-
- 식약처 ‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’ 개정안 행정예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 행정예고했다.이번 개정안은 ‘의료용 착용형 로봇...
- 2024-02-08
-
- [2월 의료기기 이모저모]멀츠, 웨이센, 올림푸스한국, 한국로슈진단, 한국알콘 등 소식
- 2월 의료기기 주요 이모저모는 다음과 같다.◆멀츠 에스테틱스 코리아, 울쎄라 교육 프로그램 ‘아우라’ 세미나 진행멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, ...
- 2024-02-06
-
- 두브레인, ‘두부’로 새 출발…”우리 아이 두뇌와 발달을 부탁해”
- 디지털 헬스케어 기업 두브레인(DoBrain)이 ‘두부(dubu)’로 사명을 변경하고 통합 브랜드 ‘두부’도 함께 론칭한다.이는 영유아 발달 디지털 헬스케어 시장에...
- 2024-02-05
-
- 식약처, ‘체외진단의료기기 허가심사 설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 1월 30일 오후 1시부터 한국의료기기산업협회 대교육장(서울 강남구 소재)에서 ‘체외진단의료기기 허가심사 민원설명회’를 개최한다.이번 설명회에서는 국제 조화된 ...
- 2024-01-30
-
- 올림푸스, 태웅메디칼 인수 완료…총 3억 7,000만 달러 규모, 공정위 기업결합 심사도 완료
- 올림푸스가 태웅메디칼 인수를 완료했다.이번 인수 규모는 총 3억 7,000만 달러이며, 공정거래위원회의 기업결합 심사도 완료했다.인수가 완료됨에 따라 태웅...
- 2024-01-25
-
- 테라젠헬스 ‘마이크로바이옴 랩’ 오픈…“연간 10만 건 체내 미생물 DNA 샘플 검사”
- 롯데헬스케어 자회사 테라젠헬스가 연간 10만 건의 DNA 샘플을 검사할 수 있는 ‘마이크로바이옴 랩’을 오픈한다고 25일 밝혔다. 테라젠헬스는 이번 마이크로...
- 2024-01-25
-
- 식약처 ‘혈관폐색용카테터’ 희소·긴급도입 필요 의료기기 신규 지정
- 그간 국내에는 뇌혈관 정맥 폐색의 사용 목적으로 허가받은 제품이 없어 동맥 차단용으로 허가받은 카테터를 대체품으로 사용했다.이런 가운데 식품의약품안...
- 2024-01-19
-
- 식약처, 디지털의료기기 등 의료기기 규제지원 예산 23.4억원 확보
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 빠르게 성장하고 있는 인공지능 의료기기, 디지털치료기기 등 분야의 기업에 대해 규제지원을 집중해 연구개발부터 임상시...
- 2024-01-16
-
- 씨젠, IT회사 브렉스 지분 100% 인수…디지털혁신 박차
- 씨젠이 SW(소프트웨어) 기획 및 UX/UI(사용자 경험/사용자 인터페이스) 전문회사인 브렉스(Brex)의 지분 100%를 인수했다고 15일 밝혔다.씨젠은 디지털혁신을 지원할 IT 전문회사로서 내부조직처럼 지속적인 협...
- 2024-01-15
-
- 식약처 ‘의료기기 안심책방’ 서비스 시작
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의료기기 안심책(check)방’을 신설하고 1월 8일부터 서비스를 시작한다고 밝혔다.‘의료기기 안심책방’은 국민들이 ‘쉽...
- 2024-01-08
-
- 식약처, 자율주행 전동휠체어 규제지원 지속 추진…장애인 이동 및 편의 개선 차원
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 첨단기술 적용 의료기기가 시장에 신속히 진입할 수 있도록 선제적인 성능평가 체계 구축 등을 지속 추진한다.식약처는 올...
- 2024-01-08
-
- 식약처-한국온라인쇼핑협회, 허위·과대광고 총 1만 7,270건 개선 효과
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 (사)한국온라인쇼핑협회와 함께 올해(5~11월)실시한 온라인 ‘식·의약품 등의 온라인 자율 준수사항 현장 적용 시범사업’...
- 2023-12-27
-
- 우울증 디지털치료기기 확증 임상시험, 삼성서울병원·한양대병원서 시작
- 과학기술정보통신부(이하 ‘과기정통부’, 장관 이종호)는 부처에서 개발 지원 중인 우울증 디지털 치료기기가 12월 19일 확증 임상시험을 시작한다고 밝혔다....
- 2023-12-27
-
- 식약처, 의료기관 중고의료기기 검사필증 미부착 26개 제품 적발
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 18일 34개 시·군·구 지방자치단체와 함께 의료기관에서 사용 중인 중고 가스마취기를 점검해 중고의료기기 검사필증...
- 2023-12-20
-
- 캐논 메디칼, 부산·대구 지역 ‘공식 초음파 파트너사’ 모집
- 캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표 김영준, 이하 캐논 메디칼)가 국내 초음파 비즈니스의 확대 및 강화를 위한 ‘영업 파트너’를 모집한다.캐논 메디칼은 글...
- 2023-12-14
-
- 식약처, 제27차 국제의료기기규제조화회의 연례총회…주요 수출국과 협력 회의
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 11월 27일부터 30일까지 국제의료기기규제조화회의(GHWP, 중국 상하이) 연례총회에 참석해 우리나라 의료기기 주요 수출...
- 2023-12-08
-
- 식약처‘디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 안내서’ 마련
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 안내서’를 마련했다고 7일 밝혔다.이번 안내서의 주요 내용...
- 2023-12-08
-
- 캐논 메디칼시스템즈, RSNA 2023에서 CT 혁신 기술 공개
- 캐논 메디칼시스템즈(대표이사: 토시오 타기구치, 본사: 일본 도치기현 오타와라시)가 지난 11월 26일부터 11월 30일까지 미국 시카고에서 개최된 북미영상의학...
- 2023-12-06
-
- 식약처, 11월 혁신의료기기…기계기구류 2건, 체외진단의료기기 1건 지정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 11월에 ‘암예후‧예측검사소프트웨어’, ‘인공달팽이관장치’, ‘멸균주사침’ 등 3개 제품을 혁신의료기기로 지정했다....
- 2023-12-05
-
- 식약처 ‘의료기기 이물저감화 가이드라인(민원인 안내서) 5종’ 배포
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의료기기 이물저감화 가이드라인(민원인 안내서) 5종’[▲주사기(외통, 흡자(gasket, 밀대에 연결된 고무 조각)) ▲수액세트카테터(튜브), 소프트콘택트렌즈, 검체채취용...
- 2023-12-04
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
-
-
1
3월 한국오가논 주식회사 등 166개 의료제품(의약품 72개, 의약외품 3개, 의료기기 91개) 허가
-
2
[4월 제약사 이모저모]동아ST, 바이엘 코리아, 한국머크, 한국BMS제약 등 소식
-
3
[4월 제약사 이모저모]바이엘, 한국노바티스, 한국아스텔라스제약, 한올바이오파마 등 소식
-
4
매출 1위 면역항암제 MSD ‘키트루다’ 복제약 개발 경쟁…4년 뒤 특허 만료
-
5
[4월 제약사 이모저모]동아ST, 삼성바이오에피스, 에스바이오메딕스, 한미약품 등 소식
-
6
[4월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한독, 한올바이오파마 등 소식
-
7
[4월 제약사 이모저모]바이엘, 제일헬스사이언스, 카이노스메드, 프로티움사이언스 등 소식
-
8
구글·MS·인텔·IBM 등 9개사 연합체 출범…‘AI 시대 일자리’ 공동연구 추진 등
-
9
식약처-17개 지자체-시도 교육청, ‘식품위생법’ 위반 27개 업소 적발·조치
-
10
[4월 제약사 이모저모]한국MSD, 동아쏘시오홀딩스, 앱티스, 한미약품, 테라펙스 등 소식