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- "AI 시장, 4년 만에 5배 커져…2027년에 1조달러 육박"
- (서울=연합뉴스) 주종국 기자 = 인공지능(AI) 관련 시장이 매년 40~55%씩 급성장해 오는 2027년에는 시장 규모가 1조 달러(약 1천330조원)에 육박할 것이라고 글로벌 컨설팅업체 베인앤드컴퍼니(이하 베인)가 25...
- 2024-09-25
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- ‘새 의료기기 시장진입 절차 개선’ 공청회 개최
- 정부는 그간 신의료기술평가를 받지 않은 의료기기 및 기술도 의료현장에 선진입할 수 있도록 평가유예 제도, 혁신의료기술평가 및 혁신의료기기 통합 심사...
- 2024-09-25
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- 9월 24일‘새로운 의료기기의 시장진입 절차 개선 공청회’개최
- 오는 9월 24일(화) 오후 2시 국회의원회관에서‘새로운 의료기기의 시장진입 절차 개선 공청회’가 개최된다. 보건복지부(장관 조규홍)와 식품의약품안전처(처...
- 2024-09-24
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- 식약처, ㈜비스토스 개발 소프트웨어 ‘BT-580AI’ 국내 첫 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ㈜비스토스가 개발한 극소저체중출생아의 성장부진 발생위험도 관리 소프트웨어(모델명: BT-580AI)를 9월 12일 국내 최초로 허...
- 2024-09-14
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- 한국오므론헬스케어, 오므론 컴플리트 국내 론칭
- 한국오므론헬스케어(대표 아다치 다이키)가 11일 오크우드 프리미어 코엑스 센터에서 '오므론 컴플리트(Omron Complete)'의 국내 론칭을 기념하는 기자간담회를 개...
- 2024-09-11
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- 식약처 ‘공통데이터모델 기술 세미나’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 8월 28일 연세세브란스 빌딩(서울 중구)에서 의료기기 실사용 정보 수집·분석에 관심 있는 산업계·학계·연구기관 등 약 40...
- 2024-08-28
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- [의료기기 이모저모]마크로젠, 사노피, 올림푸스한국, 진매트릭스, 씨젠, GC지놈 등 소식
- 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆마크로젠 APAC-팩바이오(PacBio), 파트너십 체결마크로젠 APAC 법인이 글로벌 시퀀싱 솔루션 업체 ‘팩바이오(PacBio)’와 ...
- 2024-08-09
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- 식약처 ‘의료기기법 시행규칙’ 개정·공포…주요 개정 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의료기기법 시행규칙’(총리령)을 8월 7일 개정·공포했다.‘식의약 규제혁신 3.0 과제’인 ‘1등급 신고 의료기기 관리체...
- 2024-08-07
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- 식약처, 세계 최초 ‘디지털의료제품법’시행령 및 시행규칙 제정안 입법예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘디지털의료제품법’시행령 및 시행규칙 제정안을 7월 31일 입법예고했다.(표)디지털의료제품이번 시행령 및 시행규칙 제...
- 2024-07-31
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- 공정위, ㈜제노스에 부당한 고객유인 행위 시정명령과 과징금 부과
- 공정거래위원회(위원장 한기정, 이하 ‘공정위’)가 주식회사 제노스(이하 ‘제노스’)에 대해 시정명령과 과징금 2억 8,700만 원을 부과하기로 결정했다.이번 ...
- 2024-07-26
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- 식약처, 의료기기 분야 142종 국가표준(KS) 제‧개정 추진…국내·외 기준없는 부분 선제적 마련
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 의료기기 분야 142종의 국가표준(KS)에 대한 제‧개정안을 마련해 7월 18일 행정예고하고 9월 16일까지 의견을 받는다고 밝혔...
- 2024-07-19
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- [의료기기 이모저모]마크로젠, 유비케어, 지멘스 헬시니어스, 한국오가논 등 소식
- 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆마크로젠, 젠톡에 ‘생성형 AI’ 탑재…맞춤형 유전상담 AI 챗봇 베타 오픈마크로젠(대표 김창훈)이 유전정보 기반 ...
- 2024-07-08
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- 식약처 ‘체외진단의료기기 품질관리 및 글로벌 인증 전략 세미나’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 7월 5일 서울 코엑스에서 체외진단의료기기 제조업체 품질관리 및 인허가 담당자 등 약 120명을 대상으로 ‘체외진단의료기...
- 2024-07-05
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- [의료기기 이모저모]레이저옵텍, 삼성메디슨, 올림푸스한국, 한국로슈진단 등 소식
- 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆레이저옵텍, 태국 방콕서 ‘아시아 파트너스 미팅’ 개최레이저옵텍(대표 이창진, 코스닥 199550)이 지난 6월 20일 태...
- 2024-07-05
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- 국립재활원, 국내 재활 의료산업계 사용적합성평가 서비스 제공
- 국립재활원(원장 강윤규)이 재활 의료기기 인·허가의 어려움을 해소하기 위해 임상재활테스트베드의 시설·인력 자원을 활용해 국내 재활 의료산업계에 사용적합성평가서비스를 제공한다. 국립재활원 ...
- 2024-06-24
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- 개인정보위, 에이닷 등 인공지능(AI) 응용서비스 사전 실태점검 결과 발표
- 개인정보보호위원회(위원장 고학수, 이하 ‘개인정보위’)가 지난 6월 12일 제10회 전체회의를 열고, 에이닷 등 인공지능(AI) 응용서비스를 제공하는 4개 사업자(SKT / 스노우 / DeepL / 뷰노)에 대한 사전 실태...
- 2024-06-24
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- 식약처 ‘의료기기 이물 저감화를 위한 교육’ 실시
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 6월 24일 LW컨벤션센터(서울 중구 소재)에서 ‘의료기기 이물 저감화를 위한 교육’을 실시한다.이번 교육은 의료기기 제조·...
- 2024-06-24
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- 토마토시스템, ‘美 AI 원격의료 사업’ 도전장… ‘올인원 디지털 헬스케어 서비스’ 표방
- 정보기술(IT) 서비스 솔루션 기업 토마토시스템(393210)이 미국 내 디지털 헬스케어 시장 진출을 본격화한다.토마토시스템은 18일 토마토시스템 이상돈 대표이사...
- 2024-06-18
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- 캐논메디칼, 부산 센텀종합병원에 ‘AI 탑재된 최고사양 프리즘 CT’ 설치
- 캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표 김영준)가 부산 센텀종합병원에 최고사양 CT 모델이자 AI 딥러닝 기술 접목 가능한 모델인 애퀼리언 원 프리즘 에디션(Aquilion...
- 2024-06-14
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- 씨젠, SW 개발사 펜타웍스 인수…소프트웨어 백엔드 개발전문회사 지분 100% 인수
- 씨젠이 국내 SW(소프트웨어) 개발 전문 기업 펜타웍스(Pentaworks)의 지분 100%를 인수했다.씨젠은 UX(사용자경험)/UI(사용자 인터페이스) 기획 및 컨설팅 업체인 브렉스에 이어 펜타웍스까지 인수하며, IT 핵심역...
- 2024-06-10
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동방메디컬, 리도카인 함유 필러 ‘엘라스티’ 중국 NMPA 정식 허가 획득