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지멘스(주), 의료용면역발광측정장치용시약 회수 - 세균분류동정장치도 회수
  • 기사등록 2014-08-09 08:47:06
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지멘스(주) 의료용면역발광측정장치용시약(수허 12-1618 호, ADVIA Centaur, TNI-Ultra)을 회수한다.

이 회사는 ADVIA Centaur, TNI-Ultra ReadyPacks의 solid phase 시약의 일부 제조번호(lot 084)에서 환자 결과가 부정확하게 나올 가능성이 있음이 알려져 제품 사용 전 QC(품질검사)를 하여 이상유무를 점검한 후 사용하도록 안내하기 위한 것이다.
 
QC 부적합의 경우 제품교환을 한다는 방침이다.
 
세균분류동정장치(서울 수신 08-633 호)도 회수한다.

MicroScan WalkAway plus 장비에서 엑세스 도어 경첩 부분의 고장으로 스프링이 빠지거나 사용자에게로 튀어나와 상해를 입힐 수 있어 이를 수리하기 위한 것이다.

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