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- 무허가 의료기기 판매 징벌적 과징금 부과기준 등 마련 추진
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘의료기기법 시행령’ 일부개정안을 9월 1일 입법예고하고, 10월 12일까지 의견을 받는다.이번 개정안은 지난 7월 20일 개정...
- 2021-09-02
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- 한국화이자제약, 2021년 희귀질환자 교통비 지원사업 참여자 모집
- 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 9월 1일부터 30일까지 ‘얼룩말 캠페인'의 일환으로 2021년도 희귀질환 환자 교통비 지원사업 참여자 160명을 모집한다...
- 2021-09-02
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- 2세대 mRNA 코로나19 백신 후보물질 ‘CV2CoV’…높은 예방 효과 입증
- GSK와 큐어백(CureVac N.V)이 지난 8월 16일(본사 기준) 사람 외의 영장류를 대상으로 큐어백의 1세대 백신 후보물질 ‘CVnCoV’와 2세대 백신 후보물질 ‘CV2CoV’의 코로나19(SARS-CoV-2) 면역 반응 및 예방 효과를 연...
- 2021-09-02
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- 시지바이오, 환자 맞춤형 3D 임플란트 ‘이지메이드-CF’ 두개골 성형수술 첫 성공
- 시지바이오(대표이사 유현승)가 질병으로 인한 안면 비대칭 환자에게 3D 프린팅 임플란트인 이지메이드-CF를 활용한 두개골 성형수술을 성공적으로 마무리했...
- 2021-09-01
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- 한국네츄럴팜, 제조·판매 ‘렉소(비타민B2)’ 회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 건강기능식품전문제조업체인 ‘한국네츄럴팜(대구 서구 소재)’에서 제조·판매한 ‘렉소(비타민B2)’에서 부정물질인 실...
- 2021-09-01
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- 식약처 ‘시험검사기관 품질관리 기준해설서’ 발간
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 8월 31일 지난 2015년 첫 발행 후 개정 내용을 반영한 ‘시험검사기관 품질관리 기준해설서’를 발간했다. 주요 내용은 ▲품...
- 2021-09-01
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- 식약처‘코로나19 치료제 임상시험계획서 정보집’발간
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 8월 31일 ‘코로나19 치료제 임상시험계획서 정보집’을 발간했다.이 정보집의 주요 내용은 ▲코로나19 치료제 작용기전 ▲...
- 2021-09-01
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- 한국화이자제약 ‘Thank you’ 캠페인 진행 “의료진∙국민여러분 감사드립니다”
- 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 8월 31일부터 유튜브 채널을 통해 캠페인 영상을 배포한다. 이번 영상은 ‘Thank you’ 캠페인의 일환으로, 지난해부터 ...
- 2021-09-01
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- 아스트라제네카, 국내 코로나19 백신 개발 위한 대조백신 공급…공익적 목적
- 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)가 코로나19 백신을 대조임상 연구 목적으로 무상 제공한다. 국내 개발 중인 코로나19 백신 후보물질의 3상 임상시...
- 2021-09-01
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- 식약처 ‘의료제품 임상통계 상담사례집’ 발간
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 8월 30일 ‘의료제품 임상통계 상담사례집’을 발간했다.이번 사례집은 의약품, 바이오의약품, 의료기기의 임상시험계획서· 결과보고서에서 주로 발견되는 통계적 오류...
- 2021-08-31
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- 서울 명동 ‘케이(K)-뷰티 체험·홍보관(Beauty Play)’ 개관
- 보건복지부(장관 권덕철)와 (재)대한화장품산업연구원이 서울시 중구 명동에 국내 중소화장품 종합 전시공간인 ‘케이(K)-뷰티 체험·홍보관(Beauty Play)’(이하 ...
- 2021-08-31
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- 아스트라제네카 포시가, SGLT-2 억제제 최초 만성 콩팥병 치료 적응증 허가
- 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)가 포시가(성분명: 다파글리플로진)의 만성 콩팥병 치료 적응증 추가를 기념해 8월 30일 온라인기자 간담회를 개최...
- 2021-08-31
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- 피부 미용 핫템, 건강기능식품 원료로도 사용 ‘알로에’…원료 차이점 꼼꼼하게 따져보고 선택해야
- 알로에는 피부미용에 좋은 대표적인 천연 재료로 알려져 있다.특히 쿨링감이 있어 피부의 열을 내려주고, 진정 작용을 하기 때문에 알로에를 함유한 화장품은...
- 2021-08-30
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- [제약사이모저모] 사노피, 헬릭스미스, 비보존 등 제약사 소식
- 사노피, 헬릭스미스, 비보존 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆사노피, 듀피젠트 성인 아토피피부염 환자 3년 장기 안전성 데이터, 제품설명서 업데이트사...
- 2021-08-30
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- [제약사이모저모] 삼성바이오에피스, GC녹십자랩셀, 한국오가논, 한국오노약품공업 등 제약사 소식
- 삼성바이오에피스, GC녹십자랩셀, 한국오가논, 한국오노약품공업 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆삼성바이오에피스, 루센티스 바이오시밀러 (SB11) 유럽 ...
- 2021-08-30
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- 식약처‘코로나19 백신 위해성 관리계획 작성 고려사항’ 발간
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘코로나19 백신 위해성 관리계획 작성 고려사항’을 8월 27일 발간했다.위해성 관리계획은 시판 의약품의 안전성을 확보하기 위해 종합적인 안전관리 계획을 수립하고 ...
- 2021-08-28
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- 식약처‘체외진단의료기기 임상적 성능시험 안내서’발간
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가‘체외진단의료기기 임상적 성능시험 안내서’발간했다. 이번 안내서 담긴 주요 내용은 다음과 같다.▲임상적 성능시험 대상·요건체외진단의료기기의 임상적 성능시험...
- 2021-08-28
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- 최근 김밥집 식중독 사고 이어져…철저한 식중독 예방 관리 중요
- 최근 김밥집 사고가 연이어 발생하고 있다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난 25일 있었던 경기도 고양시 김밥집 식중독 사고의 신속한 원인 규명을 위해...
- 2021-08-28
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- 식약처, 9월 1일부터 축산물 전자위생증명서‘호주산 식육’에 첫 적용
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 9월 1일부터 축산물 수입 시 원본으로 제출해야 하는 수출위생증명서를 전자 위생증명서로도 제출할 수 있도록 개선한 수입...
- 2021-08-28
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- 식약처, 라이브커머스방송 플랫폼 업체 대상 자율관리 강화 요청
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 8월 27일 주요 인터넷 플랫폼 업체 12개사(네이버쇼핑-라이브, 그립, 더립, 롯데백화점100라이브, 카카오쇼핑-라이브, 티몬-티...
- 2021-08-28
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건강보험증 대여·도용 지속 적발…5월 20일부터 병의원 등 진료시 신분증 필수
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[3월 14일 병원계 이모저모②]고려대, 고신대, 서울대, 의정부을지대, 서울부민병원 등 소식
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국립보건연구원 ‘보건의료연구자원정보센터 빅데이터 분석실’ 개소식 개최
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서울의대·병원 교수들 비상총회 단체 행동 결의…3월 18일 기점 자발적 사직서 예고