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- [12월 제약사 이모저모]한국로슈, 한국애브비, 한국페링제약 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆로슈 알레센자, 알레센자 ALINA 임상연구 하위 분석 결과 발표㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)이 2023 유럽종양학회(...
- 2023-12-07
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- 국내 다빈도, 고용량 보툴리눔 톡신 시술 경향…효과 감소 경험자 74%, 관리 공백 우려
- 보툴리눔 톡신은 현재 국내에서 가장 대중화된 미용 시술로 사용되고 있지만 치료용으로도 사용되는 의약품인 만큼 안전성에 대한 주의가 필요하다.이런 가...
- 2023-12-06
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- 캐논 메디칼시스템즈, RSNA 2023에서 CT 혁신 기술 공개
- 캐논 메디칼시스템즈(대표이사: 토시오 타기구치, 본사: 일본 도치기현 오타와라시)가 지난 11월 26일부터 11월 30일까지 미국 시카고에서 개최된 북미영상의학...
- 2023-12-06
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- 화이자 폐렴구균 백신, 접종 후 실제 효과 입증…웨비나 개최
- 영유아에서 폐렴구균으로 인한 침습성 질환이 감소한 사례를 기반으로 예방 접종 시 실제 효과(Real-World Effectiveness)까지 확인된 백신 선택의 필요성이 조명됐...
- 2023-12-06
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- 코로나19 먹는 치료제 중 ‘라게브리오’ 예방효과 분석결과 발표
- 코로나19 경증·중등증 확진 환자들의 중증화 및 사망 예방을 위해 국내 첫 투약(2022.3.26.)을 시작한 코로나19 먹는 치료제 ‘라게브리오’의 예방효과에 대한 ...
- 2023-12-06
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- 최근 5년간 독감치료제 3개 성분 중 부작용 최다보고 ‘오셀타미비르’
- 최근 독감이 유행함에 따라 독감치료제(인플루엔자 바이러스 치료제) 투약 후 환자들이 주의해야 할 부분들이 있다. 실제 2018년부터 2023년 6월까지 독감치료제...
- 2023-12-06
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- [12월 제약사 이모저모]동아, 메디톡스, 삼성바이오에피스, 암젠코리아, 한국GSK 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아쏘시오홀딩스·동아ST·동아제약, 환경경영 국제표준 ISO14001 인증 획득동아쏘시오그룹은 동아쏘시오홀딩스, ...
- 2023-12-06
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- 식약처 ‘생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정’ 개정…생균치료제 ‘생물의약품’ 분류 등 주요 내용
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 5일 ‘생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정’(식약처 고시)을 개정했다.주요 개정 내용은 다음과 같다.▲생물의약품...
- 2023-12-05
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- 소아용 의약품 6종 성분(7개 품목), 국가필수의약품 신규 지정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 11월 24일 국가필수의약품 안정공급 협의회를 개최해 소아용 의약품 6종 성분(7개 품목)을 신규 지정하고, 기존 국가필...
- 2023-12-05
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- 식약처, 11월 혁신의료기기…기계기구류 2건, 체외진단의료기기 1건 지정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 11월에 ‘암예후‧예측검사소프트웨어’, ‘인공달팽이관장치’, ‘멸균주사침’ 등 3개 제품을 혁신의료기기로 지정했다....
- 2023-12-05
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- 식약처-17개 지자체, 총 3,710곳 집중 점검…41곳 적발‧조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘식품위생법’을 위반한 41곳(1.1%)을 적발해 관할 기관에 행정처분을 요청했다이번 처분은 지난 11월 6일부터 10일까지 17개 ...
- 2023-12-04
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- 식약처 ‘화장품 위해평가 가이드라인’ 개정·배포…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 1일 ‘화장품 위해평가 가이드라인’을 개정∙배포한다.이번 개정 가이드라인에서는 ▲흡입 노출에 대한 평가 대상․방법․예시를 추가하고, ▲독성기준값 선정 ...
- 2023-12-04
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- 27개 한약(생약) 추출물 ‘건조감량’ 기준 신설 등
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 12월 1일 ‘대한민국약전외한약(생약)규격집’(식약처 고시) 개정안을 마련해 행정예고하고 12월 21일까지 의견을 받는...
- 2023-12-04
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- 식약처 ‘2023년 한약(생약)제제 심사설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 4일 연세대학교 세브란스빌딩 대회의실에서 ‘2023년 한약(생약)제제 심사설명회’를 개최했다.이번 설명회에서는 ▲한약(...
- 2023-12-04
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- 식약처 ‘의료기기 이물저감화 가이드라인(민원인 안내서) 5종’ 배포
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의료기기 이물저감화 가이드라인(민원인 안내서) 5종’[▲주사기(외통, 흡자(gasket, 밀대에 연결된 고무 조각)) ▲수액세트카테터(튜브), 소프트콘택트렌즈, 검체채취용...
- 2023-12-04
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- 식약처 ‘의료기기 배상책임공제’ 가입업체 모집 시작
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국의료기기산업협회를 통해 12월 1일부터 ‘식의약 규제혁신 2.0’(20번 과제)의 일환으로 추진하고 있는 ‘의료기기 배상...
- 2023-12-04
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- 시·청각 장애인 절반 “의료기기 사용에 불편함 느껴”
- 시·청각 장애인 약 절반(46.9%)이 의료기기 사용에 불편함을 느끼는 것으로 조사됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)가 의료기기 점자 및 음성·수어영상 변환...
- 2023-12-04
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- 애브비 ‘린버크’ 12월 1일부터 강직척추염에 건강보험 급여 적용
- 한국애브비(대표이사 강소영) 경구용 치료제 린버크(Rinvoq, 성분명 유파다시티닙, Upadacitinib)가 보건복지부 고시에 따라 12월 1일부터 성인의 중증 활동성 강직...
- 2023-12-04
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- ‘레비티라세탐’, ‘클로바잠’ 성분 의약품 복용시 ‘드레스 증후군’ 주의
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 뇌전증, 불안 등에 사용되는 ‘레비티라세탐’, ‘클로바잠’ 성분의 의약품을 복용할 경우에 드물지만 심각한 약물 반응...
- 2023-12-04
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- 식약처, 위해평가 결과…염모 성분 7종 사용금지, 2종 사용한도 기준 강화
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 11월 30일 ‘화장품 안전기준 등에 관한 규정’(식약처 고시)을 개정·고시했다.주요 개정 내용은 다음과 같다.◆염모제...
- 2023-12-04
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[3월 14일 병원계 이모저모②]고려대, 고신대, 서울대, 의정부을지대, 서울부민병원 등 소식
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[4월 2일 병원계 이모저모③]국립암센터, 일산백병원, 칠곡경북대병원 등 소식
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서울의대·병원 교수들 비상총회 단체 행동 결의…3월 18일 기점 자발적 사직서 예고