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- 한국, 의료영상 분석 인공지능 기술 특허출원 증가 속도 세계 2위
- 인공지능을 활용한 의료영상 분석 기술의 전 세계 특허출원이 최근 10년(2011년~2020년) 사이 연평균 54.7% 증가했다. 한국은 연평균 67.1% 증가해 세계에서 두 번째...
- 2023-11-01
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- 식약처, 의료용 압력분산 매트리스 가이드라인 마련…사용자 편의성 개선
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의료용 압력분산 매트리스’ 품목 중 욕창 예방 방석에 대한 성능평가 가이드라인을 마련해 배포했다.이번 가이드라인의...
- 2023-11-01
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- 캐논 메디칼, 대한병원장협의회와 MOU 체결…양 기관 동반 성장 모색
- 캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표 김영준, 이하 캐논 메디칼)가 지난 29일 서울 드래곤 시티에서 대한병원장협의회(의장 이상운)와 기술 교류 및 협업을 위한 ...
- 2023-10-30
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- 식약처 ‘의료기기 품목갱신·표준코드 제도’ 일부 개정…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 의료기기 품목갱신, 표준코드 제도 등에 관한 고시 2건을 개정한다.보다 자세한 내용은 다음과 같다. ◆의료기기 품목갱신 ...
- 2023-10-26
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- 퀴아젠코리아, 잠복결핵 진단 제품 출시 10주년 기념 기자간담회
- 퀴아젠코리아 유한회사(대표 윌리엄 린)가 10월 17일 앰배서더 서울 풀만에서 잠복결핵 진단 검사 제품 국내 출시 10주년을 맞아 ‘퀀티페론-TB 골드 플러스와 ...
- 2023-10-18
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- 커넥-서울특별시 장애인치과병원, 결제 솔루션 관련 MOU 체결
- 커넥(KANAK)이 12일 서울특별시 장애인치과병원(병원장 김성균)의 장애인 환자 결제 편의성 및 접근성 향상을 위해 MOU를 체결했다고 밝혔다.양측은 이번 협약을 ...
- 2023-10-12
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- 한국소비자원, 의료기기 불법 중고거래 근절 민관 합동 캠페인 진행
- 한국소비자원이 헬스케어 사업자정례협의체(8개 사), 중고거래 플랫폼(3개 사)과 함께 10월 10일부터 약 한 달 동안 의료기기 불법 중고거래 근절 캠페인을 진행...
- 2023-10-10
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- 식품의약품안전평가원, 체외진단기업 대표들과 간담회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)이 10월 6일 엘타워(서울시 서초구 소재)에서 체외진단기업대표(CEO) 간담회를 개최했다. 이번 간담회의 주요 내용은 ▲올해 개정된 허가...
- 2023-10-07
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- 식약처 ‘의료기기 광고 해설서’ 개정…기재요령, 주의사항 등 안내
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 9월 27일 ‘의료기기 광고 해설서’(민원인 안내서)를 개정했다. 이번 개정은 업계의 의료기기 광고 준수사항에 대한 이해를 높이고, 소비자가 의료기기 구매 시 거...
- 2023-10-07
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- 식약처 ‘의료기기 규제과학 마일스톤’ 개정판 등 배포
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 10월 4일 ‘의료기기 규제과학 마일스톤’ 개정판과 ‘의료기기 규제과학 마일스톤 작성 해설서’를 배포했다.‘의료기기 ...
- 2023-10-04
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- 식약처, ㈜메디컬에이아이 ‘심전도분석소프트웨어’혁신의료기기 지정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ㈜메디컬에이아이의 ‘심전도분석소프트웨어’(모델명: AiTiMI)를 혁신의료기기로 지정(제45호, 9.25.)했다.(표)혁신의료기기 ...
- 2023-09-27
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- 식약처 ‘의료기기심사부 종합 업무설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 9월 21일 코엑스(4층 대회의실)에서 ‘의료기기심사부 종합 업무설명회’를 개최했다. 이번 설명회 주요 내용은 ▲허가 변경 시 기술문서 심사 대상 판단을 위한 흐름도 ...
- 2023-09-21
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- 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 신청 절차 간소화…현장 체감도는?
- 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 신청 절차가 간소화 됨에 따라 신속치료에 도움이 되는 것으로 나타났다. 종전에는 환자나 의료인이 희소·긴급도입 의료...
- 2023-09-21
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- 한-EU 교역·투자 확대 지속, EU 의료기기법 기업 부담 완화 요청
- 산업통상자원부(장관 방문규), 보건복지부(장관 조규홍), 식품의약품안전처(처장 오유경)가 9월 21일 화상으로 ‘제11차 한-EU FTA 의약품·의료기기 작업반’ 회의를 개최했다. 우리측은 지난해 양국의 의약...
- 2023-09-21
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- 국내외 주요 의료기기 기업들 KCR 2023서 최신 제품 대거 전시 ‘눈길’
- 주요 의료기기 기업들이 9월 20일부터 23일까지 서울 코엑스에서 개최중인 제79회 대한영상의학회 학술대회(Korean Congress of Radiology, 이하 KCR 2023)에서 최신 솔루...
- 2023-09-21
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- 식약처 ‘의료기기 시판 후 조사 업무 가이드라인’(민원인 안내서) 개정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의료기기 시판 후 조사 업무 가이드라인’(민원인 안내서)를 개정했다.주요 개정 내용은 시판 후 조사 유형(①시판 후 사...
- 2023-09-19
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- 동방메디컬-웰성형외과, 미국·캐나다 현지 의료진 대상 ‘엘라스티’ 세미나 개최
- 동방메디컬(대표 김근식)이 지난 12일 웰성형외과에서 엘라스티 PDO실 세미나를 개최했다.웰성형외과 하성윤(대한성형외과학회 정회원) 대표원장이 ‘엘라스...
- 2023-09-19
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- 식약처, 의료기기 업계 대상 생물학적평가 자료 요건 등 민원설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 15일 LW컨벤션(서울 중구 소재)에서 의료기기 업계를 대상으로 생물학적평가 자료 요건 등에 대해 안내하는 민원설명회를 개최했다.이번 설명회의 주요 내용은 ▲국내 의...
- 2023-09-15
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- 식약처 ‘추적관리대상 의료기기 지정에 관한 규정’ 개정안 행정예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 9월 15일 ‘추적관리대상 의료기기 지정에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 행정예고하고 10월 5일까지 의견을 받는다.이...
- 2023-09-15
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- 식약처 ‘국제 병원 및 헬스테크 박람회’에서 맞춤형 규제혁신 간담회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 14일 ‘국제 병원 및 헬스테크 박람회(이하 KHF 2023)*’에서 혁신의료기기소프트웨어와 디지털의료기기 맞춤형 규제 정책 방향 논의를 위한 간담회를 개최한다. 이번 간...
- 2023-09-14
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동방메디컬, 리도카인 함유 필러 ‘엘라스티’ 중국 NMPA 정식 허가 획득
