식품의약품안전처(처장 이의경)가 ‘K-백신 신속심사 추진반’을 운영한다.
‘K-백신 신속심사 추진반’은 백신 심사를 총괄하는 ‘전담심사팀’, 내‧외부 업무협력을 주관하는 ‘상황지원팀’, 대한백신학회와 같은 학계‧병원 등의 ‘외부전문가자문단’으로 구성된다.
또 추진반은 기존에 운영 중인 ‘고(Go)·신속 프로그램’, ‘코로나19 치료제·백신 개발 범정부 지원단’ 등에서 실무조직으로서도 활동한다는 계획이다.

식약처는 “백신 개발과 환자 치료를 위해 최일선에 있는 산업계, 학계, 병원 등 여러 전문가와 협력하여 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 출시될 수 있도록 최대한 지원할 것이다”고 밝혔다.
한편 백신은 치료제로 사용되는 의약품과 달리 건강한 사람을 대상으로 효과를 확인하게 되므로 신속한 임상단계 진입을 위해서는 허가기관인 식약처의 전문적인 상담과 방향 제시가 필수적이다.
[메디컬월드뉴스]

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