 성공 사례가 될 것으로 기대한다.”라고 말했다.이어“첨단바이오 분야에서 혁신적인 성과가 지속적으로 나올 수 있도록 정부에서 마련 중인‘첨단바이오 이니셔티브’를 빠른 시일 내에 구체화하여 첨단바이오를 전략적으로 육성하겠다.”라고 덧붙였다.[메디컬월드뉴스]
임재관 기자
2024-04-17
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애브비, 미국신경과학회에서 ‘아큅타’ 장기 안전성·유효성 확인 최신 데이터 발표
애브비가 지난 12일 만성 또는 삽화성 편두통 환자에 대한 아큅타의 3상, 다기관, 오픈라벨 156주 연장 연구의 중간 분석 결과를 발표했다.이에 따르면 전반적인 장기 안전성 결과는 만성·삽화성 편두통에서 알려진 아큅타의 안전성 프로파일과 일관되게 나타났고, 새로운 안전성 정보는 확인되지 않았다. 분석결과, 월 급성 치료 약물 사용 일수 감소를 비롯한 주요 유효성 평가변수도 개선됐다.이번 연구의 주 저자인 사이트 아시나(Sait Ashina) 박사(하버드 의대 신경과 및 마취과 조교수, 보스턴 베스 이스라엘 디코니스 메디컬 센터의 종합 두통 센터장)는 “편두통은 일상 생활에 큰 영향을 미치는 악화성 신경계 질환이다. 이번 결과는 삽화성 편두통 환자군에 대한 아큅타의 장기 안전성과 유효성을 보여주며, 질환의 스펙트럼에 걸쳐 편두통 일수와 급성 약물 사용을 감소시키는 아큅타의 이점을 보여준다.”라고 말했다.확장 연구는 3상 PROGRESS와 ELEVATE 임상 연구에 참여해 해당 연구를 완료한 참여자를 대상으로 진행, 연구시작 시점에서 월 편두통 부담일 수는 14.5일이었다. 중간 분석 주요 결과는 다음과 같다.월 편두통 일수는 13~16주차에 평균 8.5일이 개선된 것으로 나타났으며 이는 48주간 지속됐다. 월 두통 일수와 급성 약물 사용 일수에서도 비슷한 호전 양상이 관찰됐다.13~16주차에 월 편두통 일수가 50% 이상 감소한 시험대상자의 비율은 70%였으며, 이는 오픈라벨 치료 48주간 일관되게 유지됐다.전반적인 안전성 결과는 아큅타 60mg의 알려진 안전성 프로파일과 일치했으며, 새로운 안전성 정보가 확인되지 않았다.가장 흔하게 관찰된 이상반응(≥5%)은 COVID-19(28.7%), 비인두염(10.9%), 변비(8.2%)였다.애브비 신경과학 개발부 던 칼슨(Dawn Carlson) 부사장은 “애브비는 편두통이 복잡한 질환이라는 것을 잘 이해하고 편두통 환자가 겪는 큰 부담을 덜기 위해 노력하고 있다.”라며, “환자들은 반드시 편두통으로부터 자유로워져야 한다. 이번 중간 분석에서 나타난 장기간의 안전성과 유효성은 그러한 목표를 향한 또 다른 전진이 될 것이다.”라고 말했다.한편 아토제판트는 미국에서 큐립타, 유럽연합, 한국 등의 국가에서 아큅타라는 제품명으로 허가받았다.성인의 삽화성 및 만성 편두통을 예방하는 것으로 입증된 경구용 칼시토닌 유전자 연관 펩티드(CGRP) 수용체의 길항제이며 45개 국가에서 승인을 받은 상태이다.애브비는 계속해서 글로벌 시장에서 아토제판트에 대한 허가 심의 요청 서류를 추진한다는 계획이다.[메디컬월드뉴스 김영신 기자]
김영신 기자
2024-04-17
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[4월 제약사 이모저모]뉴로보 파마슈티컬스, 암젠코리아, 한독, BD코리아 등 소식
김영신 기자
2024-04-17
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식약처 ‘공통데이터모델(CDM) 약물감시 활용 사례 공유 심포지엄’ 개최
임재관 기자
2024-04-16
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한국MSD 키트루다, 적응증 확대…고위험 국소 진행성 자궁경부암으로
김영신 기자
2024-04-16
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한국화이자제약 프리베나13, 국내 허가 14주년…세계 폐렴구균 혈청형 분포 인포그래픽 공개
김영신 기자
2024-04-16
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타그리소-항암화학 병용요법, 1차 치료 적응증 획득
김영신 기자
2024-04-16
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식약처, 국내 반입차단 대상 원료·성분 2종 추가 지정, 2종 지정 해제
이다금 기자
2024-04-16
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한독, 한올바이오파마 등 소식
김영신 기자
2024-04-16
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식약처, 나트륨·당류 줄인 제품 개발 참여 중소업체 모집
이다금 기자
2024-04-15
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‘위생용품 관리법 시행규칙’개정안·‘위생용품 관리법 시행령’ 입법예고…주요내용은?
이다금 기자
2024-04-15
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식약처, ‘엠아이피엘에이’ 1군 임시마약류 지정 예고
임재관 기자
2024-04-15
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식의약 데이터·인공지능(AI) 활용 창의적 아이디어 모집…5월 31일까지
임재관 기자
2024-04-15
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식약처-17개 지자체, 의약품·의약외품 불법 표시·광고 집중 점검
임재관 기자
2024-04-15
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 제일헬스사이언스, 카이노스메드, 프로티움사이언스 등 소식
김영신 기자
2024-04-15
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식약처-17개 지자체-시도 교육청, ‘식품위생법’ 위반 27개 업소 적발·조치
이다금 기자
2024-04-12
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6월 14일부터 돈가스 등 동물성 식품 수입관리 강화…주요 내용은?
이다금 기자
2024-04-12
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‘크리에이티브커브’ 수입 미신고 ‘야채탈수기’ 판매 중단‧회수 조치
이다금 기자
2024-04-12
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