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- 한국의료기기산업협회-한국보건복지인력개발원, MOU 체결
- 한국의료기기산업협회(회장 송인금)가 지난 20일 한국보건복지인력개발원(원장 류호영)과 산업계 지원에 대한 다양한 상호협력을 통해 의료기기산업의 발전...
- 2014-06-23
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- 삼성메디슨, 프리미엄 초음파 진단기기 ‘RS80A’ 로 영상의학과 본격 진입
- 삼성메디슨(대표이사: 조수인)이 영상의학과용으로 처음으로 프리미엄 초음파 진단기기인 ‘RS80A’를 출시했다.
삼성메디슨은 최첨단 IT, 디스플레이, 영상...
- 2014-06-23
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- (주)에이치엘앤피, 개인용광선조사기 해당 품목판매업무정지 처분
- (주)에이치엘앤피 개인용광선조사기(제허11-1027호)에 대한 해당 품목판매업무정지 처분이 내려졌다.
처분기간은 5월 16일부터 8월 15일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 재평가를 미신청해 ...
- 2014-06-21
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- 한국의료기기산업협회-식품의약품안전평가원‘제1차 의료기기 소통포럼’개최
- 한국의료기기산업협회(회장 ․ 송인금)가 식품의약품안전평가원(원장 ․ 왕진호) 의료기기심사부와 함께 ‘제1차 의료기기소통포럼(MDCF)’을 개최한다.
이번 소통 포럼은 오는 26일(목) 서울시 중구 소재...
- 2014-06-20
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- 스트라우만, ‘2014 스트라우만 록솔리드 심포지엄’ 개최
- 스트라우만덴탈코리아가 오는 23일(월) 그랜드인터컨티넨탈호텔에서 약 150명의 치과 전문의가 참석한 가운데 ‘2014 스트라우만 록솔리드 심포지엄’을 개최...
- 2014-06-20
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- (주)콘텍코리아, 매일착용소프트콘택트렌즈 해당품목 판매업무정지 3개월 처분
- (주)콘텍코리아 매일착용소프트콘택트렌즈(제허 09-22호 제허 09-961호 제허 09-960호 제허 08-653호)에 대한 해당품목 판매업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 5월 16일부터 8월 15일까지다.
식품의약...
- 2014-06-20
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- (주)동덕의료기, 해당품목 판매업무정지 6개월 처분
- (주)동덕의료기 기관용튜브 카테터(수허99-985호) 및 위장용튜브 카테터(수허99-997호)에 대한 해당품목 판매업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 5월 22일부터 11월 21일까지다.
식품의약품안전처...
- 2014-06-20
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- 고대안암병원, 제8회 의료기기 상생협력 세미나 개최
- 고대안암병원(원장 김영훈)이 지난 16일 고려대학교 의과대학 유광사홀에서 제8회 의료기기 상생협력 세미나를 개최했다.
산업통상자원부의 주최로 열린 이...
- 2014-06-18
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- 에이티젠 ‘NK세포 활성도 검사’ 신의료기술 지정
- 국내 바이오기업이 세계 최초로 개발한 암관련 검사가 보건복지부 ‘신의료기술’로 지정되어 암 치료 분야에 획기적인 전기가 마련될 것으로 기대된다.
에...
- 2014-06-18
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- 바이올렛, 의료기기 제조업 허가 취소
- 식품의약품안전처가 바이올렛의 의료기기 제조업 허가를 지난 5월 22일자로 취소했다.
식약처에 따르면 이 회사는 허가받은 소재지에 시설 및 영업소 없어 의료기기법 제6조제4항 및 제13조제1항을 위반...
- 2014-06-18
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- 쿡메디칼코리아, 대한인터벤션영상의학회 선정 협력업체 공로상 수상
- ㈜쿡메디칼코리아(지사장 이승재)가 지난 5월 30일 진행된 ‘제23차 대한인터벤션영상의학회 춘계학술대회 및 총회’에서 대한인터벤션영상의학회(회장 심형...
- 2014-06-17
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- 당황하지 말고 ‘레이저 제모’하세요
- 노출의 계절이 본격적으로 시작되면서 제모에 대한 관심이 높아지고 있다. 뽑거나, 밀거나, 태우는 다양한 제모 방법 중, 지속적인 제모 효과를 경험할 수 있...
- 2014-06-17
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- 식약처,‘뇌파계’등 6개 품목의 허가 및 기술문서 작성 가이드라인 마련
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 의료기기 제조‧수입업체가 허가신청에 필요한 기술 문서를 작성하는데 도움을 주기 위해 ‘뇌파계’...
- 2014-06-16
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- ASCI, GE헬스케어 올인원 CT의 혁신 조명
- ‘제8차 아시아심장혈관영상의학회 학술대회(ASCI)’가 지난 12일부터 14일까지 롯데호텔제주에서 개최됐다.
이번 학술대회에서는 심장혈관영상의학에 있어...
- 2014-06-16
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- (주)메디바이스코리아, 남성용콘돔 해당품목 판매업무정지 3개월처분
- (주)메디바이스코리아 남성용콘돔(수허11-1148호)에 대한 해당품목 판매업무정지 3개월처분이 내려졌다.
처분기간은 5월 22일부터 8월 21일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 재평가를 받지 않...
- 2014-06-16
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- ㈜휴먼크로스, 치과용임플란트시스템 해당품목 판매업무정지 3개월 처분
- ㈜휴먼크로스 치과용임플란트시스템(제허 10-579호)에 대해 해당품목 판매업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 재평가를 받지 않아(재평가 신청기간: ‘13.10.10.~’13.12...
- 2014-06-14
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- 식약처, 의료기기 제조 및 품질관리 기준 전부 개정
- 식품의약품안전처(처장 정승)는 위해 등급별 의료기기 제조 및 품질관리 기준의 심사방법 차등관리 및 사전 제출서류 간소화 등을 내용으로 하는 ‘의료기기 ...
- 2014-06-13
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- 심스메디칼(주), 개인용온열기 의료기기 제조업 허가 취소
- 심스메디칼(주) 개인용온열기(제허13-352호 제허13-420호) 의료기기 제조업 허가가 취소됐다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 허가 소재지에 시설이 없었다.
또 의료기기 제조품목 개인용온열기(...
- 2014-06-12
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- 조양의료기(주), 의료기기 제조업 허가 취소
- 조양의료기(주) 의료기기 제조업 허가가 5월 22일자로 취소됐다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 허가받은 소재지에 시설이 없어 의료기기법 제9조를 위반했다.
- 2014-06-11
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- 한국로슈진단 디지털 병리 제품 출시…시공간 제약 없는 환자 병리진단 가능
- 한국로슈진단(대표이사 안은억)이 병리과 검사 슬라이드 스캐너인 iScan Coreo와 VENTANA iScan HT의 식약처 허가를 획득, 정식으로 국내에 발매했다고 발표했다.
로...
- 2014-06-11
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[5월 3일 병원계 이모저모②]고려대의료원, 전북대병원, 한국원자력의학원 등 소식
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최근 5년간 상장한 바이오 기업들 중 시총 상승 기업 30% 불과
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[4~5월 제약사 이모저모]바이엘 코리아, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한국노바티스, 한풍제약 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]신풍제약, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한독 등 소식
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식약처, 4월 종근당, 한국아스트라제네카 등 136개 의료제품 허가
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아스트라제네카, 코로나19 백신 판매 중단·시장 철수…“TTS 부작용 인정” vs. “관련 없어”