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- 식약처-제약업계 ‘필수의약품 공공생산·유통 네트워크’ 구성
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국희귀·필수의약품센터(원장 김영림)와 국정과제인 ‘국가필수의약품 공급 안정화·지원’을 적극 이행하기 위한 ‘필...
- 2025-09-29
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- 식약처, 작년 유해사례 1,926건 분석…“모두 경미한 사항”
- 식품의약품안전처가 2024년 보고된 화장품 유해사례 1,926건을 분석한 결과, 가려움과 두드러기 등 모두 경미한 사항이며 사망이나 중대한 불구 등 생명을 위협...
- 2025-09-29
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- 美 트럼프, 10월 1일부터 브랜드·특허의약품 관세 100% 부과 예고
- 유럽연합이 향후 5년간 임상시험 수를 50% 늘리는 계획을 발표한 가운데, 미국 트럼프 대통령은 10월 1일부터 브랜드의약품과 특허의약품에 100% 관세를 부과하...
- 2025-09-28
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- 식약처, 제약기업들과 ‘필수의약품 공공생산·유통 네트워크’ 간담회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국희귀·필수의약품센터(원장 김영림)와 국정과제인 ‘국가필수의약품 공급 안정화·지원’을 적극 이행하기 위한 ‘필...
- 2025-09-27
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- 중국 이노벤트 ‘신얼메이’ 출시로 글로벌 비만치료제 시장 판도 변화 추진
- 중국 이노벤트 바이오로직스가 지난 7월 주 1회 주사형 GLP-1 비만치료제 ‘신얼메이’를 중국 시장에 출시하며, 기존 노보 노디스크와 일라이 릴리 중심의 글...
- 2025-09-26
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- 식약처, ㈜우농 소분·판매한 ‘볶음땅콩’ 판매 중단 및 회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품소분업체인 ‘(주)우농(경기도 오산시 소재)’이 소분·판매한 ‘볶음땅콩(식품유형 : 땅콩 또는 견과류가공품)’에서 ...
- 2025-09-25
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- 식약처, 중국서 중국 화장품 규제기관과 국장급 양자 협력회의 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 9월 22일부터 24일까지 중국 베이징을 방문해 중국 국가약품감독관리국(화장품 규제기관, 이하 약감국)과 국장급 양자 협력회의를 개최했다.이번 회의는 지난 ‘식약처-...
- 2025-09-23
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- 식약처 ‘가르시니아캄보지아 추출물’로 만든 건강기능식품 2건 회수 조치 외
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 간기능 관련한 이상사례(2건)가 발생한 ‘가르시니아캄보지아 추출물’로 만든 건강기능식품에 대해 건강기능식품심의위...
- 2025-09-23
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- 9월 30일부터 수입 과·채가공품 검사명령 시행…사전에 안전성 입증
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 9월 30일부터 베트남의 7개 제조업소(①LEE&KIM COMPANY LIMITED, ②DUNG DAT AGRICULTURE INVESTMENT AND DEVEOPMENT CO.,LTD, ③YEN LINH PRIVATE ENTERPRIS...
- 2025-09-23
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- 식약처 ‘의료제품 분야, 최신 해외 동향 정보지’ 공개
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 22일부터 ‘의료제품 분야, 최신 해외 동향 정보지(Global Semimonthly Information on Medical Products)’를 식품의약품안전처 대표 ...
- 2025-09-23
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- 식약처 글로벌 규제조화센터, ‘ICH 가이드라인 교육’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연) 글로벌 규제조화센터(GHC)가 9월 23일부터 24일까지 서울 양재 엘타워에서 제약·바이...
- 2025-09-23
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- 식약처, 의료기기 제조소 20개소 대상…특별심사 실시
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 9월부터 12월까지 의료기기 제조소 20개소를 대상으로 특별심사를 실시한다고 밝혔다. 의료기기 제조·품질관리 특별심사는 ...
- 2025-09-23
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- 셀트리온, 릴리 美 생산공장 4600억원에 인수…관세 리스크 해소
- 셀트리온이 일라이 릴리로부터 4600억원에 미국 뉴저지주 브랜치버그 바이오의약품 생산공장을 인수했다고 23일 밝혔다.이에 따라 미국 관세 리스크를 해소하...
- 2025-09-23
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- [9월 제약사 이모저모]길리어드, 노보노디스크, 모더나, GC녹십자 등 소식
- 9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆길리어드 사이언스 코리아, 소포스부비르 국내 도입 10주년 기념 Let’s Fini‘C’ 사내 행사 길리어드 사이언스 코리...
- 2025-09-23
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- [9월 제약사 이모저모]노보노디스크, 동화약품, 바이엘, 사노피 등 소식
- 9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆노보 노디스크 오젬픽, 심근경색·뇌졸중·사망 위험 23% 감소 확인 노보 노디스크가 ‘REACH’ 리얼월드 연구 결과를...
- 2025-09-22
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- 식약처, GMO 완전표시제 도입방안 모색 위한 포럼 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 식품안전정보원과 공동으로 19일 LW컨벤션(서울특별시 중구 소재)에서 ‘GMO 완전표시제 정책과 이슈’를 주제로 하는 포럼...
- 2025-09-20
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- 애브비 ‘아토제판트’, 기존 예방치료제 토피라메이트 압도…내약성·효과 모두 우수
- 애브비의 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수용체 길항제 아토제판트(아큅타)가 기존 편두통 예방치료제인 토피라메이트 대비 내약성과 유효성에서 모두 ...
- 2025-09-19
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- 식약처 ‘뉴비쥬주(콜산)’ 국내 개발 40번째 신약 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 턱밑 지방 개선 치료에 사용하는 ‘뉴비쥬주(콜산)’을 국내에서 개발한 40번째 신약으로 9월 19일 허가했다.이 약은 계면활...
- 2025-09-19
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- [9월 제약사 이모저모]네오팜, 사노피, 한국애브비, CSL시퀴러스코리아 등 소식
- 9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆네오팜, 자체 개발 비스테로이드 원료 ‘에이엠피아마이드’ SCI급 국제학술지 등재네오팜이 자체 개발한 비스테...
- 2025-09-19
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- 한국 제안한 쌀에 대한 농약잔류기준 국제기준 채택
- 우리나라가 제안한 농약 3종에 대한 잔류허용기준이 국제기준으로 채택됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 제56차 국제식품규격위원회(CODEX) 농약잔류분과...
- 2025-09-19
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[8~9월 제약사 이모저모]동아, 로슈, 비보존, 한국얀센, 메이드 사이언티픽 등 소식
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[9월 제약사 이모저모]에스티팜, 지씨셀, 한국로슈, GC녹십자 소식
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[8~9월 제약사 이모저모]동아, 셀트리온, 암젠, 아스텔라스, GC녹십자 등 소식
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국립암센터-서울대-박셀바이오, 고형암 대상 CAR-T세포 치료제 개발 착수
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[8~9월 제약사 이모저모]동아ST, 한국로슈, 한국베링거인겔하임, 한미약품, GC녹십자 등 소식
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[9월 제약사 이모저모]네오팜, 사노피, 한국애브비, CSL시퀴러스코리아 등 소식
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[9월 제약사 이모저모]노보노디스크, 동화약품, 바이엘, 사노피 등 소식
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미 FDA, 2025년 하반기 ‘최초’ 신약들 잇따른 승인 예고 ‘관심’
