머크(주) 고날-에프펜900IU주(폴리트로핀알파 유전자재조합)에 대한 수입업무정지 1개월 15일 처분이 내려졌다.

 

식품의약품안전처에 따르면 ‘고날-에프펜900IU주(폴리트로핀알파 유전자재조합)’(제조번호: BA016156 사용기한: 2014. 12. 31.) 충전 공정 중 class A(청정도 100) 구역에 대한 환경 시험(부유균) 결과 부적합하였음에도 불구하고 해당 제품 출하(부유균 적합기준: 1cfu/㎥ 결과: 5cfu/㎥)는 약사법 위반이다.

이에 따른 처분기간은 7월 7일부터 8월 21일까지다.