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- 바이엘 헬스케어 아일리아, ‘당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상 치료’ 적응증 추가
- 바이엘 헬스케어 아일리아(성분명: 애플리버셉트)가 식품의약품안전처로부터 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상에 대한 치료제로 승인 받았다.
이번 아일...
- 2014-10-07
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- 티오트로피움+올로다테롤 레스피멧 고정용량 복합제 3상 임상 결과 발표
- 베링거인겔하임이 자사의 호흡기계 파이프라인 신약 후보물질인 1일 1회 티오트로피움(제품명: 스피리바®)+올로다테롤 레스피맷® 고정용량 복합제의 만성폐...
- 2014-10-07
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- 해외 직거래 안전성 미입증 캡슐제품 추가확인
- 식약처가 해외 직거래 제품에 대한 우피(牛皮, 소가죽) 유래 여부를 확인한 결과 아사히베리 다이어트, 밀크시슬, 프로폴리스 등 19개 품목이 추가로 안전성이 ...
- 2014-10-07
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- 아기용 파우더에 부틸·프로필 파라벤 사용…EU는 내년부터 ‘사용금지’
- 유럽연합(EU)이 내년부터 3세 이하 아기용 파우더에 프로필파라벤과 부틸파라벤 사용을 금지시키기로 한 가운데, 우리나라에서는 한국콜마(주)에서 생산되는 ...
- 2014-10-07
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- FDA, 젠자임 ‘엘리글루스타트’ 승인
- 젠자임코퍼레이션(EURONEXT 및 뉴욕증권거래소상장)이 지난 8월 19일 미국 FDA가 성인 type 1 환자에 대한 경구요법치료제제로서는 최초로 엘리글루스타트(Eliglustat)...
- 2014-10-06
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- 한국릴리 ‘세계 봉사의 날’, 손기정 체육공원 돌보미 활동 진행
- 한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스)가 지난 2일, 전 세계 릴리 임직원들의 자발적 참여로 이루어지는 ‘세계 봉사의 날(Global Day of Service)’ 을 맞아 서울시 중구에 ...
- 2014-10-06
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- 길리어드, 2014 희망갤러리 작품 공모
- 길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)가 오는 12월 4일 갤러리 드 팔레드 서울에서 개최 될 ‘제2회 희망갤러리’에 참여할 작품을 오는 24일까지 재능기...
- 2014-10-06
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- 미래제약(주), 아름정 제조업무정지 1개월 처분
- 미래제약(주) ‘아름정(품목번호 : 제336호)’에 대한 제조업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 11일부터 10월 10일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의약품 제조품목 ‘아름정(품...
- 2014-10-06
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- 자렐토, 암환자 대상 정맥혈전증 치료 효과적 단일 경구요법 확인
- 바이엘 헬스케어가 정맥혈전색전증(Venous thromboembolism, 이하 VTE) 환자를 대상으로 진행한 자렐토(리바록사반) 제 3상 임상시험인 EINSTEIN 연구의 암환자 대상 통...
- 2014-10-06
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- (주)현진제약, 해당품목 제조업무정지 3개월 처분
- (주)현진제약 ‘현진택사, 현진창출, 현진행인, 현진황백, 현진자소엽’에 대한 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 3일부터 12월 2일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 ‘현...
- 2014-10-05
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- 환인제약(주), 트리람정0.25밀리그램 판매업무정지2개월 처분
- 환인제약(주) 트리람정0.25밀리그램에 대한 판매업무정지 2개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 18일부터 10월 17일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 재평가 자료 미제출로 약사법을 위반했...
- 2014-10-05
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- 인제무역, 의약품 제조업 허가 취소
- 인제무역이 지난 9월 2일자로 의약품 제조업 허가가 취소됐다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 허가받은 소재지에 의약품(한약재) 제조와 관련된 시설이 전혀 없어 약사법(시행 2014.03.18.) 제31조제1...
- 2014-10-05
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- (주)파나진, 인유두종 바이러스 유전형 판별용 피엔에이 칩 제조업무정지 처분
- (주)파나진 인유두종 바이러스 유전형 판별용 피엔에이 칩(PANArrayTM HPV Genotyping Chip)에 대한 제조업무정지 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 18일부터 12월 17일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사...
- 2014-10-05
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- 한림제약(주), 맥스클리어점안액 제조업무정지 4개월 처분
- 한림제약(주) 맥스클리어점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 품목번호 : 제411호)에 대한 제조업무정지 4개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 21일부터 12월 20일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 ...
- 2014-10-05
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- 대원제약(주), 스피락톤정50밀리그램 판매업무정지 2개월 처분
- 대원제약(주) 스피락톤정50밀리그램(스피로노락톤, 품목번호 : 제39호)에 대한 판매업무정지 2개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 18일부터 10월 17일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 2014년...
- 2014-10-04
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- 한미약품(주), 란소졸정15밀리그람 판매업무정지 2개월 처분
- 한미약품(주) 란소졸정15밀리그람(란소프라졸, 품목번호 : 제384호)에 대한 판매업무정지 2개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 18일부터 10월 17일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 2014년도 ...
- 2014-10-04
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- LG생명과학, 이브아르 컨투어 플러스 출시
- ㈜LG생명과학(대표이사 정일재)이 히알루론산 필러인 ‘이브아르 컨투어 플러스’를 새롭게 출시했다고 지난 2일 밝혔다.
이에 따라 이브아르는 기존 6종 라...
- 2014-10-03
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- 한국다케다제약, 애드세트리스 호지킨림프종 재발 방지 효과 확인
- 한국다케다제약(대표 이춘엽)이 자사의 림프종치료제 애드세트리스(성분명: 브렌툭시맙 베도틴)가 자가조혈모세포 이식을 받은 호지킨림프종 환자에게 공고...
- 2014-10-03
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- 한국제약협회·한국다국적의약산업협회, 제약산업 오픈 이노베이션 컨퍼런스 공동개최
- 한국제약협회(회장 이경호)·한국다국적의약산업협회(회장 김진호)가 제1회 ‘제약산업 공동컨퍼런스(Pharma Association Conference)’를 개최한다.
이번 컨퍼런스...
- 2014-10-01
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- SK케미칼, 본사 ‘에코랩’서 소방훈련
- SK케미칼이 분당소방서(서장 최영균)와 공동으로 판교 SK케미칼 ‘에코랩’에서 합동 소방훈련을 진행했다고 1일 밝혔다.
이날 훈련은 최근 강조되고 있는 안...
- 2014-10-01
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[4~5월 제약사 이모저모]한국오가논, 셀트리온, 에스바이오메딕스, 앱티스, 한국다케다제약 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]동아, 셀트리온, 엔케이맥스,,한국베링거인겔하임, 한국오가논, 한올 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]신풍제약, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한독 등 소식
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식약처, 국산 화장품 수출 지원 방안 추진
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제약업계, 반려동물약 시장 진출 추진…영양제부터 암 치료제까지
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식약처, 4월 종근당, 한국아스트라제네카 등 136개 의료제품 허가
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국내 제약업계, 차세대 비만약 개발 잇따라 추진
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[5월 제약사 이모저모]동아제약, 셀트리온, 사노피, 한국MSD, 한독 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]동아ST, 멀츠, 암젠코리아, 한독 등 소식
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식약처-17개 지자체, 편의점과 반찬가게 대상 위생관리 실태 집중 점검