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- 식약처, 시험·검사 기술 수준 한층 더 높인다
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 국내에서 유통되는 식·의약품에 대한 시험·검사 기술 수준을 높이기 위해 전국 시·도 보건환경연구원에 21억원 규모의 첨단...
- 2015-01-29
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- 동진국제엠비무역(주), 흡인용튜브·카테터 및 의료용절삭기구 회수 조치
- 동진국제엠비무역(주) [소재지 : 서울시 서초구 서초중앙로18길 29 서초다우빌딩 3층 301호(서초동)] 흡인용튜브·카테터 및 의료용절삭기구에 대한 회수 조치가 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이...
- 2015-01-29
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- 중동 국가서 한국 의료기기 관심 증가
- 한국보건산업진흥원(원장 정기택, 이하 진흥원)이 지난 27일 UAE 두바이 레플즈 호텔에서 중동 의료기기 주요 유통사들과 국내 의료기기 기업들을 대상으로 ‘M...
- 2015-01-28
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- 알피니언, 초음파가이드 하이푸(HIFU) 치료기 알피우스 900 출시
- 일진그룹 계열 초음파 의료기기 전문기업인 알피니언 메디칼시스템(대표 고석빈)이 국내 최초 초음파 유도 자궁근종 하이푸 치료기(Ultrasound-guided HIFU)인 ‘알...
- 2015-01-28
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- 식약처, 의료기기 안전성‘강화’규제‘합리화’
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 의료기기의 안전관리는 강화하고 안전과 직결되지 않은 규제는 합리적으로 개선하기 위해 선택과 집중에 따른 의료기기 신고...
- 2015-01-28
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- 음파운동기 소닉스, 국내판매 1만대 돌파기념 체험수기 공모전 개최
- 음파운동기 소닉스(SONIX) 제조사 ㈜소닉월드(대표 우철희, sonixkorea.com)가 26일부터 3월 20일까지 ‘국내판매 1만대 돌파기념 체험수기 공모전’을 개최한다.
이...
- 2015-01-28
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- 바이엘 헬스케어 혈당측정기 ‘컨투어® 플러스’ 출시
- 바이엘 헬스케어는 정확하고 사용하기 쉬운 자가 혈당측정기 ‘컨투어® 플러스’를 출시했다. 컨투어 플러스는 엄격한 정확도 평가 실험을 통해, 국제표준화...
- 2015-01-28
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- 트리아 플러스 레이저 제모기 4X, ‘슈어 뷰티 어워즈 2014’ 소비자 선호도 부문 뷰티 기기 1위
- 광(光) 기반 스킨케어 리딩 브랜드 트리아뷰티(Tria Beauty)의 가정용 레이저 제모기 ‘트리아 플러스 레이저 제모기 4X’가 ‘슈어 뷰티 어워즈 2014’ ‘소비자 ...
- 2015-01-27
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- 운동·레저용 심박수계 등 의료기기 제외…초음파용 겔 등 의료기기 포함
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 「의료기기 품목의 소분류 및 등급」의 제정 공고안에 대하여 1월 23일자로 행정예고 한다고 밝혔다.
이번 공고안은「의료기...
- 2015-01-26
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- 태광무역, 범용인공호흡기 회수조치
- 식품의약품안전처가 태광무역[소재지 : 부산광역시 북구 의성로95번길 5 2층(덕천동)] 범용인공호흡기(형명 : VENTIlogic LS WM27700)에 대한 회수조치를 내렸다.
회수대상 의료기기는 범용인공호흡기(VENTIlogic LS ...
- 2015-01-26
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- 가온 ‘공압식지혈대’ ‘의료용이온도입기’ 품목 제조업무정지 3개월 처분
- 가온 ‘공압식지혈대(제허09-1041호)’ ‘의료용이온도입기(제허08-890)’ 품목에 대한 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 11월 17일부터 2015년 2월 16일까지다.
식품의약품안전처에 따...
- 2015-01-25
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- 식약처, 에이블이엔지 전동식휠체어 회수명령
- 에이블이엔지 [소재지 : 서울시 구로구 구로중앙로 42길 77 3층(신도림동)] 전동식휠체어(형명 : ABLE POWER)에 대한 회수명령이 지난 2014년 12월 11일자로 내렸다.
식품의약품안전처에 따르면 이번 조치는 제...
- 2015-01-25
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- ㈜고려아이텍, 의료용천자기 수입업무정지 3개월 처분
- ㈜고려아이텍 의료용천자기(서울수신99-2670호)에 대한 수입업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 11월 6일부터 2015년 2월 5일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 제조자 및 사용...
- 2015-01-25
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- (주)헬스맥스, 임피던스체지방측정기 회수 조치
- (주)헬스맥스[소재지 : 서울시 송파구 송이로 171 3층(가락동 상아빌딩)] 임피던스체지방측정기에 대한 회수 조치가 내려졌다.
이번 조치는 이 회사 임피던스체지방측정기[수허 12-987호(UM-040) 수허12-988호(UM-...
- 2015-01-25
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- ㈜서교인터내셔널, 수입업무정지 처분
- ㈜서교인터내셔널 체외의료용전극(서울수신13-2746호) 체표면전기자극기용전극(서울수신14- 1444호) 체외형의료용전극(서울수신14-1955호)에 대한 수입업무정지 3개월, 전(全) 수입업무정지 1개월 처분이 내려...
- 2015-01-25
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- TOSHIBA, 헬스케어 기술센터 설립
- 도시바 코퍼레이션(이하 도시바)이 지난 12월 일본 가나가와현 가와사키시에 ‘헬스케어 기술센터’ 를 개설했다고 밝혔다.
도시바 헬스케어 기술센터는 중...
- 2015-01-24
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- ㈜생토, 개인용조합자극기 제조업무정지 처분
- ㈜생토[소재지 : 충남 보령시 청소면 죽하길 223-15] 개인용조합자극기에 대한 제조업무정지 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 12월 29일부터 2015년 1월 28일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 ...
- 2015-01-23
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- 가자마이엔티(주), 비가열식흡입기 판매중지 및 회수 조치
- 식품의약품안전처가 가자마이엔티(주)[소재지 : 인천광역시 서구 봉수대로277번길 9-1 C동 3층(석남동 한맥산업 C동)]에 대해 의료기기법 제34조제1항제1호에 따라 2014년 12월 3일자로 판매중지 및 회수 명령을...
- 2015-01-21
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- 2015년 달라지는 의료기기 제도 및 사후관리 계획은?
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 2015년 달라지는 의료기기 제도와 사후관리 운영 계획에 대한 ‘의료기기분야 정책설명회’를 오는 21일(수) 코엑스 오디토리...
- 2015-01-20
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- 나눔메디칼, 의약품주입펌프·범용카테터캐뉼러 판매업무정지 15일 처분
- 식품의약품안전처가 지난 1월 6일 나눔메디칼[소재지 : 대구 달서구 성서공단로50길 21(월암동) 11호 2층] 의약품주입펌프, 범용카테터캐뉼러에 대한 판매업무정지 15일 처분을 내렸다.
식약처에 따르면 ...
- 2015-01-19
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식약처, 4월 종근당, 한국아스트라제네카 등 136개 의료제품 허가
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식약처, 한국에자이㈜ 알츠하이머병 치료제 신약 ‘레켐비주(레카네맙)’ 허가