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- 보건복지부, JLABS KOREA 모델 ‘존슨앤드존슨사’ 최종 선정
- 보건복지부(장관 조규홍, 이하 복지부)가 지난 1월 31일부터 2월 25일까지 공모한 글로벌 엑셀러레이터 플랫폼 주관 사업자로 존슨앤드존슨사(Johnson & Johnson)가 ...
- 2024-03-11
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- 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 10대 대표과제 표창 및 주요 성과 발표
- 보건복지부(장관 조규홍), 과학기술정보통신부(장관 이종호), 산업통상자원부(장관 안덕근), 식품의약품안전처(처장 오유경) 4개 부처가 공동으로 지원하는 범...
- 2024-03-06
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- ‘홈페이지 형태의 인터넷 첨부문서 제공 가능 의료기기의 지정에 관한 규정’ 행정예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘홈페이지 형태의 인터넷 첨부문서 제공 가능 의료기기의 지정에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 3월 5일 행정예고했...
- 2024-03-05
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- 추적관리대상 의료기기 환자 사용기록 제출방식 개선 위한 의료기관 대상 설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 2월 28일 삼경교육센터(서울시 용산구 소재)에서 추적관리대상 의료기기 환자 사용기록 제출방식 개선을 위한 의료기관 대상 설명회를 개최한다.이번 설명회는 실리콘겔...
- 2024-02-28
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- 2월 29일부터 의료기기 수입 표준통관예정보고 간편해져
- 2월 29일(목)부터 의료기기를 수입하는 경우 반드시 거쳐야 하는 사전 승인 절차인 의료기기 표준통관예정보고가 간편해진다.식품의약품안전처(처장 오유경)...
- 2024-02-28
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- 식약처-미국 FDA ‘국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2024)’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)와 미국 FDA가 2월 26일부터 29일까지 서울 신라호텔에서 세계 각국 규제당국과 업계·학계 전문가를 초청해 ‘국제 인공지능 의...
- 2024-02-21
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- 식약처 ‘국내 재활·수술 로봇 연구·개발 업체 지원 간담회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 2월 21일 웨스틴조선부산에서 ‘국내 재활·수술 로봇 연구·개발 업체 지원 간담회’와 ‘의료 로봇 표준 국제 워크숍’을 개최했다.이번 간담회와 워크숍은 의료 로봇 ...
- 2024-02-21
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- 식약처‘개인용 윤활제 시험방법 정보자료집’ 발간·배포
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)가 ‘개인용 윤활제 시험방법 정보자료집’을 2월7일 발간·배포한다. 이번 자료집의 주요 내용은 ▲개인용 윤활제의 종류 및 특...
- 2024-02-08
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- 식약처 ‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’ 개정안 행정예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 행정예고했다.이번 개정안은 ‘의료용 착용형 로봇...
- 2024-02-08
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- [2월 의료기기 이모저모]멀츠, 웨이센, 올림푸스한국, 한국로슈진단, 한국알콘 등 소식
- 2월 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆멀츠 에스테틱스 코리아, 울쎄라 교육 프로그램 ‘아우라’ 세미나 진행멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, ...
- 2024-02-06
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- 두브레인, ‘두부’로 새 출발…”우리 아이 두뇌와 발달을 부탁해”
- 디지털 헬스케어 기업 두브레인(DoBrain)이 ‘두부(dubu)’로 사명을 변경하고 통합 브랜드 ‘두부’도 함께 론칭한다.이는 영유아 발달 디지털 헬스케어 시장에...
- 2024-02-05
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- 식약처, ‘체외진단의료기기 허가심사 설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 1월 30일 오후 1시부터 한국의료기기산업협회 대교육장(서울 강남구 소재)에서 ‘체외진단의료기기 허가심사 민원설명회’를 개최한다.이번 설명회에서는 국제 조화된 ...
- 2024-01-30
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- 올림푸스, 태웅메디칼 인수 완료…총 3억 7,000만 달러 규모, 공정위 기업결합 심사도 완료
- 올림푸스가 태웅메디칼 인수를 완료했다.이번 인수 규모는 총 3억 7,000만 달러이며, 공정거래위원회의 기업결합 심사도 완료했다.인수가 완료됨에 따라 태웅...
- 2024-01-25
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- 테라젠헬스 ‘마이크로바이옴 랩’ 오픈…“연간 10만 건 체내 미생물 DNA 샘플 검사”
- 롯데헬스케어 자회사 테라젠헬스가 연간 10만 건의 DNA 샘플을 검사할 수 있는 ‘마이크로바이옴 랩’을 오픈한다고 25일 밝혔다. 테라젠헬스는 이번 마이크로...
- 2024-01-25
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- 식약처 ‘혈관폐색용카테터’ 희소·긴급도입 필요 의료기기 신규 지정
- 그간 국내에는 뇌혈관 정맥 폐색의 사용 목적으로 허가받은 제품이 없어 동맥 차단용으로 허가받은 카테터를 대체품으로 사용했다.이런 가운데 식품의약품안...
- 2024-01-19
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- 식약처, 디지털의료기기 등 의료기기 규제지원 예산 23.4억원 확보
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 빠르게 성장하고 있는 인공지능 의료기기, 디지털치료기기 등 분야의 기업에 대해 규제지원을 집중해 연구개발부터 임상시...
- 2024-01-16
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- 씨젠, IT회사 브렉스 지분 100% 인수…디지털혁신 박차
- 씨젠이 SW(소프트웨어) 기획 및 UX/UI(사용자 경험/사용자 인터페이스) 전문회사인 브렉스(Brex)의 지분 100%를 인수했다고 15일 밝혔다.씨젠은 디지털혁신을 지원할 IT 전문회사로서 내부조직처럼 지속적인 협...
- 2024-01-15
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- 식약처 ‘의료기기 안심책방’ 서비스 시작
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의료기기 안심책(check)방’을 신설하고 1월 8일부터 서비스를 시작한다고 밝혔다.‘의료기기 안심책방’은 국민들이 ‘쉽...
- 2024-01-08
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- 식약처, 자율주행 전동휠체어 규제지원 지속 추진…장애인 이동 및 편의 개선 차원
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 첨단기술 적용 의료기기가 시장에 신속히 진입할 수 있도록 선제적인 성능평가 체계 구축 등을 지속 추진한다.식약처는 올...
- 2024-01-08
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- 식약처-한국온라인쇼핑협회, 허위·과대광고 총 1만 7,270건 개선 효과
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 (사)한국온라인쇼핑협회와 함께 올해(5~11월)실시한 온라인 ‘식·의약품 등의 온라인 자율 준수사항 현장 적용 시범사업’...
- 2023-12-27
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[3~4월 제약사 이모저모]동국제약, 멀츠, 온코닉테라퓨틱스, 한올바이오파마 등 소식
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동방메디컬, 동남아 뷰티 시장 진출 본격화…동남아 핵심 3개국 시장 진입
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[의료기기 이모저모]메드트로닉, 젠큐릭스, 코렌텍, GE 헬스케어 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]베링거인겔하임, 아스트라제네카, 유틸렉스, 제일약품 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]사노피, 셀트리온, 제테마, 머크, 한국팜비오 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]그래디언트, 동아제약, 다케다, 한올바이오파마, GC녹십자 등 소식
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식약처, 건강기능식품 제조·유통·수입과 온라인 광고 점검 실시
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동방메디컬, 리도카인 함유 필러 ‘엘라스티’ 중국 NMPA 정식 허가 획득
