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- 식약처, 의료기기 사이버보안 허가·심사 기준 개정…국제표준 요구사항 35가지 반영
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 ‘디지털의료제품법’ 시행(2025.1.24.)에 앞서 의료기기 사이버보안 확보에 필요한...
- 2024-11-28
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- 식약처 ‘혁신의료기기 정책설명 및 제품화 지원을 위한 워크숍’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 11월 27일 LW 컨벤션(서울 중구 소재)에서 ‘혁신의료기기 정책설명 및 제품화 지원을 위한 워크숍’을 개최한다.이번 워크숍...
- 2024-11-27
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- 식약처 ‘의료기기 디지털 평가 및 개발 기술 심포지엄 2024’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 서울아산병원 의공학연구소와 함께 18일 서울 피스앤파크 컨벤션(서울 용산구 소재)에서 ‘의료기기 디지털 평가 및 개발 기술...
- 2024-11-18
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- 식약처 ‘의료기기안전정보 사례연구 워크숍’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국의료기기안전정보원(원장 이정림)과 함께 11월 13일 LW컨벤션(서울 중구 소재)에서 ‘의료기기안전정보 사례연구 워크숍’을 개최했다.이번 워크숍은 의료기기안전...
- 2024-11-14
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- 범부처전주기의료기기연구개발사업단‘2024 KMDF 매칭데이’개최
- 보건복지부(장관 조규홍, 이하 ‘복지부’), 과학기술정보통신부(장관 유상임, 이하 ‘과기정통부’), 산업통상자원부(장관 안덕근, 이하 ‘산업부’), 식품의...
- 2024-11-08
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- 식약처 근육통 완화, 키성장 자극 등 온라인 부당광고 합동 점검…155건 적발
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 의료기기 광고자율심의기구(한국의료기기산업협회, 한국의료기기협동조합)와 함께 다소비 제품(국민신문고 등을 통해 다...
- 2024-11-07
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- 캐논 메디칼, 부산 센텀종합병원에 소화기내과 전용 혈관조영장비 ‘알피닉스 코어플러스’ 설치
- 최근 인구 고령화에 따른 질환 대상이 증가하고 음식 소비 트렌드의 변화와 같은 각종 요인으로 인해 내시경 역행성 췌담관 조영술 (ERCP)의 중요성이 증가하고...
- 2024-11-06
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- 한국로슈진단 ‘진단검사가 제시하는 미래 의료와 혁신’ 공유 기자간담회
- “진단검사는 의학적 결정 근간 이루는 필수의료, 디지털 전환으로 의료 빅데이터 역할 증대”대한진단검사의학회 전사일 이사장(서울아산병원 진단검사의...
- 2024-11-06
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- 의료기기 제조(수입)업자 주소 표시 간소화 방안 추진
- 의료기기 제조(수입)업자의 주소 표시를 간소화하는 방안이 추진된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 11월 5일 ‘의료기기 표시·기재 등에 관한 규정’(식...
- 2024-11-05
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- LG전자 CSO 이삼수 부사장 “국내 헬스케어 사업 분야 성장 위해 적극 지원할 것”
- LG전자(대표이사 조주완)가 31일 보건복지부가 주관하는 ‘제12회 K-BIC(Korea-BioHealth Innovation Center) 벤처카페’에 참여했다.LG전자는 이 자리에서 올해 초 중소벤...
- 2024-10-31
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- 식약처, ‘의료용 본드, 피부 본드 등 표피 접합용 접착제’ 안전사용 정보 안내
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘표피 접합용 접착제’에 대한 안전 사용 정보를 의사 등 의료 전문가에 안내했다. 표피 접합용 접착제는 환자 피부 표피...
- 2024-10-31
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- 식약처 ‘의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서’ 개정·발간…주요 개정 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 10월 30일 ‘의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서’를 개정·발간했다.이번 안내서의 주요 개정 내용은 ▲보고대상 확...
- 2024-10-31
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- “버추얼 트윈으로 혁신하는 인간 중심 산업 지속가능성…생성형 경제 주도할 것”
- 디지털 혁신을 위한 전략과 국내 고객과의 협업 사례 및 2025년 전략과 비전이 발표됐다.다쏘시스템은 30일 서울 삼성동 오크우드 프리미어 코엑스 센터에서 기...
- 2024-10-30
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- 쿠퍼비전-한국소아청소년 근시연구회 심포지엄, 소아 청소년 근시 치료의 표준화 등 소개
- 소아 청소년 근시 치료의 표준화 및 장기적 관리를 위한 협력 방안과 쿠퍼비전의 글로벌 소아 청소년 근시 관리 포트폴리오를 국내에 처음 소개했다. 쿠퍼비...
- 2024-10-23
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- GE헬스케어, 조영제 ‘옴니파큐’ 아시아 최초 CEM 적응증 허가…기자간담회 개최
- 지이헬스케어에이에스 한국지점이 17일 서울 소공동 롯데호텔에서 조영제 ‘옴니파큐’(성분명: 이오헥솔)’ 국내에서 조영증강 유방촬영술(Contrast-Enhanced Mamm...
- 2024-10-18
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- LG전자, 의료용 모니터 집중 육성…5년 내 글로벌 Top 3 도약 목표 제시
- LG전자가 신성장 동력 의료용 모니터를 집중 육성해 5년 내 글로벌 Top 3 도약 목표를 제시했다.총 14종 의료용 모니터 풀라인업 기반 ‘턴키 수주’로 경쟁력을 ...
- 2024-10-10
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- 글로벌 의료기기, 국내 대표 의료 인공지능(AI) 기업들…KCR 2024 집결
- 글로벌 의료기기 및 국내 대표 의료 인공지능(AI) 기업들이 10월 2일부터 5일까지 코엑스에서 개최하는 2024년 대한영상의학회 정기학술대회(Korean Congress of Radiolo...
- 2024-10-02
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- 삼성 ‘헬스 리서치 스택’ 공개…데이터 기반 디지털 헬스 연구 강화
- 삼성전자[005930]가 29일 뉴스룸을 통해 ‘삼성 헬스 리서치 스택’을 공개했다.‘삼성 헬스 리서치 스택’은 안드로이드 운영체제(OS) 및 웨어(Wear) OS 기반 웨어러블 기기를 활용한 디지털 헬스 연구개발을 ...
- 2024-09-29
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- ‘의료기기법’ 등 식약처 소관 6개 법률 개정 국회 본회의 통과
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소관 법률 개정안이 지난 26일 국회 본회의를 통과했다.우선 ▲마약류 관리에 관한 법률 개정에서는 국가가 마약류 중독으로 ...
- 2024-09-28
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- "AI 시장, 4년 만에 5배 커져…2027년에 1조달러 육박"
- (서울=연합뉴스) 주종국 기자 = 인공지능(AI) 관련 시장이 매년 40~55%씩 급성장해 오는 2027년에는 시장 규모가 1조 달러(약 1천330조원)에 육박할 것이라고 글로벌 컨설팅업체 베인앤드컴퍼니(이하 베인)가 25...
- 2024-09-25
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[4월 제약사 이모저모]베링거인겔하임, 아스트라제네카, 유틸렉스, 제일약품 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]사노피, 셀트리온, 제테마, 머크, 한국팜비오 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]그래디언트, 동아제약, 다케다, 한올바이오파마, GC녹십자 등 소식
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식약처, 건강기능식품 제조·유통·수입과 온라인 광고 점검 실시
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동방메디컬, 리도카인 함유 필러 ‘엘라스티’ 중국 NMPA 정식 허가 획득