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- 식약처 ‘바이오의약품 해외 제조소 사전 GMP 실태조사 주요 보완사항 사례집’ 발간
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 26일 ‘바이오의약품 해외 제조소 사전 GMP(Good Manufacturing Practice) 실태조사 주요 보완사항 사례집’(민원인안내서)을 발간했다.이번 사례집은 해외 제조소 GMP 실태조...
- 2024-12-27
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- [12월 제약사 이모저모]메디톡스, 셀트리온, 알피바이오, 한국오가논 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆메디톡스, 몽골 첨족기형 환우 치료 지원 지속메디톡스(대표 정현호)가 몽골국립의과대학(MNUMS, Mongolian National of Me...
- 2024-12-26
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- 롯데헬스케어 3년 만에 청산 결의…지난해 약 220억원 이상 영업손실
- 롯데지주[004990]가 지난 24일 임시 주주총회를 통해 롯데헬스케어(100% 자회사)의 법인 청산을 결의했다고 공시했다. 청산 절차는 2025년 상반기 중에 마무리된다....
- 2024-12-25
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- 퇴장방지의약품, 의약품부작용 피해구제 부담금 납부대상 한시적 제외
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의약품 부작용 피해구제에 관한 규정’(대통령령)을 12월 24일 개정·공포했다.현재까지 의약품 부작용 피해구제 부담금 ...
- 2024-12-24
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- 바이오헬스 킬러규제 3대 과제 개선 추진…현장 애로사항 35건 개선방안 논의
- 정부가 12월 24일 정부서울청사에서 민간 부위원장(김영태 서울대병원장) 주재로 진행한 ‘제5차 바이오헬스혁신위원회(이하, 바이오헬스혁신위)’를 개최해 ...
- 2024-12-24
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- [12월 제약사 이모저모]동아제약, 메디톡스, 제일헬스사이언스, 한국머크, 한국오가논 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약 ‘챔프 콜드펜하이’ 출시동아제약(대표이사 사장 백상환)이 초등학생을 위한 종합감기약 ‘챔프 콜드...
- 2024-12-24
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- [12월 제약사 이모저모]길리어드, 메디톡스, 시지바이오, 한국로슈 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆길리어드 사이언스 코리아 ‘베클루리주’ 용법·용량 변경 승인길리어드 사이언스 코리아(대표이사 최재연) 코...
- 2024-12-23
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- [12월 제약사 이모저모]동아쏘시오홀딩스, 동화약품, 바이엘, GC녹십자 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아쏘시오홀딩스, ‘우수자원봉사자 기업부문’ 표창 수상 동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 김민영)는 지난 5...
- 2024-12-21
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- 식약처 ‘2025년 식약처 신규 연구개발사업(R&D) 온라인 설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 오는 23일(월) ‘2025년 식약처 신규 연구개발사업(R&D) 온라인 설명회’를 개최한다.이번 설명회에서는 2025년 신규 출연연구개발...
- 2024-12-21
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- 식약처 ‘키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 고려사항’ 가이드라인 발간
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 12월 20일 ‘키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제*(이하 CAR-T 치료제) 개발 시 고려사항...
- 2024-12-20
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- [12월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한국머크, 한국아스트라제네카 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, 제1회 대한민국 일·생활 균형 우수기업 선정동아에스티(대표이사 사장 정재훈)가 ‘제1회 대한민국 일·생...
- 2024-12-20
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- 롯데헬스케어 사업 청산 수순?…24일 청산 관련 주주 총회
- 롯데그룹이 신성장 사업으로 추진했던 롯데헬스케어 사업에 대한 청산을 추진한다.롯데지주[004990]는 100% 자회사인 롯데헬스케어의 법인 청산과 관련해 오는 2...
- 2024-12-20
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- 식약처 ‘임상시험대상자 모집 가이드라인’제정·발간
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 19일 ‘임상시험대상자 모집 가이드라인’을 제정·발간했다. 주요 내용은 ▲임상시험대상자 모집 공고문 작성 기준 ▲매체별(인쇄물·전자전송 매체) 모집 공고문 ...
- 2024-12-19
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- [12월 제약사 이모저모]셀트리온, 파로스아이바이오, 티디에스팜, 한국GSK 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 캐나다 품목허가 승인셀트리온이 알레르기성 천식, 만성 특발성 두...
- 2024-12-19
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- 식약처 ‘식품·의약품규제과학혁신위원회’ 회의 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 18일 엘타원 골드홀(서울 서초구 소재)에서 ‘식품·의약품규제과학혁신위원회’ 회의를 개최했다.‘식품·의약품규제과학...
- 2024-12-19
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- 코로나19 관련 후유증 조사연구와 멀티오믹스 연구성과 공유
- 코로나19 멀티오믹스 및 후유증 조사 연구결과를 공유하고 활용 방안에 대한 논의가 진행됐다. 질병관리청(청장 지영미) 국립보건연구원(원장 박현영)은 지난 ...
- 2024-12-18
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- 2025년 1월 1일부터 국제공통기술문서(CTD) 아닌 요약표로 변경허가 신청 가능
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 2025년 1월 1일부터 이미 허가받은 의약품의 경미한 제조방법 변경 신청의 경우 국...
- 2024-12-18
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- ㈜박스터, 밴티브코리아 출범 앞두고 사무실 이전
- ㈜박스터(대표 임광혁)가 ‘밴티브코리아’의 출범을 앞두고 청계천로에 위치한 삼일빌딩으로 사무실을 이전했다고 밝혔다.박스터 인터내셔널 (Baxter Internatio...
- 2024-12-18
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- [12월 제약사 이모저모]동아제약, 셀트리온, 한국로슈, 한국아스트라제네카 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, 소비자중심경영(CCM) 8회 연속 인증동아제약(대표이사 사장 백상환)이 지난 9일 서울 롯데호텔월드에서 ...
- 2024-12-18
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- 셀트리온그룹 ‘셀트리온바이오솔루션스’ 출범…CDMO 사업 본격화, 국내 20만리터 생산 허브 구축
- 셀트리온그룹이 의약품위탁개발생산(CDMO) 전문기업 ‘셀트리온바이오솔루션스(이하 ‘바이오솔루션스’)’를 새롭게 출범했다고 밝혔다.셀트리온그룹은 글로벌 바이오의약품 수요 확대와 국내외 시장 ...
- 2024-12-17
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[3~4월 제약사 이모저모]멀츠, 신신제약, 한미, 큐라클, 파로스아이바이오 등 소식
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한국화이자제약, 삼성바이오에피스(주) 등 2025년 3월 의료제품 총 129개 허가
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[3~4월 제약사 이모저모]동국제약, 셀트리온, 신신제약, 파로스아이바이오, GC녹십자 등 소식
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[3~4월 제약사 이모저모]동국제약, 멀츠, 온코닉테라퓨틱스, 한올바이오파마 등 소식
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[3~4월 제약사 이모저모]갈더마, 동화약품, 셀트리온, 한소제약, 현대ADM 등 소식
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동방메디컬, 동남아 뷰티 시장 진출 본격화…동남아 핵심 3개국 시장 진입
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[3~4월 제약사 이모저모]동국제약, 노바티스, 베링거인겔하임, 셀트리온, 현대ADM 등 소식
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[3~4월 제약사 이모저모]멀츠, 맵틱스, 삼성, 셀트리온, 한국엘러간 등 소식
