식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 한국법제학회(KFDC)와 공동으로 오는 30일 호텔 리베라(서울시 강남구 소재)에서 ‘제2차 의약품 개발지원 워크숍’을 개최한다.

이번 워크숍은 ‘글로벌 의약품 개발지원을 위한 의약품 심사기준 국제조화’란 주제로 국내 개발 의약품의 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 국내 심사사례 및 국제조화 현황 등을 안내하기 위해 마련되었으며 KFDC 학술대회와 함께 진행한다.

주요 내용은 ▲동물 유래 의약품 바이러스 안전성 평가 ▲의약품 동등성 시험 기준 국제조화 ▲복합제 임상시험 평가 ▲유전독성 불순물 평가 및 관리이다.

안전평가원은 “이번 워크숍을 통해 제약사, 의약품 개발 벤처, 연구·개발자 등이 의약품 허가·심사 기준의 국제조화 분야의 주요 쟁점과 전략에 대한 최신 동향의 습득과 해외 진출에 도움이 될 것이다”고 밝혔다.

한편 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 공지→ 제2차 의약품 개발지원 워크숍 개최 알림에서 확인할 수 있다.

학술대회 참가신청과 별도로 심포지엄 참석을 원하는 경우 안전평가원 의약품심사조정과에 사전등록 신청을 통해 무료로 참가할 수 있다.