녹십자사(社)가 7월 27일 ‘모더나 코비드-19백신주’의 투여 연령을 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 확대하기 위한 허가변경을 신청했다.
이에 식품의약품안전처(처장 김강립)는 이번 변경신청에 대해 신속하고 면밀하게 심사한다는 계획이다.

이번 허가변경 신청에 대한 근거로 제출된 임상시험은 12세~17세 청소년 3,732명을 대상으로 미국에서 수행한 임상이며, 면역원성을 비교하고 코로나-19 감염 예방효과와 안전성을 확인했다.
유럽의약품청(EMA)은 지난 7월 23일 ‘모더나 코비드-19백신주’에 대해 12세~17세에 대한 접종을 승인한바 있다.

식약처는 “우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
[메디컬월드뉴스 김영신 기자]

관련기사

• 루마니아 정부, 모더나 백신 기부 “사실 아니다”…백신 협력 추진 중
• 모더나 백신 701만 회분 9월 첫째 주까지 공급 예정
• 정부 방미 대표단, 미 모더나 본사 방문결과는?…3분기 물량 조기 도입, 안정적 백신 공급 기대
• 모더나, 8월 백신공급 물량 절반 이하 제공 통보…정부, 관련 대응 나서
• 코로나19 백신 관련 특허분석 설명회 개최

TAG

• #모바일메인