한독(대표이사 회장 김영진)이 자체 개발하고 있는 첫 번째 바이오베터신약 자가염증 질환 치료제 ‘HL2351’의 임상 1상을 성공적으로 완료했다.

‘HL2351’의 임상 1상은 지난 2014년 5월부터 6개월간 서울대학교병원에서 건강한 남성을 대상으로 진행됐다.

1~12mg/kg 용량 범위에서 HL2351을 단회 경피 투여한 결과 양호한 안전성과 내약성을 보였다.

또 HL2351에 대한 노출이 용량 증가에 비례해 증가했으며, 대조약 아나킨라(anakinra)에 비해 반감기가 현저히 증가한 것으로 나타났다.

‘HL2351’은 한독이 바이오벤처 제넥신의 지속형 기술을 적용해 자체 개발하고 있는 첫 번째 바이오베터신약이다.

자가염증 질환 치료제로 쓰이는 기존의 인터류킨-1(Interlukin-1) 저해제는 하루에 한 번 주사해야 할 만큼 반감기가 짧았지만, ‘HL2351’은 지속형 항체융합기술을 적용해 1~2주에 한 번만 투여해도 효능을 유지할 수 있을 것으로 기대된다.

또 ‘HL2351’은 인터류킨-1의 작용을 저해함으로써 발열과 고통을 즉각적으로 감소시키고 염증을 조절한다.

앞으로 한독은 자가 염증성 희귀질환을 시작으로 다양한 염증 질환에 대한 개발을 확대하고 순차적으로 적응증을 확보한다는 계획이다.

이외에도 한독이 제넥신과 함께 개발하고 있는 지속형 성장호르몬 치료제(hyFc-hGH) 임상 2상이 유럽 8개국과 국내 8곳에서 진행중이고, 소아를 대상으로 하는 임상이 6월부터 유럽에서 시작될 예정이다.

지속형 성장호르몬 치료제(hyFc-hGH)는 제넥신의 플랫폼 기술인 ‘항체융합기술(hyFc)’에 기반을 둔 제품으로, 기존 기술과 달리 성장호르몬에 적용했을 때 활성의 급격한 감소 없이도 반감기가 크게 증가돼 안전하면서도 효능이 장시간 유지된다.

한독과 제넥신의 협업은 제약기업-벤처기업 간의 성공적인 R&D 협업 사례가 되고 있으며, 한독과 제넥신은 “성장호르몬, 자가면역질환 치료제 등 글로벌 블록버스터 제품 개발에 더욱 협력하여 2020년까지 글로벌 바이오텍 리더가 되겠다”고 포부를 밝혔다.