식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 2월 2주(2.6.~2.12.)에 의료제품 총 24개 품목이 허가돼 2023년 누적은 총 276개 품목이다. 

(표)의료제품 허가 현황 

지난주에 SARS-CoV-2(코로나19) 바이러스와 A형 인플루엔자(독감) 바이러스와 B형 인플루엔자 바이러스 감염을 동시에 진단하는 데 사용하는 의료기기인 ‘고위험성 감염체 면역검사 시약’(’23.2.6.)를 허가했다.

식약처 허가총괄담당관은 “의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 의료제품 허가현황을 공개하고 있다”며, “앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 매주 제공하겠다”고 밝혔다.

이어 “의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다”며, “앞으로도 허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하는데 최선을 다하겠다”고 덧붙였다.

한편 (주)유한양행, 가천대학교산학협력단지알피센터, 에이치케이이노엔(주), 한국스트라이커(주), 우성메디필텍, (주)파마리서치, (주)케이에이치메디칼, (주)헥사이노힐, (주)엠에스바이오, (주)수젠텍, (주)디지레이, (주)솔시온바이오메디칼, (주)덴티움용인공장, (주)메디아나, (주)제이엘유, (주)웨버인스트루먼트, (주)블루코어컴퍼니, (주)동방메디컬분당지점, ㈜제일메디칼, 코퍼레이션, 이머고코리아(유), 삼성전자(주), ㈜드림아이메디칼 등 2월 2주 의료제품 허가 품목 리스트는 (본지자료실)을 참고하면 된다. 

[메디컬월드뉴스]

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