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- 우리들제약(주) 우리들아시클로버정 판매업무정지 15일 처분
- 우리들제약(주) 우리들아시클로버정(수출명:파시버정, 품목번호 : 제94호)에 대한 판매업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 10월 20일부터 2014년 11월 3일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 ...
- 2015-01-03
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- 한국에자이(주), 살라겐정 수입업무정지 1개월 처분
- 한국에자이(주) 살라겐정(필로카르핀염산염)에 대한 수입업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 10월 20일부터 2014년 11월 19일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 2013년도 소량포...
- 2015-01-03
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- 삼성제약(주)[구 삼성제약공업(주)] 판매업무정지 15일 처분
- 삼성제약(주)(구 삼성제약공업(주) 2014.08.04. 상호명 변경) 티오크라주1.6그람(품목번호 : 제2호) 엠비아이주사(품목번호 : 제694호)에 대한 판매업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 10월 20일부...
- 2015-01-03
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- 삼익제약(주), 레오판연조엑스 판매업무정지 15일 처분
- 삼익제약(주) 레오판연조엑스(맥문동탕, 품목번호 : 제359호)에 대한 판매업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 10월 20일부터 2014년 11월 3일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 ...
- 2015-01-03
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- 한국화이자제약(주), 리리카캡슐75밀리그람 판매업무정지 1개월 15일 처분
- 한국화이자제약(주) 리리카캡슐75밀리그람(프레가발린)에 대한 판매업무정지 1개월 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 10월 16일부터 2014년 11월 30일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 ...
- 2015-01-03
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- 수성위생재료공업사, 포리아신경외과용스폰지 제조업무정지 1개월 처분
- 수성위생재료공업사 포리아신경외과용스폰지에 대한 제조업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 ‘포리아신경외과용스폰지(품목번호:12) 품목을 ’12.01.19 ~ ‘14.02.18...
- 2015-01-03
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- 동국정밀화학(주), 동국정밀실라스타틴나트륨 제조업무정지 1개월 처분
- 동국정밀화학(주) 동국정밀실라스타틴나트륨(무균, 원료)에 대한 제조업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 10월 14일부터 11월 13일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 변경미신...
- 2015-01-03
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- 안국약품(주) 애니펜정 판매업무정지 15일 처분
- 안국약품(주) 애니펜정(덱시부프로펜, 수출명 : Anyfen Tab, 품목번호 : 제163호)에 대한 해당품목 판매업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 10월 10일부터 10월 24일까지다.
식품의약품안전처에 ...
- 2015-01-03
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- (주)하이스트, 의약외품 제조소 폐쇄
- 식품의약품안전처가 2014년 10월 6일자로 (주)하이스트의 의약외품 제조소를 폐쇄했다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 허가, 신고한 소재지에 의약외품 제조와 관련된 시설이 전혀 없었다.
이...
- 2015-01-03
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- 식약처, (주)알터메드 과태료 처분
- 식품의약품안전처가 (주)알터메드에 과태료 100만원 부과 처분을 지난 2014년 9월 23일 내렸다.
식약처에 따르면 이 회사는 2013년도 의약외품 생산실적 미보고로 약사법(시행 2013.08.13.) 제38조제2항 제98조...
- 2015-01-03
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- 듀얼임팩스, 락스포르테정(비사코딜) 판매업무정지 6개월 처분
- 듀얼임팩스 락스포르테정(비사코딜, 품목번호 : 제1호)에 대한 판매업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 10월 1일부터 2015년 3월 31일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 2014년도 ...
- 2014-12-31
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- 유전자재조합의약품의 품질, 안전성 및 유효성 평가 가이드라인 마련
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 국제 수준의 가이드라인 안내를 통해 유전자재조합의약품 개발을 지원하기 위해 ‘유전자재조합의약...
- 2014-12-30
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- 대한민국약전포럼 Vol. 11 No. 2 발간
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 ‘대한민국약전 제11개정’ 추보 발간을 위해 전문가 의견을 수렴하고, 국외 약전 및 의약품 정보 등을 제공하기 위해 정기 간행서인 ‘대한민국약...
- 2014-12-30
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- 한국에자이㈜ 할라벤, 적응증 확대…HER2 음성 전이성 유방암 환자 2차 치료제로
- 한국에자이(대표 고홍병) 유방암 치료제 ‘할라벤’(Halaven: 에리불린 메실산염)이 HER2 음성인 전이성 유방암 환자에 대한 2차 치료제로 적응증을 확대 승인 받...
- 2014-12-29
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- 국내 바이오산업 지속적 증가세 생산규모 7.5조 원
- 국내 바이오산업 생산이 지속적인 증가세를 보이고 있는 것으로 나타났다.
산업통상자원부와 한국바이오협회가 지난 4월 14일~11월 21일 국내 바이오기업 971개...
- 2014-12-29
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- 한국존슨앤드존슨, 청소년의 올바른 진통제 복용법 4가지 제시
- 청소년이 올바르게 진통제를 복용하는 방법이 제시됐다.
한국존슨앤드존슨(대표 제임스 아마따위왓)이 지난 5월부터 12월까지 서울시여성가족재단이 진행한...
- 2014-12-29
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- GSK, 국내 최초 4가 인플루엔자 백신 ‘플루아릭스 테트라’ 식약처 허가
- 글락소 스미스클라인(이하 GSK)이 국내 최초의 4가 인플루엔자 (독감) 백신인 ‘플루아릭스 테트라’(Fluarix™ Tetra)가 지난 26일자로 식품의약품안전처로부터 승...
- 2014-12-29
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- 식약처, 세포배양 인플루엔자 백신 허가
- 인플루엔자 예방 백신에 국내 최초로 세포배양방식을 이용하여 개발한 ‘스카이셀플루프리필드시린지’를 허가했다고 밝혔다.‘스카이셀플루프리필드시린...
- 2014-12-27
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- SK케미칼, 국내 최초 세계 3번째 ‘세포배양 독감백신’ 제품허가 획득
- SK케미칼(사장 박만훈)이 국내 최초의 세포배양 방식 독감백신인 ‘스카이셀플루’(skyCellflu)의 제품 허가를 식약처로부터 획득했다고 26일 밝혔다.
노바티스,...
- 2014-12-26
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- 식약처,‘대유행 인플루엔자백신 품질 평가 가이드라인’개정
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 지난 2008년에 마련한 ‘대유행 인플루엔자백신 품질 평가 가이드라인’을 과학적 근거와 최신 기술을 ...
- 2014-12-26
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[5월 3일 병원계 이모저모②]고려대의료원, 전북대병원, 한국원자력의학원 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]멀츠, 바이엘 코리아, 신신제약, 사노피, 한국노바티스 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]한국오가논, 셀트리온, 에스바이오메딕스, 앱티스, 한국다케다제약 등 소식
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식약처, 국산 화장품 수출 지원 방안 추진
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제약업계, 반려동물약 시장 진출 추진…영양제부터 암 치료제까지
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최근 5년간 상장한 바이오 기업들 중 시총 상승 기업 30% 불과
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[4~5월 제약사 이모저모]동아, 셀트리온, 엔케이맥스,,한국베링거인겔하임, 한국오가논, 한올 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]바이엘 코리아, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한국노바티스, 한풍제약 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]신풍제약, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한독 등 소식
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식약처, 4월 종근당, 한국아스트라제네카 등 136개 의료제품 허가
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아스트라제네카, 코로나19 백신 판매 중단·시장 철수…“TTS 부작용 인정” vs. “관련 없어”