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- 쓰리피테크, 기타레이저수술기 수입업무정지 3개월 처분
- 쓰리피테크 기타레이저수술기(수허11-1264호)에 대한 수입업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 10월 20일부터 2015년 1월 19일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 GMP 적합인정서 ...
- 2015-01-18
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- 소리샘보청기, 2015 프랜차이즈창업박람회 SETEC 참가
- 국내 보청기 전문 기업 (주)소리샘보청기(대표 정봉승)가 오는 1월 15일(목) 부터 17일(토)까지 SETEC(서울무역전시장)에서 개최되는 제39회 프랜차이즈 창업박람...
- 2015-01-16
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- (주)엠디아이메디칼, 혈액응고분석기 회수
- (주)엠디아이메디칼 [소재지 : 서울시 중구 다산로 32 5동 301호 (신당동 남산타운아파트 제상가)] 혈액응고분석기에 대한 회수조치가 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 혈액응고분석기에 대...
- 2015-01-16
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- 유비케어, 업계 최초 정보보호관리체계(ISMS) 인증 획득
- 헬스케어 솔루션 대표기업 유비케어(대표: 이상경) 가 지난 12월 8일 의료 IT 업계 최초로 한국인터넷진흥원(KISA)이 주관하는 정보보호관리체계(ISMS) 인증을 획...
- 2015-01-14
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- 식약처, (주)코지라이프 유로케어 라텍스 소변기구 세트 회수 명령
- 식품의약품안전처가 의료기기법 제34조제1항제1호에 따라 2014년 12월 30일자로 (주)코지라이프[소재지 : 경기 성남시 중우너구 상대원동 138-1 금강하이테크2 제201호]에 대한 “회수 및 회수사실 공표”를 명...
- 2015-01-14
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- (주)태평양금속구미공장, 치과용어태치먼트 수입허가 취소
- 식품의약품안전처가 지난 2014년 12월 24일 (주)태평양금속구미공장[소재지 : 경북 구미시 산동면 산호대로 92] 치과용어태치먼트에 대한 수입허가를 취소했다.
식약처에 따르면 이 회사는 의료기기법 제9...
- 2015-01-12
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- 에이치알메디텍, 의료용진동기 제조업무정지 15일 처분
- 에이치알메디텍[소재지 : 서울시 금천구 가산디지털1로 70 410․411호] 의료용진동기(제허09-295호)에 대한 제조업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 12월 30일부터 2015년 1월 13일까지다.
식...
- 2015-01-12
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- ㈜호인메디비즈, 수동식근접치료용방사선조사장치 수입업무정지 3개월 처분
- ㈜호인메디비즈 수동식근접치료용방사선조사장치(수허08-756호)에 대한 수입업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 10월 22일부터 2015년 1월 21일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사...
- 2015-01-11
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- 에이블이엔지, 전동식휠체어 제조업무정지 3개월 처분
- 에이블이엔지 전동식휠체어(제허05-511호)에 대한 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 10월 22일부터 2015년 1월 21일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 GMP 적합인정서 유...
- 2015-01-11
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- ㈜메디아나, 범용인공호흡기 수입업무정지 3개월 처분
- ㈜메디아나 범용인공호흡기(수허09-47호)에 대한 수입업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 10월 22일부터 2015년 1월 21일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 제품 외관 및 소프...
- 2015-01-11
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- ㈜네오웨이브, 해당품목 수입업무정지 3개월 처분
- ㈜네오웨이브 루비레이저수술기(수허03-1499호), 자외선조사기(수허08-783호)에 대한 수입업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 10월 22일부터 2015년 1월 21일까지다.
식품의약품안전처에 따...
- 2015-01-11
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- 새롬메디칼통상, 의료용진동기 제조업무정지 3개월 처분
- 새롬메디칼통상 의료용진동기(제허03-406호, 제허11-1185호)에 대한 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 10월 20일부터 2015년 1월 19일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 GMP ...
- 2015-01-11
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- 젠텍, 파라핀욕조 제조업무정지 15일 처분
- 젠텍 [소재지 : 경기도 남양주시 화도읍 경춘로2347번길 59(답내리)] 파라핀욕조(제허13-1879호)에 대한 제조업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 12월 30일부터 2015년 1월 13일까지다.
식품의약...
- 2015-01-10
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- 식약처, 중고의료기기 품질검사 가이드라인 마련
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 의료기기 업체 및 시험검사기관이 중고의료기기 품질검사 시 참고할 수 있도록 ‘중고의료기기 품질검사에 관한 가이드라인...
- 2015-01-09
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- ㈜스포닉스, 의료기기 제조업 허가 취소
- 식품의약품안전처가지 지난 2014년 11월 20일 ㈜스포닉스[소재지 : 서울시 영등포구 양평로21가길 19 B동 201호]에 대한 의료기기 제조업 허가를 취소했다.
식약처에 따르면 이 회사는 기 허가받은 소재지에...
- 2015-01-09
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- 유니온공업(주), 전(全)제조업무정지 1개월 처분
- 식품의약품안전처가 유니온공업(주)[소재지 : 서울시 금천구 가산디지털1로 1 1008호]에 대한 전(全)제조업무정지 1개월 처분을 내렸다.
처분기간은 2014년 11월 27일부터 12월 26일까지다.
식약처에 따르면 ...
- 2015-01-09
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- 식약처, 동남메디칼 ‘일산화질소가스분석장치’ 회수 조치
- 동남메디칼 일산화질소가스분석장치(형명 : NObreath)에 대한 회수 조치가 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 해당 제품에 대한 변경(원자재-소프트웨어)허가를 받지 않았다.
회수대상은...
- 2015-01-09
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- 휠로피아(디에스이), 전동식휠체어 수입업무정지 15일 처분
- 휠로피아(디에스이) 전동식휠체어(수허12-561호)에 대한 수입업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 12월 20일부터 2015년 1월 3일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 전동식휠체어(수허1...
- 2015-01-08
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- ㈜에버그린코퍼레이션, 추간체고정보형재 수입허가 취소
- ㈜에버그린코퍼레이션 추간체고정보형재(수허05-718호, 수허01-1550호, 수허00-917호, 수허00-916호, 수허00-961호)에 대한 수입허가가 취소됐다.
식품의약품안전처는 지난 2014년 11월 6일 이 회사가 GMP 적합인...
- 2015-01-07
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- 휠로피아(디에스이), 전동식휠체어 판매업무정지 1개월 3일 처분외
- 휠로피아(디에스이) 전동식휠체어(수허12-561호)에 대한 판매업무정지 1개월 3일(2014.11.20.~2014.12.22) 및 수입업무정지 1개월(2014.11.20.~2014.12.19.) 처분이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 용기 ...
- 2015-01-06
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[5월 3일 병원계 이모저모②]고려대의료원, 전북대병원, 한국원자력의학원 등 소식
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